Strukturované sledování po mrtvici v Malmö, Švédsko (SUESIM) (SUESIM)

Pozadí Přibližně 600 pacientů s akutní cévní mozkovou příhodou je léčeno v nemocnici ve Skåne University Hospital v Malmö. Z toho přibližně 450 pacientů může být po pobytu v nemocnici propuštěno přímo domů. V současné době neexistuje žádná strukturovaná rutina sledování pacientů s cévní mozkovou příhodou propuštěných z Fakultní nemocnice Skåne v Malmö a poskytovatelé primární péče řídí většinu sledování po cévní mozkové příhodě v závislosti na individuálních potřebách pacientů. Předchozí výzkum ukázal, že jeden ze čtyř pacientů s cévní mozkovou příhodou není sledován do tří měsíců po propuštění z nemocnice ve Skåne.

Zdravotní komplikace související s cévní mozkovou příhodou jsou běžné jak v akutní fázi po cévní mozkové příhodě, tak i v dlouhodobém horizontu. Akutní zdravotní komplikace zahrnují infekce, pády a zlomeniny, zmatenost, hlubokou žilní trombózu a plicní embolii a také epileptické záchvaty. Riziko zdravotních komplikací se zvyšuje s komorbiditou, ale může být i důsledkem samotné cévní mozkové příhody. Kromě akutní fáze se u většiny pacientů vyskytují další zdravotní problémy související s mrtvicí. Patří mezi ně únava, poruchy kognice, špatná nálada, inkontinence, sexuální poruchy, bolesti po mozkové příhodě, spasticita, vztahové problémy, izolace, nedostatečná sekundární preventivní léčba a zhoršená pohyblivost a denní aktivity. Předchozí studie ukázaly, že tyto problémy jsou běžné a mohou přetrvávat roky po mrtvici. Znalosti o tom, jak nejlépe organizovat a zvládat cévní mozkovou příhodu a zdravotní problémy související s cévní mozkovou příhodou v dlouhodobém horizontu, jsou řídké, i když existují pokyny k některým obecným zásadám sekundární prevence a rehabilitace.

Kontrolní seznam po mrtvici (PSC) byl vyvinut mezinárodní skupinou odborníků na mrtvici. Jedná se o jednoduchý kontrolní seznam shromažďující jedenáct běžných zdravotních problémů souvisejících s mrtvicí a lze jej použít jako klinický nástroj k identifikaci běžných a léčitelných komplikací mrtvice. Proveditelnost 11-položkového PSC jako screeningového nástroje pro zdravotní problémy související s cévní mozkovou příhodou byla systematicky testována a byla považována za proveditelnou. Upravené verze PSC jsou implementovány v různých zemích.

PSC mohou využívat jak sestry, tak lékaři a další zdravotnické profese. Národní směrnice pro péči o cévní mozkovou příhodu ve Švédsku z roku 2018 doporučují použití PSC pro sledování cévní mozkové příhody. Použití PSC však nebylo ve Švédsku systematicky testováno a PSC se dosud běžně nepoužívá. Region Skåne (krajská rada jižního Švédska) doporučuje upravený 14položkový PSC.

Cíle Cílem této studie je systematicky otestovat proveditelnost strukturovaného a multimodálního modelu následného sledování cévní mozkové příhody a také ověřit platnost PSC jako screeningového nástroje zdravotních problémů souvisejících s cévní mozkovou příhodou. Studie se dále zaměřuje na studium prevalence a změn v průběhu času zdravotních problémů souvisejících s cévní mozkovou příhodou, stejně jako přežití, funkční výsledek po cévní mozkové příhodě a spokojenost pacientů.

Pracovní plán Návrh studie Návrh studie je dlouhodobý a průzkumný. Jedná se o studii proveditelnosti a validaci, kde intervence sestává ze strukturované následné návštěvy, kol multidisciplinárního týmu, jejichž výsledkem je individuální plán léčby zdravotních problémů souvisejících s cévní mozkovou příhodou, a závěrečné kontroly po 12 měsících. Jednotlivé položky v PSC budou validovány vůči běžně používaným validovaným nástrojům. Bude zkoumána prevalence a změny v čase zdravotních problémů souvisejících s cévní mozkovou příhodou, stejně jako přežití, funkční výsledek po cévní mozkové příhodě a spokojenost pacientů. Studie se odehrává v klinickém prostředí na iktové jednotce za použití odborníka z klinického iktového týmu k napodobení běžné klinické situace.

Studijní populace Plánujeme zahrnout 200 po sobě jdoucích pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou nebo intracerebrálním krvácením, léčených v nemocnici ve Skåne University Hospital v Malmö a propuštěných přímo do vlastního domova. Odhadovaná míra zařazení je 3–5 pacientů týdně a odhadovaná doba pro zahrnutí 200 pacientů je jeden rok. Dvě stě pacientů představuje 40 % z celkové populace z 500 pacientů, kteří mohou být propuštěni přímo domů, a očekává se, že budou reprezentativní v populaci s ohledem na věk, pohlaví, vaskulární riziko a závažnost cévní mozkové příhody. Zobecnitelnost populace bude posouzena srovnáním se švédským registrem mrtvic.

Postup pro zařazení Způsobilí pacienti jsou denně identifikováni na iktovém oddělení a zařazováni písemným informovaným souhlasem.

Následný postup Tříměsíční návštěva je řízena iktovou sestrou a zahrnuje polostrukturovaný rozhovor PSC, další validované diagnostické nástroje, stav sekundární prevence, komorbiditu a funkční výsledek.

Po tříměsíční návštěvě následuje multidisciplinární týmová kola s iktovým lékařem, iktovou sestrou, ergoterapeutem a v případě potřeby fyzioterapeutem, logopedem, dietologem, psychologem a/nebo sociálním pracovníkem. Výsledkem těchto kol je individuální plán doporučení léčby, který je zaslán rodinnému lékaři a dalším relevantním případům. Zaznamenává se množství a typ doporučení a dalších intervencí odůvodněných výsledky následných návštěv a kol.

12měsíční návštěva je řízena iktovou sestrou a zahrnuje nový polostrukturovaný rozhovor PSC, stav sekundární prevence, komorbiditu a zhodnocení splněných potřeb. Po 12měsíční návštěvě následují multidisciplinární týmová kola vedoucí k doporučení a jsou-li opodstatněné další intervence.

Použití dalších údajů z registru Základní charakteristiky pacientů a údaje o životních podmínkách a funkční úrovni za tři a 12 měsíců budou získány ze švédského registru mrtvice (Riksstroke). Úmrtnost ve 12 a 18 měsících bude získána propojením se švédským registrem příčin smrti.

Správa dat, statistické analýzy a etické úvahy Databáze bude vybudována a spravována v úzké spolupráci s Clinical Studies Sweden, Forum South. Po uzavření datové sady budou provedeny analýzy na neidentifikovaných datech.

Všechny statistické analýzy budou provedeny v SPSS. Data budou prezentována pomocí deskriptivních statistik a grafů, stejně jako lineárních modelů. Výpočty výkonu nejsou pro tento typ studie relevantní.

Místní etická schvalovací komise schválila projekt (Dnr 2017/1028)