Gestructureerde follow-up na een beroerte in Malmö, Zweden (SUESIM) (SUESIM)

Achtergrond Ongeveer 600 patiënten met een acute beroerte worden behandeld in het ziekenhuis van het Skåne Universitair Ziekenhuis in Malmö. Daarvan kunnen ongeveer 450 patiënten na ziekenhuisopname direct naar huis worden ontslagen. Momenteel is er geen gestructureerde follow-uproutine voor patiënten met een beroerte die zijn ontslagen uit het Skåne University Hospital in Malmö, en eerstelijnszorgverleners beheren de meeste follow-ups voor een beroerte, afhankelijk van de individuele behoeften van de patiënt. Eerder onderzoek heeft aangetoond dat een op de vier patiënten met een beroerte niet binnen drie maanden na ontslag uit het ziekenhuis in Skåne wordt opgevolgd.

Beroertegerelateerde medische complicaties komen vaak voor, zowel in de acute fase na een beroerte als op de langere termijn. Acute medische complicaties omvatten infecties, vallen en breuken, verwardheid, diepe veneuze trombose en longembolie, en ook epileptische aanvallen. Het risico op medische complicaties neemt toe met comorbiditeit, maar kan ook een gevolg zijn van de beroerte zelf. Na de acute fase komen bij de meeste patiënten andere aan een beroerte gerelateerde gezondheidsproblemen voor. Ze omvatten vermoeidheid, verminderde cognitie, slecht humeur, incontinentie, seksuele beperkingen, pijn na een beroerte, spasticiteit, relatieproblemen, isolatie, ontoereikende secundaire preventieve behandeling en verminderde mobiliteit en dagelijkse activiteiten. Eerdere studies hebben aangetoond dat deze problemen veel voorkomen en jaren na een beroerte kunnen aanhouden. Kennis over hoe beroerte en aan beroerte gerelateerde gezondheidsproblemen op de lange termijn het beste kunnen worden georganiseerd en behandeld, is schaars, hoewel er richtlijnen zijn voor enkele algemene principes voor secundaire preventie en revalidatie.

Post-stroke Checklist (PSC) is ontwikkeld door een internationale beroerte-expertgroep. Het is een eenvoudige checklist met elf veelvoorkomende gezondheidsproblemen die verband houden met een beroerte en die kan worden gebruikt als een klinisch hulpmiddel om veelvoorkomende en behandelbare complicaties van een beroerte te identificeren. De haalbaarheid van de PSC met 11 items als screeningsinstrument voor beroerte-gerelateerde gezondheidsproblemen is systematisch getest en wordt als uitvoerbaar beschouwd. Gewijzigde versies van PSC worden in verschillende landen geïmplementeerd.

PSC kan zowel door verpleegkundigen, artsen als andere beroepsgroepen in de gezondheidszorg worden gebruikt. De nationale richtlijnen voor beroertezorg in Zweden uit 2018 bevelen het gebruik van PSC aan voor de follow-up van een beroerte. Het gebruik van PSC's is in Zweden echter niet systematisch getest en PSC wordt nog niet routinematig gebruikt. Een aangepaste PSC met 14 punten wordt aanbevolen door Region Skåne (de provincieraad van Zuid-Zweden).

Doelstellingen De doelstellingen van deze studie zijn het systematisch testen van de haalbaarheid van een gestructureerd en multimodaal follow-upmodel voor CVA, evenals het testen van de validiteit van de PSC als screeningsinstrument voor CVA-gerelateerde gezondheidsproblemen. De studie richt zich verder op het bestuderen van de prevalentie en veranderingen in de tijd van aan een beroerte gerelateerde gezondheidsproblemen, evenals overleving, functionele uitkomst na een beroerte en patiënttevredenheid.

