Collecte de données prospective sur 2 ans des 10 premiers patients après l'implantation d'une entretoise de cheville

Un chirurgien du centre de l'investigateur a implanté 10 entretoises de cheville entre avril 2018 et octobre 2020. L'âge moyen était de 41,7 ans (20 - 70 ans). Tous les patients bénéficient d'un suivi standard à 6 semaines, 12 semaines. Après les quatre premiers patients, tous les patients suivants sont inscrits dans une étude prospective et sont suivis après 1 et 2 ans supplémentaires. Le score de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS), le Foot and Ankle Outcome Score (FAOS), le European Foot and Ankle Score (EFAS), l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur sont collectés. Les paramètres radiographiques tels que le descellement de l'implant, les changements kystiques, la proéminence latérale/médiale de l'implant, la congruence avec l'arrondi du talus, la progression de l'arthrose ou les os du plafond tibial sont enregistrés. Le Ankle Spacer est un système d'implant monobloc qui remplace la surface supérieure articulée du talus de l'articulation tibio-talienne et propose plusieurs tailles d'implants afin de s'adapter aux différentes tailles de talus. Il est anatomiquement conçu pour la surface supérieure native du talus afin de fournir un ajustement optimal à la surface articulaire distale. Il a un jet de plasma de titane rugueux (TPS) enduit sous la surface avec deux poteaux et des pointes pour la fixation de l'implant. La surface rugueuse permet une fixation secondaire au moyen de la croissance osseuse et les pointes à la partie postérieure de la prothèse permettant une adhérence optimale de l'implant et un minimum de dommages iatrogènes lors de la fixation. Par ces moyens, la situation anatomique et la congruence naturelle de l'articulation de la cheville sont reflétées de manière optimale.