Zorganizowana obserwacja po udarze mózgu w Malmö, Szwecja (SUESIM) (SUESIM)

Tło Około 600 pacjentów z ostrym udarem jest leczonych w szpitalu w Szpitalu Uniwersyteckim Skåne w Malmö. Spośród nich około 450 pacjentów może zostać wypisanych prosto do własnego domu po pobycie w szpitalu. Obecnie nie ma ustrukturyzowanej rutyny obserwacji pacjentów po udarze wypisanych ze Szpitala Uniwersyteckiego Skåne w Malmö, a pracownicy podstawowej opieki zdrowotnej zarządzają większością obserwacji po udarze w zależności od indywidualnych potrzeb pacjentów. Poprzednie badania wykazały, że jeden na czterech pacjentów z udarem mózgu nie jest monitorowany w ciągu trzech miesięcy po wypisaniu ze szpitala w Skanii.

Powikłania medyczne związane z udarem mózgu są powszechne zarówno w ostrej fazie po udarze, jak iw dłuższej perspektywie. Ostre powikłania medyczne obejmują infekcje, upadki i złamania, splątanie, zakrzepicę żył głębokich i zatorowość płucną, a także napady padaczkowe. Ryzyko powikłań medycznych wzrasta wraz ze współistniejącymi chorobami, ale może być również konsekwencją samego udaru. Poza fazą ostrą u większości pacjentów występują inne problemy zdrowotne związane z udarem. Obejmują one zmęczenie, upośledzenie funkcji poznawczych, obniżony nastrój, nietrzymanie moczu, upośledzenie funkcji seksualnych, ból poudarowy, spastyczność, problemy w relacjach, izolację, nieodpowiednią profilaktykę wtórną oraz upośledzenie sprawności ruchowej i codziennej aktywności. Wcześniejsze badania wykazały, że problemy te są powszechne i mogą utrzymywać się przez lata po udarze. Wiedza o tym, jak najlepiej organizować i radzić sobie z udarem i problemami zdrowotnymi związanymi z udarem w perspektywie długoterminowej, jest niewielka, mimo że istnieją wytyczne dotyczące pewnych ogólnych zasad profilaktyki wtórnej i rehabilitacji.

Lista kontrolna po udarze mózgu (PSC) została opracowana przez międzynarodową grupę ekspertów od udaru mózgu. Jest to prosta lista kontrolna zawierająca jedenaście typowych problemów zdrowotnych związanych z udarem mózgu i może być używana jako narzędzie kliniczne do identyfikacji powszechnych i możliwych do leczenia powikłań udaru. Wykonalność 11-itemowego PSC jako narzędzia przesiewowego w kierunku problemów zdrowotnych związanych z udarem była systematycznie testowana i uznano, że można ją wdrożyć. Zmodyfikowane wersje PSC są wdrażane w różnych krajach.

PSC mogą być stosowane zarówno przez pielęgniarki, lekarzy, jak i inne zawody medyczne. Krajowe wytyczne dotyczące opieki nad udarem mózgu w Szwecji z 2018 r. zalecają stosowanie PSC w obserwacji poudarowej. Stosowanie PSC nie było jednak systematycznie testowane w Szwecji, a PSC nie jest jeszcze rutynowo stosowane. Zmodyfikowany 14-punktowy PSC jest zalecany przez Region Skåne (radę hrabstwa południowej Szwecji).

Cele Celem tego badania jest przetestowanie wykonalności ustrukturyzowanego i multimodalnego modelu obserwacji po udarze mózgu, a także sprawdzenie ważności PSC jako narzędzia przesiewowego w przypadku problemów zdrowotnych związanych z udarem mózgu. Badanie ma na celu dalsze zbadanie rozpowszechnienia i zmian w czasie problemów zdrowotnych związanych z udarem, a także przeżycia, wyników funkcjonalnych po udarze i zadowolenia pacjentów.

