스웨덴 말뫼에서 구조화된 뇌졸중 후 후속 조치(SUESIM) (SUESIM)

배경 약 600명의 급성 뇌졸중 환자가 Malmö의 Skåne University Hospital에서 병원에서 치료를 받고 있습니다. 이 중 약 450명의 환자가 입원 후 바로 집으로 퇴원할 수 있다. 현재 Malmö의 Skåne University Hospital에서 퇴원한 뇌졸중 환자에 대한 구조화된 후속 조치는 없으며 일차 의료 제공자는 개별 환자의 필요에 따라 뇌졸중에 대한 대부분의 후속 조치를 관리하고 있습니다. 이전 연구에 따르면 뇌졸중 환자 4명 중 1명은 Skåne에서 퇴원 후 3개월 이내에 후속 조치를 취하지 않는 것으로 나타났습니다.

뇌졸중 관련 의학적 합병증은 뇌졸중 후 급성기 및 장기적으로 공통적입니다. 급성 의학적 합병증에는 감염, 낙상 및 골절, 착란, 심부 정맥 혈전증 및 폐색전증, 간질 발작이 포함됩니다. 의학적 합병증의 위험은 동반 질환과 함께 증가하지만 뇌졸중 자체의 결과일 수도 있습니다. 급성기 이후에는 대부분의 환자에서 다른 뇌졸중 관련 건강 문제가 발생합니다. 피로, 인지 장애, 기분 저하, 요실금, 성기능 장애, 뇌졸중 후 통증, 경직, 관계 문제, 고립, 부적절한 2차 예방 치료, 이동 장애 및 일상 활동이 포함됩니다. 이전 연구에서는 이러한 문제가 일반적이며 뇌졸중 후 몇 년 동안 지속될 수 있음을 보여주었습니다. 뇌졸중 및 뇌졸중 관련 건강 문제를 장기적으로 가장 잘 구성하고 관리하는 방법에 대한 지식은 2차 예방 및 재활을 위한 몇 가지 일반 원칙에 대한 지침이 있음에도 불구하고 희박합니다.

뇌졸중 후 체크리스트(PSC)는 국제 뇌졸중 전문가 그룹에서 개발했습니다. 11개의 일반적인 뇌졸중 관련 건강 문제를 수집하는 간단한 체크리스트이며 뇌졸중에 대한 일반적이고 치료 가능한 합병증을 식별하는 임상 도구로 사용할 수 있습니다. 뇌졸중 관련 건강 문제에 대한 스크리닝 도구로서 11개 항목 PSC의 실행 가능성이 체계적으로 테스트되었으며 실행 가능한 것으로 간주되었습니다. 수정된 버전의 PSC가 여러 국가에서 구현되고 있습니다.

PSC는 간호사, 의사 및 기타 의료 전문가 모두 사용할 수 있습니다. 2018년 스웨덴의 뇌졸중 치료에 대한 국가 지침은 뇌졸중 후속 조치에 PSC 사용을 권장합니다. PSC 사용은 스웨덴에서 체계적으로 테스트되지 않았으며 PSC는 아직 일상적으로 사용되지 않습니다. 수정된 14개 항목 PSC는 Region Skåne(스웨덴 남부 카운티 의회)에서 권장합니다.

목표 이 연구의 목적은 뇌졸중에 대한 구조화되고 다양한 방식의 추적 모델의 타당성을 체계적으로 테스트하고 뇌졸중 관련 건강 문제에 대한 스크리닝 도구로서 PSC의 타당성을 테스트하는 것입니다. 이 연구는 생존, 뇌졸중 후 기능적 결과 및 환자 만족도뿐만 아니라 뇌졸중 관련 건강 문제의 유병률 및 시간 경과에 따른 변화를 연구하는 것을 목표로 합니다.

작업 계획 연구 설계 연구 설계는 종단적이고 탐색적입니다. 이는 타당성 및 타당성 조사로서 구조화된 후속 방문, 뇌졸중 관련 건강 문제에 대한 개별 치료 계획을 도출하는 다학제적 팀 라운드, 12개월의 최종 후속 조치로 구성됩니다. PSC의 개별 항목은 일상적으로 사용되는 검증된 도구에 대해 검증됩니다. 뇌졸중 관련 건강 문제의 유병률과 시간 경과에 따른 변화, 생존, 뇌졸중 이후의 기능적 결과 및 환자 만족도를 조사할 것입니다. 이 연구는 정상적인 임상 상황을 모방하기 위해 임상 뇌졸중 팀 전문가를 사용하여 뇌졸중 유닛의 임상 환경에서 수행됩니다.

연구 모집단 말뫼에 있는 스코네 대학 병원에서 병원에서 치료를 받고 바로 집으로 퇴원하는 급성 허혈성 뇌졸중 또는 뇌내 출혈이 있는 200명의 연속 환자를 포함할 계획입니다. 예상 포함 비율은 주당 3-5명의 환자이며 200명의 환자를 포함하는 데 예상되는 시간은 1년입니다. 200명의 환자는 자택으로 바로 퇴원할 수 있는 500명의 환자 총 인구의 40%를 나타내며 연령, 성별, 혈관 위험 및 뇌졸중 중증도와 관련하여 인구를 대표할 수 있을 것으로 예상됩니다. 모집단의 일반화 가능성은 Swedish Stroke Register와의 비교를 통해 평가됩니다.

포함 절차 적격 환자는 뇌졸중 병동에서 매일 식별되고 서면 동의서를 통해 포함됩니다.

후속 절차 3개월 방문은 뇌졸중 간호사가 관리하며 반구조화된 PSC 인터뷰, 추가로 검증된 진단 도구, 이차 예방 상태, 동반이환 및 기능적 결과를 포함합니다.

3개월간의 방문 후에는 뇌졸중 전문의, 뇌졸중 전문 간호사, 작업 치료사 및 필요한 경우 물리 치료사, 언어 치료사, 영양사, 심리학자 및/또는 사회 복지사가 포함된 다학제적 팀 라운드가 이어집니다. 회진 결과 가정의 및 기타 관련 사례에 전송되는 개별 치료 권장 사항 계획이 생성됩니다. 후속 방문 및 회진의 결과에 의해 보장되는 추천 및 기타 개입의 양과 유형이 기록됩니다.

12개월 방문은 뇌졸중 간호사가 관리하며 새로운 반구조화된 PSC 인터뷰, 2차 예방 상태, 동반이환 및 충족된 필요 평가를 포함합니다. 12개월간의 방문 후에는 다학제적 팀이 추천으로 이어지며 필요한 경우 다른 개입이 이루어집니다.

기타 등록 데이터 사용 환자 기본 특성과 생활 조건 및 기능 수준에 대한 3개월 및 12개월 데이터는 Swedish Stroke Register(Riksstroke)에서 얻을 수 있습니다. 12개월 및 18개월의 사망률은 스웨덴 사망 원인 등록부에 연결하여 얻을 수 있습니다.

데이터 관리, 통계 분석 및 윤리적 고려 데이터베이스는 Clinical Studies Sweden, Forum South와 긴밀히 협력하여 구축 및 관리됩니다. 데이터 세트가 닫힌 후 식별되지 않은 데이터에 대한 분석이 수행됩니다.

모든 통계 분석은 SPSS에서 수행됩니다. 데이터는 선형 모델뿐만 아니라 기술 통계 및 그래프를 사용하여 표시됩니다. 검정력 계산은 이 연구 유형과 관련이 없습니다.

지역 윤리 승인 위원회가 프로젝트를 승인했습니다(Dnr 2017/1028).