Strukturerad uppföljning efter stroke i Malmö, Sverige (SUESIM) (SUESIM)

Bakgrund Cirka 600 patienter med akut stroke vårdas på sjukhus på Skånes universitetssjukhus i Malmö. Av dessa kan cirka 450 patienter skrivas ut direkt till sitt eget hem efter sjukhusvistelse. För närvarande finns det ingen strukturerad uppföljningsrutin för patienter med stroke som skrivs ut från Skånes universitetssjukhus i Malmö, och primärvården sköter de flesta uppföljningar av stroke beroende på individuella patientbehov. Tidigare forskning har visat att var fjärde patient med stroke inte följs upp inom tre månader efter sjukhusutskrivning i Skåne.

Strokerelaterade medicinska komplikationer är vanliga både i den akuta fasen efter stroke och på längre sikt. Akuta medicinska komplikationer omfattar infektioner, fall och frakturer, förvirring, djup ventrombos och lungemboli samt epileptiska anfall. Risken för medicinska komplikationer ökar med samsjuklighet, men kan också vara en följd av själva stroken. Bortom den akuta fasen förekommer andra strokerelaterade hälsoproblem hos majoriteten av patienterna. De omfattar trötthet, nedsatt kognition, nedstämdhet, inkontinens, sexuellt nedsatt, smärta efter stroke, spasticitet, relationsproblem, isolering, otillräcklig sekundärpreventiv behandling och nedsatt rörlighet och dagliga aktiviteter. Tidigare studier har visat att dessa problem är vanliga och kan kvarstå i flera år efter stroke. Kunskapen om hur man på lång sikt bäst organiserar och hanterar stroke- och strokerelaterade hälsoproblem är sparsam, även om det finns riktlinjer om några generella principer för sekundärprevention och rehabilitering.

Post-stroke Checklist (PSC) har utvecklats av en internationell strokeexpertgrupp. Det är en enkel checklista som samlar elva vanliga strokerelaterade hälsoproblem och kan användas som ett kliniskt verktyg för att identifiera vanliga och behandlingsbara komplikationer till stroke. Genomförbarheten av 11-posters PSC som ett screeningverktyg för strokerelaterade hälsoproblem har testats systematiskt och det har ansetts vara implementerbart. Modifierade versioner av PSC implementeras i olika länder.

PSC kan användas både av sjuksköterskor, läkare och andra hälsoprofessioner. Nationella riktlinjer för strokevård i Sverige från 2018 rekommenderar användning av PSC för strokeuppföljning. PSCs användning har dock inte testats systematiskt i Sverige och PSC används ännu inte rutinmässigt. En modifierad 14-punkts PSC rekommenderas av Region Skåne (Södra Sveriges landsting).

Syfte Syftet med denna studie är att systematiskt testa genomförbarheten av en strukturerad och multimodal uppföljningsmodell för stroke, samt att testa validiteten av PSC som ett screeningverktyg för strokerelaterade hälsoproblem. Studien syftar vidare till att studera prevalensen, och förändringar över tid, av strokerelaterade hälsoproblem samt överlevnad, funktionellt resultat efter stroke och patienttillfredsställelse.

Arbetsplan Studiedesign Studiedesignen är longitudinell och explorativ. Detta är en för- och valideringsstudie där interventionen består av ett strukturerat uppföljningsbesök, en multidisciplinär teamrunda som resulterar i en individuell behandlingsplan för strokerelaterade hälsoproblem och en slutlig uppföljning vid 12 månader. Enskilda objekt i PSC kommer att valideras mot rutinmässigt använda validerade verktyg. Prevalensen, och förändringar över tiden, av strokerelaterade hälsoproblem kommer att undersökas, liksom överlevnad, funktionellt resultat efter stroke och patienttillfredsställelse. Studien äger rum i den kliniska miljön på strokeavdelningen, med hjälp av en professionell stroketeam för att efterlikna den normala kliniska situationen.

Studiepopulation Vi planerar att inkludera 200 på varandra följande patienter med akut ischemisk stroke eller intracerebral blödning, som behandlas på sjukhus på Skånes universitetssjukhus i Malmö och skrivs ut direkt till eget hem. Den uppskattade inklusionsgraden är 3-5 patienter per vecka och den beräknade tiden för att inkludera 200 patienter är ett år. Tvåhundra patienter representerar 40 % av den totala befolkningen av de 500 patienter som kan skrivas ut direkt till sitt eget hem, och förväntas vara representativa av befolkningen med avseende på ålder, kön, vaskulär risk och svårighetsgrad av stroke. Befolkningens generaliserbarhet kommer att bedömas genom jämförelse med det svenska strokeregistret.

Rutin för inkludering Berättigade patienter identifieras dagligen på strokeavdelningen och inkluderas med skriftligt informerat samtycke.

Uppföljningsprocedur Det tre månader långa besöket sköts av en strokesjuksköterska och inkluderar den semistrukturerade PSC-intervjun, ytterligare validerade diagnostiska verktyg, sekundärpreventionsstatus, komorbiditet och funktionellt resultat.

Det tre månader långa besöket följs av ett multidisciplinärt teamrundor med strokeläkare, strokesjuksköterska, arbetsterapeut och vid behov sjukgymnast, logoped, dietist, psykolog och/eller socialsekreterare. Omgångarna resulterar i en individuell behandlingsrekommendationsplan som skickas till husläkare och andra relevanta instanser. Mängden och typen av remisser och andra insatser som motiveras av resultatet av uppföljningsbesöken och -rundorna registreras.

Det 12 månader långa besöket sköts av en strokesjuksköterska och inkluderar en ny semistrukturerad PSC-intervju, sekundärpreventionsstatus, samsjuklighet och en behovsbedömning. Det 12 månader långa besöket följs av ett multidisciplinärt team som leder till remisser och andra insatser om det är motiverat.

Användning av andra registerdata Patientbaslinjekarakteristika och tre- och 12-månadersdata om levnadsvillkor och funktionsnivå kommer att hämtas från Riksstrokeregistret. Dödlighet vid 12 och 18 månader erhålls genom koppling till svenska dödsorsaksregistret.

Datahantering, statistiska analyser och etiska överväganden Databasen kommer att byggas och förvaltas i nära samarbete med Kliniska Studier Sverige, Forum Syd. Analyser kommer att utföras på avidentifierade data efter att datasetet har stängts.

Alla statistiska analyser kommer att utföras i SPSS. Data kommer att presenteras med hjälp av beskrivande statistik och grafer, samt linjära modeller. Effektberäkningar är inte relevanta för denna studietyp.

Den lokala etikkommittén har godkänt projektet (Dnr 2017/1028)