足首スペーサー移植後の最初の 10 人の患者の将来の 2 年間のデータ収集

治験責任医師センターの 1 人の外科医が、2018 年 4 月から 2020 年 10 月の間に 10 個の足首スペーサーを移植しました。 平均年齢は41.7歳（20～70歳）。 すべての患者は、6 週間、12 週間で標準的な追跡調査を受けます。 最初の 4 人の患者の後、後続のすべての患者が前向き研究に登録され、さらに 1 年および 2 年後に追跡されます。 American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) スコア、Foot and Ankle Outcome Score (FAOS)、European Foot and Ankle Score (EFAS)、痛みの Visual Analogue Scale (VAS) が収集されます。 インプラントの緩み、嚢胞性変化、インプラントの外側/内側隆起、距骨の丸みとの一致、変形性関節症の進行、または脛骨板の骨摩耗などの X 線パラメータが記録されます。 Ankle Spacer は、脛距骨関節の上部距骨表面の関節を置き換える一体型インプラント システムであり、さまざまな距骨サイズに適合するようにいくつかのインプラント サイズを提供します。 遠位関節面に最適にフィットするように、ネイティブの上部距骨面に合わせて解剖学的に設計されています。 インプラント固定用の 2 つのポストとスパイクを備えた表面の下に粗いチタン プラズマ スプレー (TPS) コーティングが施されています。 粗い表面は、インプラントの最適な接着と固定時の最小限の医原性損傷を可能にするプロテーゼの後部の骨の内部成長とスパイクによる二次固定を可能にします。 これらの手段により、足首関節の解剖学的状況と自然な一致が最適な程度に反映されます。