Prospektive 2-Jahres-Datenerhebung der ersten 10 Patienten nach Implantation des Sprunggelenks

Ein Chirurg im Untersuchungszentrum implantierte zwischen April 2018 und Oktober 2020 10 Knöchelspacer. Das Durchschnittsalter betrug 41,7 Jahre (20 - 70 Jahre). Alle Patienten erhalten eine Standard-Follow-up nach 6 Wochen, 12 Wochen. Nach den ersten vier Patienten werden alle folgenden Patienten in eine prospektive Studie aufgenommen und zusätzlich nach 1 und 2 Jahren nachuntersucht. Der American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Score, der Foot and Ankle Outcome Score (FAOS), der European Foot and Ankle Score (EFAS), die Visual Analogue Scale (VAS) für Schmerzen werden erhoben. Röntgenparameter wie Implantatlockerung, zystische Veränderungen, laterale/mediale Prominenz des Implantats, Kongruenz zur Talusrundung, Arthroseprogression oder Knochenabbau des Tibiaplafonds werden erfasst. Der Ankle Spacer ist ein einteiliges Implantatsystem, das die artikulierende obere Talusfläche des Tibio-Talar-Gelenks ersetzt und mehrere Implantatgrößen bietet, um sich an die verschiedenen Talusgrößen anzupassen. Es ist anatomisch an die native obere Talusoberfläche angepasst, um eine optimale Anpassung an die distale Gelenkfläche zu gewährleisten. Es hat eine raue Titan-Plasmaspray (TPS)-beschichtete Unterseite mit zwei Pfosten und Spikes für die Implantatfixierung. Die raue Oberfläche ermöglicht eine sekundäre Fixierung durch Einwachsen von Knochen und die Spikes am hinteren Teil der Prothese ermöglichen eine optimale Haftung des Implantats und minimale iatrogene Schäden bei der Fixierung. Dadurch werden die anatomischen Gegebenheiten und die natürliche Kongruenz des Sprunggelenks optimal wiedergegeben.