瑞典马尔默的结构化中风后随访 (SUESIM) (SUESIM)

背景 大约 600 名急性中风患者在马尔默的斯科讷大学医院接受住院治疗。 其中，大约 450 名患者在住院后可以直接出院回家。 目前，对于从马尔默的斯科讷大学医院出院的中风患者，没有结构化的随访程序，初级保健提供者正在根据患者的个体需求管理大多数中风随访。 先前的研究表明，四分之一的中风患者在斯科讷出院后三个月内没有接受随访。

中风相关的并发症在中风后的急性期和长期内都很常见。 急性医学并发症包括感染、跌倒和骨折、精神错乱、深静脉血栓形成和肺栓塞，以及癫痫发作。 并发症的风险随着合并症的增加而增加，但也可能是中风本身的结果。 在急性期之后，大多数患者还会出现其他与中风相关的健康问题。 它们包括疲劳、认知受损、情绪低落、大小便失禁、性功能障碍、中风后疼痛、痉挛、关系问题、孤立、二级预防治疗不足以及行动不便和日常活动受损。 先前的研究表明，这些问题很常见，并且会在中风后持续数年。 关于如何最好地组织和管理中风和中风相关的长期健康问题的知识很少，尽管有关于二级预防和康复的一些一般原则的指南。

卒中后检查表 (PSC) 由国际卒中专家组制定。 这是一个简单的检查表，收集了 11 种常见的中风相关健康问题，可用作临床工具来识别中风常见和可治疗的并发症。 11 项 PSC 作为中风相关健康问题筛查工具的可行性已经过系统测试，并被认为是可实施的。 PSC 的修改版本正在不同的国家实施。

PSC 可供护士、医生和其他卫生专业人员使用。 2018 年瑞典国家卒中护理指南建议使用 PSC 进行卒中随访。 PSC 的使用尚未在瑞典进行系统测试，但 PSC 尚未常规使用。 Region Skåne（瑞典南部郡议会）推荐修改后的 14 项 PSC。

目的 本研究的目的是系统地测试中风的结构化和多模式随访模型的可行性，以及测试 PSC 作为中风相关健康问题筛查工具的有效性。 该研究旨在进一步研究中风相关健康问题的患病率和随时间的变化，以及中风后的生存率、功能结果和患者满意度。

工作计划 研究设计 研究设计是纵向和探索性的。 这是一项可行性和验证性研究，其中干预措施包括结构化随访、多学科团队查房，针对中风相关健康问题制定个体治疗计划，以及 12 个月时的最终随访。 PSC 中的个别项目将针对常规使用的经过验证的工具进行验证。 将调查与中风相关的健康问题的患病率和随时间的变化，以及中风后的生存率、功能结果和患者满意度。 该研究在卒中单元的临床环境中进行，使用临床卒中团队专业人员来模拟正常的临床情况。

研究人群 我们计划连续纳入 200 名急性缺血性中风或脑出血患者，他们在马尔默的斯科讷大学医院接受住院治疗，出院后直接回家。 估计纳入率为每周 3-5 名患者，估计纳入 200 名患者的时间为一年。 200 名患者占 500 名可以直接出院回家的患者总数的 40%，预计在年龄、性别、血管风险和中风严重程度方面能够代表该人群。 人口的普遍性将通过与瑞典中风登记册的比较来评估。

纳入程序 符合条件的患者每天在中风病房中确定并通过书面知情同意书纳入。

后续程序 三个月的访问由中风护士管理，包括半结构化 PSC 访谈、其他经过验证的诊断工具、二级预防状态、合并症和功能结果。

在为期三个月的访问之后，由中风医师、中风护士、职业治疗师以及如果需要的物理治疗师、言语治疗师、营养师、心理学家和/或社会工作者组成的多学科团队进行查房。 查房产生了个人治疗推荐计划，该计划被发送给家庭医生和其他相关实例。 记录后续访问和查房结果所保证的转诊和其他干预措施的数量和类型。

为期 12 个月的访问由中风护士管理，包括新的半结构化 PSC 访谈、二级预防状态、合并症和满足需求评估。 为期 12 个月的访问之后是多学科团队查房，如果有必要则进行转诊和其他干预。

其他登记数据的使用 患者基线特征以及关于生活条件和功能水平的 3 个月和 12 个月数据将从瑞典卒中登记处 (Riksstroke) 获得。 12 个月和 18 个月的死亡率将通过与瑞典死因登记册的联系获得。

数据管理、统计分析和伦理考虑 该数据库的建立和管理将与 Clinical Studies Sweden、Forum South 密切合作。 数据集关闭后，将对去标识化的数据进行分析。

所有统计分析都将在 SPSS 中进行。 数据将使用描述性统计数据和图表以及线性模型呈现。 功效计算与该研究类型无关。

当地伦理审批委员会已批准该项目（Dnr 2017/1028）