Seguimiento estructurado posterior al accidente cerebrovascular en Malmö, Suecia (SUESIM) (SUESIM)

Fondo Aproximadamente 600 pacientes con accidente cerebrovascular agudo son tratados en el hospital de la Universidad de Skåne en Malmö. De esos, aproximadamente 450 pacientes pueden ser dados de alta directamente a su propia casa después de la estadía en el hospital. Actualmente, no existe una rutina de seguimiento estructurada para los pacientes con accidente cerebrovascular dados de alta del Hospital Universitario de Skåne en Malmö, y los proveedores de atención médica primaria están gestionando la mayoría de los seguimientos de accidente cerebrovascular según las necesidades individuales del paciente. Investigaciones anteriores han demostrado que uno de cada cuatro pacientes con accidente cerebrovascular no recibe seguimiento dentro de los tres meses posteriores al alta hospitalaria en Skåne.

Las complicaciones médicas relacionadas con el accidente cerebrovascular son comunes tanto en la fase aguda después del accidente cerebrovascular como a largo plazo. Las complicaciones médicas agudas comprenden infecciones, caídas y fracturas, confusión, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, y también ataques epilépticos. El riesgo de complicaciones médicas aumenta con la comorbilidad, pero también puede ser consecuencia del propio accidente cerebrovascular. Más allá de la fase aguda, la mayoría de los pacientes presentan otros problemas de salud relacionados con el ictus. Comprenden fatiga, alteración de la cognición, bajo estado de ánimo, incontinencia, alteración sexual, dolor posterior al accidente cerebrovascular, espasticidad, problemas relacionales, aislamiento, tratamiento preventivo secundario inadecuado y alteración de la movilidad y las actividades diarias. Estudios anteriores han demostrado que estos problemas son comunes y pueden persistir durante años después del accidente cerebrovascular. El conocimiento sobre cómo organizar y manejar mejor el accidente cerebrovascular y los problemas de salud relacionados con el accidente cerebrovascular a largo plazo es escaso, aunque existen pautas sobre algunos principios generales para la prevención secundaria y la rehabilitación.

La Lista de verificación posterior al accidente cerebrovascular (PSC) fue desarrollada por un grupo internacional de expertos en accidentes cerebrovasculares. Es una lista de verificación simple que recopila once problemas de salud comunes relacionados con el accidente cerebrovascular y puede usarse como una herramienta clínica para identificar complicaciones comunes y tratables del accidente cerebrovascular. La viabilidad del PSC de 11 ítems como herramienta de detección de problemas de salud relacionados con el accidente cerebrovascular se ha probado sistemáticamente y se ha considerado implementable. Se están implementando versiones modificadas de PSC en diferentes países.

PSC puede ser utilizado tanto por enfermeras, médicos y otras profesiones de la salud. Las Directrices Nacionales para el Cuidado del Accidente Cerebrovascular en Suecia de 2018 recomiendan el uso de PSC para el seguimiento del accidente cerebrovascular. Sin embargo, el uso de PSC no se ha probado sistemáticamente en Suecia y aún no se usa de forma rutinaria. Region Skåne (el consejo del condado del sur de Suecia) recomienda un PSC modificado de 14 elementos.

Objetivos Los objetivos de este estudio son probar sistemáticamente la viabilidad de un modelo de seguimiento estructurado y multimodal para el ictus, así como probar la validez del PSC como herramienta de detección de problemas de salud relacionados con el ictus. El estudio tiene como objetivo profundizar en el estudio de la prevalencia y los cambios a lo largo del tiempo de los problemas de salud relacionados con el accidente cerebrovascular, así como la supervivencia, el resultado funcional después del accidente cerebrovascular y la satisfacción del paciente.

Plan de trabajo Diseño del estudio El diseño del estudio es longitudinal y exploratorio. Se trata de un estudio de viabilidad y validación en el que la intervención consiste en una visita de seguimiento estructurada, rondas de un equipo multidisciplinar que dan como resultado un plan de tratamiento individual para los problemas de salud relacionados con el ictus y un seguimiento final a los 12 meses. Los elementos individuales en PSC se validarán con respecto a las herramientas validadas de uso rutinario. Se investigará la prevalencia y los cambios a lo largo del tiempo de los problemas de salud relacionados con el accidente cerebrovascular, así como la supervivencia, el resultado funcional después del accidente cerebrovascular y la satisfacción del paciente. El estudio se lleva a cabo en el entorno clínico de la unidad de accidentes cerebrovasculares, con el uso de profesionales del equipo clínico de accidentes cerebrovasculares para imitar la situación clínica normal.

Población de estudio Planeamos incluir 200 pacientes consecutivos con accidente cerebrovascular isquémico agudo o hemorragia intracerebral, tratados en el hospital de la Universidad de Skåne en Malmö y dados de alta directamente a su propio hogar. La tasa de inclusión estimada es de 3 a 5 pacientes por semana y el tiempo estimado para incluir 200 pacientes es de un año. Doscientos pacientes representan el 40% de la población total de los 500 pacientes que pueden ser dados de alta directamente a su domicilio, y se espera que sean representables de la población con respecto a la edad, el sexo, el riesgo vascular y la gravedad del accidente cerebrovascular. La generalización de la población se evaluará a través de la comparación con el Registro Sueco de Accidentes Cerebrovasculares.

Procedimiento de inclusión Los pacientes elegibles se identifican diariamente en la sala de ictus y se incluyen mediante consentimiento informado por escrito.

Procedimiento de seguimiento La visita a los tres meses está a cargo de una enfermera especialista en accidentes cerebrovasculares e incluye la entrevista semiestructurada de PSC, herramientas de diagnóstico adicionales validadas, estado de prevención secundaria, comorbilidad y resultado funcional.

A la visita de tres meses le siguen rondas de un equipo multidisciplinario con un médico especializado en accidentes cerebrovasculares, una enfermera especialista en accidentes cerebrovasculares, un terapeuta ocupacional y, si es necesario, un fisioterapeuta, un logopeda, un dietista, un psicólogo y/o un trabajador social. Las rondas dan como resultado un plan de recomendación de tratamiento individual que se envía al médico de familia y otras instancias pertinentes. Se registra la cantidad y el tipo de referencias y otras intervenciones justificadas por los resultados de las visitas y rondas de seguimiento.

La visita de 12 meses está a cargo de una enfermera especializada en accidentes cerebrovasculares e incluye una nueva entrevista de PSC semiestructurada, estado de prevención secundaria, comorbilidad y una evaluación de necesidades satisfechas. La visita de 12 meses es seguida por rondas de equipos multidisciplinarios que conducen a remisiones y otras intervenciones si se justifican.

Uso de otros datos del registro Las características iniciales del paciente y los datos de tres y 12 meses sobre las condiciones de vida y el nivel funcional se obtendrán del Registro sueco de accidentes cerebrovasculares (Riksstroke). La mortalidad a los 12 y 18 meses se obtendrá por vinculación con el registro sueco de causas de muerte.

Gestión de datos, análisis estadísticos y consideraciones éticas La base de datos se creará y gestionará en estrecha colaboración con Clinical Studies Sweden, Forum South. Los análisis se realizarán en datos no identificados después de que se haya cerrado el conjunto de datos.

Todos los análisis estadísticos se realizarán en SPSS. Los datos se presentarán utilizando estadísticas y gráficos descriptivos, así como modelos lineales. Los cálculos de potencia no son relevantes para este tipo de estudio.

El comité de aprobación de Ética local ha aprobado el proyecto (Dnr 2017/1028)