Strukturert oppfølging etter slag i Malmö, Sverige (SUESIM) (SUESIM)

Bakgrunn Omtrent 600 pasienter med akutt hjerneslag behandles på sykehus ved Skånes universitetssykehus i Malmö. Av disse kan cirka 450 pasienter skrives ut rett til eget hjem etter sykehusopphold. Foreløpig er det ingen strukturert oppfølgingsrutine for pasienter med hjerneslag utskrevet fra Skåne universitetssykehus i Malmö, og primærhelsepersonell håndterer de fleste oppfølginger for hjerneslag avhengig av individuelle pasientbehov. Tidligere forskning har vist at én av fire pasienter med hjerneslag ikke følges opp innen tre måneder etter utskrivning fra sykehus i Skåne.

Slagrelaterte medisinske komplikasjoner er vanlige både i den akutte fasen etter hjerneslag og på lengre sikt. Akutte medisinske komplikasjoner omfatter infeksjoner, fall og brudd, forvirring, dyp venetrombose og lungeemboli, og også epileptiske anfall. Risikoen for medisinske komplikasjoner øker med komorbiditet, men kan også være en konsekvens av selve hjerneslaget. Utover den akutte fasen oppstår andre slagrelaterte helseproblemer hos flertallet av pasientene. De omfatter tretthet, nedsatt kognisjon, dårlig humør, inkontinens, seksuell svekkelse, smerter etter slag, spastisitet, relasjonsproblemer, isolasjon, utilstrekkelig sekundær forebyggende behandling og nedsatt bevegelighet og daglige aktiviteter. Tidligere studier har vist at disse problemene er vanlige og kan vedvare i årevis etter hjerneslag. Kunnskapen om hvordan man best kan organisere og håndtere hjerneslag og slagrelaterte helseproblemer på lang sikt er sparsom, selv om det finnes retningslinjer om noen generelle prinsipper for sekundærforebygging og rehabilitering.

Post-stroke Checklist (PSC) ble utviklet av en internasjonal hjerneslagekspertgruppe. Det er en enkel sjekkliste som samler elleve vanlige slagrelaterte helseproblemer, og kan brukes som et klinisk verktøy for å identifisere vanlige og behandlingsbare komplikasjoner til hjerneslag. Gjennomførbarheten av 11-elements PSC som et screeningverktøy for slagrelaterte helseproblemer har blitt testet systematisk og det har blitt ansett som implementerbart. Modifiserte versjoner av PSC blir implementert i forskjellige land.

PSC kan brukes både av sykepleiere, leger og andre helseprofesjoner. National Guidelines for Stroke Care in Sweden fra 2018 anbefaler bruk av PSC for slagoppfølging. PSCs bruk har imidlertid ikke blitt systematisk testet i Sverige, og PSC er ennå ikke rutinemessig brukt. En modifisert 14-elements PSC anbefales av Region Skåne (fylkeskommunen i Sør-Sverige).

Mål Målet med denne studien er å teste gjennomførbarheten av en strukturert og multimodal oppfølgingsmodell for hjerneslag systematisk, samt å teste validiteten til PSC som et screeningverktøy for slagrelaterte helseproblemer. Studien tar videre sikte på å studere utbredelsen, og endringer over tid, av slagrelaterte helseproblemer samt overlevelse, funksjonelt utfall etter hjerneslag og pasienttilfredshet.

Arbeidsplan Studiedesign Studiedesignet er longitudinelt og utforskende. Dette er en mulighets- og valideringsstudie hvor intervensjonen består av et strukturert oppfølgingsbesøk, en tverrfaglig teamrunder som resulterer i en individuell behandlingsplan for slagrelaterte helseproblemer, og en endelig oppfølging ved 12 måneder. Individuelle elementer i PSC vil bli validert mot rutinemessig brukte validerte verktøy. Prevalensen, og endringer over tid, av slagrelaterte helseproblemer vil bli undersøkt, samt overlevelse, funksjonelt utfall etter hjerneslag og pasienttilfredshet. Studien finner sted i den kliniske settingen ved hjerneslagenheten, ved hjelp av et klinisk slagteam for å etterligne den normale kliniske situasjonen.

Studiepopulasjon Vi planlegger å inkludere 200 påfølgende pasienter med akutt iskemisk hjerneslag eller intracerebral blødning, behandlet på sykehus ved Skånes universitetssykehus i Malmö og utskrevet rett til eget hjem. Estimert inkluderingsrate er 3-5 pasienter per uke, og estimert tid for å inkludere 200 pasienter er ett år. To hundre pasienter representerer 40 % av den totale befolkningen av de 500 pasientene som kan skrives ut rett til eget hjem, og forventes å være representable av befolkningen med hensyn til alder, kjønn, vaskulær risiko og alvorlighetsgrad av slag. Befolkningens generaliserbarhet vil bli vurdert gjennom sammenligning med det svenske hjerneslagregisteret.

Prosedyre for inkludering Kvalifiserte pasienter identifiseres daglig på slagavdeling og inkluderes ved skriftlig informert samtykke.

Oppfølgingsprosedyre Det tre måneder lange besøket ledes av en hjerneslagsykepleier og inkluderer det semistrukturerte PSC-intervjuet, ytterligere validerte diagnostiske verktøy, sekundærforebyggingsstatus, komorbiditet og funksjonelt resultat.

Det tre måneder lange besøket etterfølges av et tverrfaglig teamrunder med slaglege, slagsykepleier, ergoterapeut og ved behov fysioterapeut, logoped, kostholdsveileder, psykolog og/eller sosionom. Rundene resulterer i en individuell behandlingsanbefalingsplan som sendes til fastlegen og andre relevante instanser. Mengde og type henvisninger og andre intervensjoner som er berettiget av resultatene av oppfølgingsbesøkene og -rundene, registreres.

Det 12-måneders besøket administreres av en hjerneslagsykepleier og inkluderer et nytt semistrukturert PSC-intervju, sekundær forebyggingsstatus, komorbiditet og en dekket behovsvurdering. Det 12-måneders besøket etterfølges av et tverrfaglig team-runder som fører til henvisninger og andre intervensjoner hvis det er nødvendig.

Bruk av andre registerdata Pasientbaselinekarakteristikker og tre- og 12-måneders data om levekår og funksjonsnivå vil bli hentet fra det svenske hjerneslagregisteret (Riksstroke). Dødelighet ved 12 og 18 måneder vil bli oppnådd ved kobling til det svenske dødsårsaksregisteret.

Datahåndtering, statistiske analyser og etiske vurderinger Databasen skal bygges og forvaltes i nært samarbeid med Clinical Studies Sweden, Forum Syd. Analyser vil bli utført på avidentifiserte data etter at datasettet er lukket.

Alle statistiske analyser vil bli utført i SPSS. Data vil bli presentert ved hjelp av beskrivende statistikk og grafer, samt lineære modeller. Effektberegninger er ikke relevante for denne studietypen.

Den lokale etikkgodkjenningskomiteen har godkjent prosjektet (Dnr 2017/1028)