Strukturoitu aivohalvauksen jälkeinen seuranta Malmössä, Ruotsissa (SUESIM) (SUESIM)

Tausta Noin 600 akuutin aivohalvauksen sairasta potilasta hoidetaan sairaalassa Skånen yliopistollisessa sairaalassa Malmössä. Näistä noin 450 potilasta voidaan kotiuttaa suoraan omaan kotiinsa sairaalahoidon jälkeen. Tällä hetkellä Malmön Skånen yliopistosairaalasta kotiutetuille aivohalvauksen saaneille potilaille ei ole olemassa jäsenneltyä seurantarutiinia, ja perusterveydenhuollon ammattilaiset hoitavat suurimman osan aivohalvauksen seurannasta potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että joka neljäs aivohalvauspotilas ei ole seurannassa kolmen kuukauden kuluessa Skånen sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Aivohalvaukseen liittyvät lääketieteelliset komplikaatiot ovat yleisiä sekä aivohalvauksen jälkeisessä akuutissa vaiheessa että pidemmällä aikavälillä. Akuutteja lääketieteellisiä komplikaatioita ovat infektiot, kaatumiset ja murtumat, sekavuus, syvä laskimotukos ja keuhkoembolia sekä epileptiset kohtaukset. Lääketieteellisten komplikaatioiden riski kasvaa samanaikaisten sairauksien myötä, mutta se voi olla myös seurausta itse aivohalvauksesta. Akuutin vaiheen lisäksi useimmilla potilailla esiintyy muita aivohalvaukseen liittyviä terveysongelmia. Näitä ovat väsymys, heikentynyt kognitio, huono mieliala, inkontinenssi, seksuaalinen vajaatoiminta, aivohalvauksen jälkeinen kipu, spastisuus, suhdeongelmat, eristyneisyys, riittämätön toissijainen ehkäisevä hoito sekä heikentynyt liikkuvuus ja päivittäiset toimet. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että nämä ongelmat ovat yleisiä ja voivat jatkua vuosia aivohalvauksen jälkeen. Tieto aivohalvauksen ja aivohalvaukseen liittyvien terveysongelmien parhaasta organisoinnista ja hoidosta pitkällä aikavälillä on niukkaa, vaikka joitakin yleisiä sekundaariehkäisyn ja kuntoutuksen periaatteita on olemassa.

Post-stroke Checklist (PSC) on kansainvälisen aivohalvauksen asiantuntijaryhmän kehittämä. Se on yksinkertainen tarkistuslista, joka sisältää 11 yleistä aivohalvaukseen liittyvää terveysongelmaa, ja sitä voidaan käyttää kliinisenä työkaluna aivohalvauksen yleisten ja hoidettavissa olevien komplikaatioiden tunnistamiseen. 11 kohteen PSC:n soveltuvuutta aivohalvaukseen liittyvien terveysongelmien seulontatyökaluksi on testattu systemaattisesti ja se on katsottu toteutettavaksi. PSC:n muunneltuja versioita otetaan käyttöön eri maissa.

PSC:tä voivat käyttää sekä sairaanhoitajat, lääkärit että muut terveydenhuollon ammattilaiset. Ruotsin kansallisissa aivohalvauksen hoidon ohjeissa vuodelta 2018 suositellaan PSC:n käyttöä aivohalvauksen seurannassa. PSC:iden käyttöä ei ole kuitenkaan systemaattisesti testattu Ruotsissa, eikä PSC:tä vielä rutiininomaisesti käytetä. Alue Skåne (Etelä-Ruotsin maakuntavaltuusto) suosittelee muokattua 14-kohtaista PSC:tä.

Tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata systemaattisesti strukturoidun ja multimodaalisen aivohalvauksen seurantamallin toteutettavuutta sekä testata PSC:n validiteettia aivohalvaukseen liittyvien terveysongelmien seulontatyökaluna. Tutkimuksen tavoitteena on edelleen tutkia aivohalvaukseen liittyvien terveysongelmien esiintyvyyttä ja ajan kuluessa tapahtuvia muutoksia sekä eloonjäämistä, aivohalvauksen jälkeistä toiminnallista lopputulosta ja potilastyytyväisyyttä.

