Recopilación prospectiva de datos de 2 años de los primeros 10 pacientes después de la implantación del espaciador de tobillo

Un cirujano del centro del investigador implantó 10 espaciadores de tobillo entre abril de 2018 y octubre de 2020. La edad promedio fue de 41,7 años (20 - 70 años). Todos los pacientes reciben un seguimiento estándar a las 6 semanas, 12 semanas. Después de los primeros cuatro pacientes, todos los siguientes pacientes se inscriben en un estudio prospectivo y se les realiza un seguimiento después de 1 y 2 años adicionales. Se recogen la puntuación de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS), la Foot and Ankle Outcome Score (FAOS), la European Foot and Ankle Score (EFAS), la Visual Analogue Scale (VAS) para el dolor. Se registran parámetros radiográficos como aflojamiento del implante, cambios quísticos, prominencia lateral/medial del implante, congruencia con el redondeo del astrágalo, progresión de la osteoartritis o material óseo del plafón tibial. El espaciador de tobillo es un sistema de implante de una pieza que reemplaza la superficie articulada superior del astrágalo de la articulación tibioastragalina y ofrece varios tamaños de implante para adaptarse a los diferentes tamaños de astrágalo. Está diseñado anatómicamente para la superficie nativa del astrágalo superior para proporcionar un ajuste óptimo a la superficie articular distal. Tiene un spray de plasma de titanio rugoso (TPS) recubierto por debajo de la superficie con dos postes y puntas para la fijación del implante. La superficie rugosa permite la fijación secundaria por medio del crecimiento óseo y las puntas en la parte posterior de la prótesis permiten una adherencia óptima del implante y un daño iatrogénico mínimo durante la fijación. De esta manera, la situación anatómica y la congruencia natural de la articulación del tobillo se reflejan de forma óptima.