Werkplan Studieopzet De onderzoeksopzet is longitudinaal en exploratief. Dit is een haalbaarheids- en validatiestudie waarbij de interventie bestaat uit een gestructureerd vervolgbezoek, een multidisciplinaire teamronde die resulteert in een individueel behandelplan voor beroerte-gerelateerde gezondheidsproblemen, en een definitieve follow-up na 12 maanden. Individuele items in PSC worden gevalideerd in de richting van routinematig gebruikte gevalideerde tools. De prevalentie en veranderingen in de tijd van aan een beroerte gerelateerde gezondheidsproblemen zullen worden onderzocht, evenals overleving, functionele uitkomst na een beroerte en patiënttevredenheid. Het onderzoek vindt plaats in de klinische setting op de Stroke Unit, waarbij een professional van het klinisch beroerteteam wordt gebruikt om de normale klinische situatie na te bootsen.

Studiepopulatie We zijn van plan om 200 opeenvolgende patiënten met acute ischemische beroerte of intracerebrale bloeding op te nemen, die in het ziekenhuis van het Skåne Universitair Ziekenhuis in Malmö worden behandeld en rechtstreeks naar hun eigen huis worden ontslagen. Het geschatte opnamepercentage is 3-5 patiënten per week en de geschatte tijd voor het opnemen van 200 patiënten is één jaar. Tweehonderd patiënten vertegenwoordigen 40% van de totale populatie van de 500 patiënten die direct naar huis kunnen worden ontslagen en zullen naar verwachting representatief zijn voor de populatie wat betreft leeftijd, geslacht, vasculair risico en ernst van de beroerte. De generaliseerbaarheid van de populatie zal worden beoordeeld door vergelijking met het Zweedse beroerteregister.

Procedure voor opname Patiënten die in aanmerking komen, worden dagelijks geïdentificeerd op de stroke-afdeling en opgenomen door middel van schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Follow-upprocedure Het bezoek van drie maanden wordt geleid door een beroerteverpleegkundige en omvat het semigestructureerde PSC-interview, aanvullende gevalideerde diagnostische hulpmiddelen, secundaire preventiestatus, comorbiditeit en functionele uitkomst.

Na het bezoek van drie maanden volgt een multidisciplinair teambezoek met een beroerte-arts, een beroerte-verpleegkundige, ergotherapeut en eventueel fysiotherapeut, logopedist, diëtist, psycholoog en/of maatschappelijk werker. De rondes resulteren in een individueel behandeladviesplan dat naar de huisarts en andere relevante instanties wordt gestuurd. De hoeveelheid en het type verwijzingen en andere interventies die gerechtvaardigd zijn op basis van de resultaten van de vervolgbezoeken en rondes worden geregistreerd.

Het bezoek van 12 maanden wordt geleid door een beroerte-verpleegkundige en omvat een nieuw semi-gestructureerd PSC-interview, status van secundaire preventie, comorbiditeit en een beoordeling van de vervulde behoeften. Het bezoek van 12 maanden wordt gevolgd door rondes van een multidisciplinair team die leiden tot verwijzingen en andere interventies indien nodig.

Gebruik van andere registergegevens Basiskarakteristieken van de patiënt en gegevens over drie en twaalf maanden over levensomstandigheden en functioneel niveau zullen worden verkregen uit het Zweedse beroerteregister (Riksstroke). Sterfte op 12 en 18 maanden wordt verkregen door koppeling aan het Zweedse register van doodsoorzaken.

Gegevensbeheer, statistische analyses en ethische overwegingen De database zal worden gebouwd en beheerd in nauwe samenwerking met Clinical Studies Sweden, Forum South. Analyses worden uitgevoerd op geanonimiseerde gegevens nadat de dataset is gesloten.

Alle statistische analyses worden uitgevoerd in SPSS. Gegevens zullen worden gepresenteerd met behulp van beschrijvende statistieken en grafieken, evenals lineaire modellen. Powerberekeningen zijn niet relevant voor dit studietype.

De lokale ethische goedkeuringscommissie heeft het project goedgekeurd (Dnr 2017/1028)