Työsuunnitelma Tutkimuksen suunnittelu Opintosuunnitelma on pitkittäinen ja tutkiva. Tämä on toteutettavuus- ja validointitutkimus, jossa interventio koostuu strukturoidusta seurantakäynnistä, monitieteisistä tiimikierroksista, jotka johtavat yksilölliseen aivohalvaukseen liittyvien terveysongelmien hoitosuunnitelmaan, ja lopullisesta seurannasta 12 kuukauden kuluttua. Yksittäiset PSC:n tuotteet validoidaan rutiininomaisesti käytettyjen validoitujen työkalujen mukaisesti. Aivohalvaukseen liittyvien terveysongelmien esiintyvyyttä ja muutoksia ajan myötä sekä selviytymistä, aivohalvauksen jälkeistä toiminnallista lopputulosta ja potilastyytyväisyyttä tutkitaan. Tutkimus tehdään aivohalvausyksikön kliinisessä ympäristössä, jossa käytetään kliinisen aivohalvaustiimin ammattilaista matkimaan normaalia kliinistä tilannetta.

Tutkimuspopulaatio Suunnittelemme mukaan 200 peräkkäistä potilasta, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus tai aivoverenvuoto, hoidettu sairaalassa Skånen yliopistollisessa sairaalassa Malmössä ja kotiutettu suoraan omaan kotiin. Arvioitu inkluusioaste on 3-5 potilasta viikossa ja 200 potilaan mukaanottoaika on yksi vuosi. Kaksisataa potilasta edustaa 40 prosenttia niiden 500 potilaan kokonaisväestöstä, jotka voidaan kotiuttaa suoraan omaan kotiin, ja heidän odotetaan edustavan väestöä iän, sukupuolen, verisuoniriskin ja aivohalvauksen vakavuuden suhteen. Väestön yleistettävyyttä arvioidaan vertaamalla Ruotsin aivohalvausrekisteriin.

Osallistumismenettely Tukikelpoiset potilaat tunnistetaan päivittäin aivohalvausosastolla ja otetaan mukaan kirjallisella tietoisella suostumuksella.

Seurantamenettely Kolmen kuukauden käyntiä johtaa aivohalvaussairaanhoitaja, ja se sisältää puolistrukturoidun PSC-haastattelun, validoidut lisädiagnostiikkatyökalut, sekundaarisen ehkäisyn tilan, komorbiditeetin ja toiminnalliset tulokset.

Kolmen kuukauden vierailua seuraa monialainen tiimikierros aivohalvauslääkärin, aivohalvaushoitajan, toimintaterapeutin ja tarvittaessa fysioterapeutin, puheterapeutin, ravitsemusterapeutin, psykologin ja/tai sosiaalityöntekijän kanssa. Kierrosten tuloksena laaditaan yksilöllinen hoitosuositussuunnitelma, joka lähetetään perhelääkärille ja muille asiaankuuluville tahoille. Seurantakäyntien ja -kierrosten tulosten edellyttämien lähetteiden ja muiden toimenpiteiden määrä ja tyyppi kirjataan.

12 kuukauden käynti on aivohalvaussairaanhoitajan johtama, ja se sisältää uuden puolistrukturoidun PSC-haastattelun, sekundaarisen ennaltaehkäisyn statuksen, komorbiditeetin ja tarpeiden arvioinnin. 12 kuukauden vierailua seuraa monialainen tiimikierros, joka johtaa lähetteisiin ja muihin interventioihin, jos se on perusteltua.

Muiden rekisteritietojen käyttö Potilaan perusominaisuudet sekä kolmen ja 12 kuukauden tiedot elinoloista ja toimintatasosta saadaan Ruotsin aivohalvausrekisteristä (Riksstroke). Kuolleisuus 12 ja 18 kuukauden kohdalla saadaan linkitettynä Ruotsin kuolinsyyrekisteriin.

Tiedonhallinta, tilastolliset analyysit ja eettiset näkökohdat Tietokanta rakennetaan ja hallitaan tiiviissä yhteistyössä Clinical Studies Swedenin, Forum Southin kanssa. Tunnistettamattomille tiedoille tehdään analyysit tietojoukon sulkemisen jälkeen.

Kaikki tilastolliset analyysit tehdään SPSS:ssä. Tiedot esitetään kuvaavien tilastojen ja kaavioiden sekä lineaaristen mallien avulla. Teholaskelmat eivät ole merkityksellisiä tälle tutkimustyypille.

Paikallinen eettinen hyväksyntälautakunta on hyväksynyt hankkeen (Dnr 2017/1028)