Структурированное постинсультное наблюдение в Мальмё, Швеция (SUESIM) (SUESIM)

Предпосылки Приблизительно 600 пациентов с острым инсультом проходят стационарное лечение в Университетской больнице Сконе в Мальмё. Из них около 450 пациентов могут быть выписаны прямо домой после пребывания в больнице. В настоящее время не существует структурированного режима последующего наблюдения за пациентами с инсультом, выписанными из Университетской больницы Сконе в Мальмё, и поставщики первичной медико-санитарной помощи проводят большую часть последующих наблюдений за инсультом в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Предыдущие исследования показали, что каждый четвертый пациент с инсультом не наблюдается в течение трех месяцев после выписки из больницы в Сконе.

Медицинские осложнения, связанные с инсультом, распространены как в острой фазе после инсульта, так и в отдаленном периоде. Острые медицинские осложнения включают инфекции, падения и переломы, спутанность сознания, тромбоз глубоких вен и легочную эмболию, а также эпилептические припадки. Риск медицинских осложнений увеличивается с сопутствующими заболеваниями, но также может быть следствием самого инсульта. Помимо острой фазы, у большинства пациентов возникают другие проблемы со здоровьем, связанные с инсультом. Они включают утомляемость, нарушение когнитивных функций, плохое настроение, недержание мочи, сексуальные расстройства, постинсультные боли, спастичность, проблемы в отношениях, изоляцию, неадекватное вторичное профилактическое лечение и нарушение подвижности и повседневной активности. Предыдущие исследования показали, что эти проблемы распространены и могут сохраняться в течение многих лет после инсульта. Знаний о том, как наилучшим образом организовать и управлять инсультом и проблемами со здоровьем, связанными с инсультом, в долгосрочной перспективе недостаточно, даже несмотря на то, что существуют рекомендации по некоторым общим принципам вторичной профилактики и реабилитации.

Постинсультный контрольный список (PSC) был разработан международной группой экспертов по инсульту. Это простой контрольный список, в котором собраны одиннадцать распространенных проблем со здоровьем, связанных с инсультом, и его можно использовать в качестве клинического инструмента для выявления распространенных и излечимых осложнений инсульта. Выполнимость PSC из 11 пунктов в качестве инструмента скрининга проблем со здоровьем, связанных с инсультом, систематически проверялась и считалась реализуемой. Модифицированные версии PSC внедряются в разных странах.

PSC может использоваться как медсестрами, врачами, так и другими медицинскими работниками. Национальные рекомендации по лечению инсульта в Швеции от 2018 г. рекомендуют использовать ПСХ для последующего наблюдения за инсультом. Использование ПСХ не было систематически проверено в Швеции, и ПСХ еще не используются рутинно. Регион Сконе (совет графства Южной Швеции) рекомендует модифицированный PSC из 14 пунктов.

Цели Целью данного исследования является систематическая проверка осуществимости структурированной и мультимодальной модели последующего наблюдения за инсультом, а также проверка достоверности ПСХ в качестве инструмента скрининга проблем со здоровьем, связанных с инсультом. Дальнейшее исследование направлено на изучение распространенности и изменений во времени проблем со здоровьем, связанных с инсультом, а также выживаемости, функциональных результатов после инсульта и удовлетворенности пациентов.

Рабочий план Дизайн исследования Дизайн исследования является продольным и исследовательским. Это технико-экономическое и валидационное исследование, в котором вмешательство состоит из структурированного последующего посещения, многопрофильных групповых обходов, в результате которых составляется индивидуальный план лечения проблем со здоровьем, связанных с инсультом, и окончательного наблюдения через 12 месяцев. Отдельные элементы в PSC будут проверены на соответствие регулярно используемым проверенным инструментам. Будут исследованы распространенность и изменения во времени проблем со здоровьем, связанных с инсультом, а также выживаемость, функциональные результаты после инсульта и удовлетворенность пациентов. Исследование проводится в клинических условиях в инсультном отделении с привлечением специалистов клинической инсультной бригады для имитации нормальной клинической ситуации.

Исследуемая группа Мы планируем включить 200 последовательных пациентов с острым ишемическим инсультом или внутримозговым кровоизлиянием, пролеченных в больнице Университетской больницы Сконе в Мальмё и выписанных прямо домой. Предполагаемый уровень включения составляет 3-5 пациентов в неделю, а расчетное время включения 200 пациентов составляет один год. Двести пациентов составляют 40% от общей популяции из 500 пациентов, которые могут быть выписаны прямо домой, и ожидается, что они будут представлять популяцию в отношении возраста, пола, сердечно-сосудистого риска и тяжести инсульта. Обобщаемость популяции будет оцениваться путем сравнения со Шведским регистром инсульта.

Процедура включения Подходящие пациенты определяются ежедневно в отделении инсульта и включаются с письменного информированного согласия.

Процедура последующего наблюдения Трехмесячный визит проводится медсестрой по инсульту и включает в себя полуструктурированное интервью PSC, дополнительные проверенные диагностические инструменты, статус вторичной профилактики, сопутствующие заболевания и функциональные результаты.

За трехмесячным визитом следуют визиты многопрофильной команды с участием врача-инсульта, медсестры по инсульту, эрготерапевта и, при необходимости, физиотерапевта, логопеда, диетолога, психолога и/или социального работника. По итогам обхода составляется индивидуальный план рекомендаций по лечению, который направляется семейному врачу и в другие соответствующие инстанции. Регистрируются количество и тип направлений и других вмешательств, оправданных результатами последующих посещений и обходов.

Визит в течение 12 месяцев проводится медсестрой по инсульту и включает в себя новое полуструктурированное интервью PSC, статус вторичной профилактики, сопутствующие заболевания и оценку удовлетворения потребностей. За 12-месячным посещением следуют обходы междисциплинарной группы, ведущие к направлениям и другим вмешательствам, если они оправданы.

Использование других данных регистра Исходные характеристики пациентов, а также данные об условиях жизни и функциональном уровне за три и 12 месяцев будут получены из Шведского регистра инсульта (Riksstroke). Смертность в возрасте 12 и 18 месяцев будет получена путем привязки к шведскому регистру причин смерти.

Управление данными, статистический анализ и этические соображения. База данных будет создаваться и управляться в тесном сотрудничестве с Clinical Studies Sweden, Forum South. Анализы будут выполняться на деидентифицированных данных после того, как набор данных будет закрыт.

Все статистические анализы будут выполняться в SPSS. Данные будут представлены с использованием описательной статистики и графиков, а также линейных моделей. Расчет мощности не подходит для этого типа исследования.

Местный комитет по утверждению этики одобрил проект (Dnr 2017/1028)