スウェーデンのマルメでの構造化された脳卒中後のフォローアップ (SUESIM) (SUESIM)

背景 マルメのスコーネ大学病院では、約 600 人の急性脳卒中患者が入院治療を受けています。 そのうち約450人は入院後、そのまま自宅に退院できます。 現在、マルメのスコーネ大学病院から退院した脳卒中患者のための構造化されたフォローアップルーチンはなく、プライマリケアの医療提供者は、個々の患者のニーズに応じて脳卒中のほとんどのフォローアップを管理しています. 以前の研究では、脳卒中患者の 4 人に 1 人が、スコーネでの退院後 3 か月以内にフォローアップされていないことが示されています。

脳卒中関連の医学的合併症は、脳卒中後の急性期と長期の両方で一般的です。 急性の医学的合併症には、感染症、転倒および骨折、錯乱、深部静脈血栓症および肺塞栓症、ならびにてんかん発作が含まれます。 医学的合併症のリスクは併存疾患とともに増加しますが、脳卒中自体の結果である可能性もあります. 急性期を超えて、他の脳卒中関連の健康上の問題が大多数の患者に発生します。 それらには、疲労、認知障害、気分の落ち込み、失禁、性的障害、脳卒中後の痛み、痙性、対人関係の問題、孤立、不適切な二次予防治療、運動障害および日常活動の障害が含まれます。 以前の研究では、これらの問題は一般的であり、脳卒中後何年も続く可能性があることが示されています. 脳卒中および脳卒中関連の健康問題を長期的に最もよく整理して管理する方法についての知識は、二次予防とリハビリテーションの一般原則に関するガイドラインがあるにもかかわらず、ほとんどありません。

脳卒中後チェックリスト (PSC) は、国際的な脳卒中専門家グループによって開発されました。 これは、11 の一般的な脳卒中関連の健康上の問題を集めた単純なチェックリストであり、脳卒中の一般的で治療可能な合併症を特定するための臨床ツールとして使用できます。 脳卒中関連の健康問題のスクリーニング ツールとしての 11 項目の PSC の実現可能性は、体系的にテストされており、実装可能であると見なされています。 PSC の修正版がさまざまな国で実装されています。

PSC は、看護師、医師、その他の医療専門家の両方が使用できます。 2018 年のスウェーデンの脳卒中ケアの国家ガイドラインでは、脳卒中のフォローアップに PSC を使用することを推奨しています。 ただし、PSC の使用はスウェーデンでは体系的にテストされておらず、PSC はまだ日常的に使用されていません。 修正された 14 項目の PSC が Region Skåne (南スウェーデンの郡議会) によって推奨されています。

目的 この研究の目的は、脳卒中の構造化されたマルチモーダル追跡モデルの実現可能性を体系的にテストすること、および脳卒中関連の健康問題のスクリーニング ツールとしての PSC の有効性をテストすることです。 この研究は、脳卒中関連の健康問題の有病率と経時変化、生存率、脳卒中後の機能的転帰、および患者の満足度をさらに研究することを目的としています。

作業計画 研究デザイン 研究デザインは縦断的かつ探索的です。 これは、介入が構造化されたフォローアップ訪問、脳卒中関連の健康問題に対する個別の治療計画につながる学際的なチームラウンド、および 12 か月後の最終フォローアップで構成される実現可能性および検証研究です。 PSC の個々の項目は、日常的に使用される検証済みツールに対して検証されます。 脳卒中関連の健康問題の有病率と経時変化、生存率、脳卒中後の機能的転帰、および患者の満足度が調査されます。 この研究は、通常の臨床状況を模倣する臨床脳卒中チームの専門家を使用して、脳卒中ユニットの臨床設定で行われます。

研究対象集団 急性虚血性脳卒中または脳内出血を患い、マルメのスコーネ大学病院で治療を受け、自宅に直行退院した 200 人の連続した患者を含める予定です。 推定の組み入れ率は 1 週間に 3 ～ 5 人の患者であり、200 人の患者を組み入れるための推定時間は 1 年です。 200 人の患者は、自宅に直接退院できる 500 人の患者の総人口の 40% に相当し、年齢、性別、血管リスク、および脳卒中の重症度に関して人口を代表できると予想されます。 母集団の一般化可能性は、Swedish Stroke Register との比較を通じて評価されます。

組み入れ手順 適格な患者は脳卒中病棟で毎日特定され、書面によるインフォームドコンセントによって組み入れられます。

フォローアップ手順 3 か月間の訪問は脳卒中看護師によって管理され、半構造化された PSC インタビュー、追加の検証済み診断ツール、二次予防状態、併存疾患、および機能的転帰が含まれます。

3 か月の訪問に続いて、脳卒中医、脳卒中看護師、作業療法士、必要に応じて理学療法士、言語療法士、栄養士、心理学者、および/またはソーシャル ワーカーとの学際的なチーム ラウンドが行われます。 回診の結果、かかりつけの医師やその他の関連するインスタンスに送信される個別の治療推奨計画が作成されます。 フォローアップの訪問とラウンドの結果によって正当化される紹介と他の介入の量と種類が記録されます。

12 か月の訪問は、脳卒中看護師によって管理され、新しい半構造化 PSC インタビュー、二次予防の状態、併存疾患、および満たされたニーズの評価が含まれます。 12 か月の訪問に続いて、紹介につながる学際的なチームラウンドが行われ、必要に応じて他の介入が行われます。

他の登録データの使用 患者のベースライン特性と、生活条件および機能レベルに関する 3 か月および 12 か月のデータは、Swedish Stroke Register (Riksstroke) から取得されます。 生後 12 か月と 18 か月の死亡率は、スウェーデンの死因登録簿にリンクすることによって得られます。

データ管理、統計分析、および倫理的配慮 データベースは、Clinical Studies Sweden、Forum South と緊密に協力して構築および管理されます。 データセットが閉じられた後、匿名化されたデータに対して分析が実行されます。

すべての統計分析は SPSS で実行されます。 データは、記述統計とグラフ、および線形モデルを使用して表示されます。 検出力の計算は、このスタディ タイプには関係ありません。

地元の倫理承認委員会がプロジェクトを承認しました (Dnr 2017/1028)