Raccolta prospettica dei dati a 2 anni dei primi 10 pazienti dopo l'impianto di spaziatore alla caviglia

Un chirurgo nel centro dello sperimentatore ha impiantato 10 distanziatori per caviglia tra aprile 2018 e ottobre 2020. L'età media era di 41,7 anni (20 - 70 anni). Tutti i pazienti ricevono un follow-up standard a 6 settimane, 12 settimane. Dopo i primi quattro pazienti, tutti i pazienti successivi sono stati arruolati in uno studio prospettico e sono stati seguiti ulteriormente dopo 1 e 2 anni. Vengono raccolti il ​​punteggio dell'American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS), il Foot and Ankle Outcome Score (FAOS), l'European Foot and Ankle Score (EFAS), la Visual Analogue Scale (VAS) per il dolore. Vengono registrati parametri radiografici come l'allentamento dell'impianto, i cambiamenti cistici, la prominenza laterale/mediale dell'impianto, la congruenza con l'arrotondamento dell'astragalo, la progressione dell'osteoartrosi o l'osso del plafond tibiale. L'Ankle Spacer è un sistema implantare monoblocco che sostituisce la superficie articolare superiore dell'astragalo dell'articolazione tibio-astragalica e offre diverse dimensioni di impianto per adattarsi alle diverse dimensioni dell'astragalo. È anatomicamente progettato per la superficie nativa superiore dell'astragalo per fornire un adattamento ottimale alla superficie articolare distale. Ha uno spray al plasma in titanio ruvido (TPS) rivestito sotto la superficie con due perni e punte per il fissaggio dell'impianto. La superficie ruvida consente la fissazione secondaria mediante la crescita ossea e le punte nella parte posteriore della protesi, consentendo un'aderenza ottimale dell'impianto e un danno iatrogeno minimo al momento della fissazione. In questo modo, la situazione anatomica e la congruenza naturale dell'articolazione della caviglia vengono rispecchiate in misura ottimale.