Strukturierte Nachsorge nach Schlaganfall in Malmö, Schweden (SUESIM) (SUESIM)

Hintergrund Etwa 600 Patienten mit akutem Schlaganfall werden stationär im Skåne University Hospital in Malmö behandelt. Davon können etwa 450 Patienten nach dem Krankenhausaufenthalt direkt in die eigenen vier Wände entlassen werden. Derzeit gibt es keine strukturierte Nachsorgeroutine für Patienten mit Schlaganfall, die aus dem Universitätskrankenhaus Skåne in Malmö entlassen wurden, und die Gesundheitsdienstleister der Primärversorgung verwalten die meisten Nachsorgeuntersuchungen für Schlaganfälle je nach den individuellen Bedürfnissen der Patienten. Frühere Untersuchungen haben gezeigt, dass einer von vier Patienten mit Schlaganfall innerhalb von drei Monaten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus in Skåne nicht weiterverfolgt wird.

Schlaganfallbedingte medizinische Komplikationen sind sowohl in der akuten Phase nach einem Schlaganfall als auch längerfristig häufig. Akute medizinische Komplikationen umfassen Infektionen, Stürze und Frakturen, Verwirrtheit, tiefe Venenthrombosen und Lungenembolien sowie epileptische Anfälle. Das Risiko medizinischer Komplikationen steigt mit Komorbidität, kann aber auch eine Folge des Schlaganfalls selbst sein. Über die Akutphase hinaus treten bei der Mehrzahl der Patienten weitere schlaganfallbedingte Gesundheitsprobleme auf. Sie umfassen Müdigkeit, eingeschränkte Wahrnehmung, schlechte Laune, Inkontinenz, sexuelle Beeinträchtigung, Schmerzen nach einem Schlaganfall, Spastik, Beziehungsprobleme, Isolation, unzureichende sekundärpräventive Behandlung und eingeschränkte Mobilität und Alltagsaktivitäten. Frühere Studien haben gezeigt, dass diese Probleme häufig sind und jahrelang nach einem Schlaganfall bestehen bleiben können. Das Wissen darüber, wie Schlaganfälle und schlaganfallbedingte Gesundheitsprobleme langfristig am besten organisiert und behandelt werden können, ist spärlich, obwohl es Leitlinien zu einigen allgemeinen Grundsätzen für Sekundärprävention und Rehabilitation gibt.

Die Post-Stroke Checklist (PSC) wurde von einer internationalen Schlaganfall-Expertengruppe entwickelt. Es handelt sich um eine einfache Checkliste, die elf häufige schlaganfallbedingte Gesundheitsprobleme auflistet und als klinisches Hilfsmittel zur Identifizierung häufiger und behandelbarer Schlaganfallkomplikationen verwendet werden kann. Die Machbarkeit des 11-Punkte-PSC als Screening-Instrument für schlaganfallbedingte Gesundheitsprobleme wurde systematisch getestet und als umsetzbar erachtet. Modifizierte Versionen von PSC werden in verschiedenen Ländern implementiert.

PSC kann sowohl von Pflegekräften als auch von Ärzten und anderen Gesundheitsberufen eingesetzt werden. Die National Guidelines for Stroke Care in Schweden von 2018 empfehlen die Verwendung von PSC für die Schlaganfall-Nachsorge. Die Verwendung von PSCs wurde in Schweden jedoch nicht systematisch getestet, und PSC wird noch nicht routinemäßig verwendet. Eine modifizierte PSC mit 14 Punkten wird von der Region Skåne (dem Bezirksrat von Südschweden) empfohlen.

Ziele Die Ziele dieser Studie sind die systematische Überprüfung der Machbarkeit eines strukturierten und multimodalen Nachsorgemodells für Schlaganfälle sowie die Prüfung der Aussagekraft der PSC als Screening-Instrument für Schlaganfall-assoziierte Gesundheitsprobleme. Die Studie zielt ferner darauf ab, die Prävalenz und Veränderungen im Laufe der Zeit von schlaganfallbedingten Gesundheitsproblemen sowie das Überleben, das funktionelle Ergebnis nach einem Schlaganfall und die Patientenzufriedenheit zu untersuchen.