Plan pracy Projekt badania Projekt badania ma charakter podłużny i eksploracyjny. Jest to studium wykonalności i walidacji, w którym interwencja składa się z ustrukturyzowanej wizyty kontrolnej, wielodyscyplinarnych rund zespołu prowadzących do indywidualnego planu leczenia problemów zdrowotnych związanych z udarem oraz końcowej obserwacji po 12 miesiącach. Poszczególne pozycje w PSC będą weryfikowane pod kątem rutynowo używanych walidowanych narzędzi. Zbadane zostanie rozpowszechnienie i zmiany w czasie problemów zdrowotnych związanych z udarem, a także przeżycie, wyniki czynnościowe po udarze i zadowolenie pacjentów. Badanie odbywa się w warunkach klinicznych na oddziale udarowym, przy użyciu profesjonalnego zespołu klinicznego zajmującego się udarem, aby naśladować normalną sytuację kliniczną.

Populacja badana Planujemy objąć 200 kolejnych pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym lub krwotokiem śródmózgowym, leczonych w szpitalu w Szpitalu Uniwersyteckim Skåne w Malmö i wypisywanych prosto do własnego domu. Szacowany wskaźnik włączenia to 3-5 pacjentów tygodniowo, a szacowany czas włączenia 200 pacjentów to jeden rok. Dwustu pacjentów stanowi 40% całej populacji z 500 pacjentów, których można wypisać bezpośrednio do własnego domu i oczekuje się, że będą reprezentatywni dla populacji pod względem wieku, płci, ryzyka naczyniowego i ciężkości udaru. Możliwość uogólnienia populacji zostanie oceniona poprzez porównanie ze Szwedzkim Rejestrem Udarów.

Procedura włączenia Kwalifikujący się pacjenci są identyfikowani codziennie na oddziale udarowym i włączani na podstawie pisemnej świadomej zgody.

Procedura kontrolna Trzymiesięczna wizyta jest zarządzana przez pielęgniarkę udarową i obejmuje częściowo ustrukturyzowany wywiad PSC, dodatkowe zatwierdzone narzędzia diagnostyczne, status prewencji wtórnej, choroby współistniejące i wyniki czynnościowe.

Po trzymiesięcznej wizycie następuje obchód wielodyscyplinarnego zespołu z lekarzem udarem, pielęgniarką udarową, terapeutą zajęciowym iw razie potrzeby fizjoterapeutą, logopedą, dietetykiem, psychologiem i/lub pracownikiem socjalnym. Efektem obchodów jest indywidualny plan zaleceń terapeutycznych, który przesyłany jest do lekarza rodzinnego i innych właściwych instancji. Rejestruje się liczbę i rodzaj skierowań oraz innych interwencji uzasadnionych wynikami wizyt kontrolnych i obchodów.

12-miesięczna wizyta jest zarządzana przez pielęgniarkę udarową i obejmuje nowy częściowo ustrukturyzowany wywiad PSC, status prewencji wtórnej, choroby współistniejące i ocenę zaspokojonych potrzeb. Po 12-miesięcznej wizycie następuje obchód zespołu multidyscyplinarnego, który prowadzi do skierowań i innych interwencji, jeśli jest to uzasadnione.

Wykorzystanie innych danych z rejestru Wyjściowa charakterystyka pacjentów oraz dane z okresu 3 i 12 miesięcy dotyczące warunków życia i poziomu funkcjonalnego zostaną uzyskane ze Szwedzkiego Rejestru Udarów (Riksstroke). Umieralność w wieku 12 i 18 miesięcy zostanie uzyskana poprzez powiązanie ze szwedzkim rejestrem przyczyn zgonów.

Zarządzanie danymi, analizy statystyczne i względy etyczne Baza danych zostanie zbudowana i będzie zarządzana w ścisłej współpracy z Clinical Studies Sweden, Forum South. Analizy zostaną przeprowadzone na danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację po zamknięciu zbioru danych.

Wszystkie analizy statystyczne będą wykonywane w SPSS. Dane zostaną przedstawione za pomocą statystyk opisowych i wykresów oraz modeli liniowych. Obliczenia mocy nie są istotne dla tego typu badań.

Lokalna komisja ds. etyki zatwierdziła projekt (Dnr 2017/1028)