Arbeitsplan Studiendesign Das Studiendesign ist längsschnittlich und explorativ. Dies ist eine Machbarkeits- und Validierungsstudie, bei der die Intervention aus einem strukturierten Nachsorgebesuch, einem multidisziplinären Team besteht, das zu einem individuellen Behandlungsplan für schlaganfallbedingte Gesundheitsprobleme führt, und einer abschließenden Nachsorge nach 12 Monaten. Einzelne Elemente in PSC werden anhand routinemäßig verwendeter validierter Tools validiert. Untersucht werden Prävalenz und zeitliche Veränderungen schlaganfallbedingter Gesundheitsprobleme sowie Überleben, funktionelles Outcome nach Schlaganfall und Patientenzufriedenheit. Die Studie findet im klinischen Umfeld der Stroke Unit statt, wobei ein professionelles klinisches Schlaganfallteam eingesetzt wird, um die normale klinische Situation nachzuahmen.

Studienpopulation Wir planen, 200 konsekutive Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall oder intrazerebraler Blutung einzuschließen, die im Krankenhaus des Skåne University Hospital in Malmö behandelt und direkt nach Hause entlassen werden. Die geschätzte Einschlussrate beträgt 3-5 Patienten pro Woche, und die geschätzte Zeit für den Einschluss von 200 Patienten beträgt ein Jahr. Zweihundert Patienten stellen 40 % der Gesamtpopulation der 500 Patienten dar, die direkt nach Hause entlassen werden können, und es wird erwartet, dass sie in Bezug auf Alter, Geschlecht, vaskuläres Risiko und Schweregrad des Schlaganfalls für die Bevölkerung repräsentativ sind. Die Verallgemeinerbarkeit der Population wird durch Vergleich mit dem schwedischen Schlaganfallregister bewertet.

Aufnahmeverfahren In Frage kommende Patienten werden täglich auf der Schlaganfallstation identifiziert und durch schriftliche Einverständniserklärung aufgenommen.

Nachsorgeverfahren Der dreimonatige Besuch wird von einer Schlaganfallkrankenschwester geleitet und umfasst das halbstrukturierte PSC-Interview, zusätzliche validierte diagnostische Instrumente, Sekundärpräventionsstatus, Komorbidität und funktionelle Ergebnisse.

Auf den dreimonatigen Besuch folgt eine multidisziplinäre Teamvisite mit Schlaganfallmediziner, Schlaganfallpfleger, Ergotherapeut und bei Bedarf Physiotherapeut, Logopäde, Ernährungsberater, Psychologe und/oder Sozialarbeiter. Aus den Runden resultiert ein individueller Behandlungsempfehlungsplan, der an den Hausarzt und andere relevante Stellen versandt wird. Die Anzahl und Art der Überweisungen und anderer Interventionen, die durch die Ergebnisse der Nachsorgebesuche und -runden gerechtfertigt sind, werden aufgezeichnet.

Der 12-monatige Besuch wird von einer Schlaganfallkrankenschwester geleitet und umfasst ein neues halbstrukturiertes PSC-Interview, Sekundärpräventionsstatus, Komorbidität und eine Bewertung der erfüllten Bedürfnisse. Auf den 12-Monats-Besuch folgt ein multidisziplinäres Team, das zu Überweisungen und anderen Eingriffen führt, sofern dies gerechtfertigt ist.

Verwendung anderer Registerdaten Ausgangscharakteristika der Patienten sowie Drei- und 12-Monats-Daten zu Lebensbedingungen und Funktionsniveau werden aus dem schwedischen Schlaganfallregister (Riksstroke) bezogen. Die Sterblichkeit nach 12 und 18 Monaten wird durch Verknüpfung mit dem schwedischen Todesursachenregister ermittelt.

Datenverwaltung, statistische Analysen und ethische Überlegungen Die Datenbank wird in enger Zusammenarbeit mit Clinical Studies Sweden, Forum South, aufgebaut und verwaltet. Analysen werden an anonymisierten Daten durchgeführt, nachdem der Datensatz geschlossen wurde.

Alle statistischen Analysen werden in SPSS durchgeführt. Die Daten werden anhand deskriptiver Statistiken und Grafiken sowie linearer Modelle präsentiert. Power-Berechnungen sind für diesen Studientyp nicht relevant.

Das lokale Ethik-Genehmigungskomitee hat das Projekt genehmigt (Dnr 2017/1028)