Prospektivní 2letý sběr dat od prvních 10 pacientů po implantaci kotníkového spaceru

Jeden chirurg v centru vyšetřovatele implantoval 10 kotníkových rozpěrek mezi dubnem 2018 a říjnem 2020. Průměrný věk byl 41,7 let (20 - 70 let). Všichni pacienti dostávají standardní sledování po 6 týdnech, 12 týdnech. Po prvních čtyřech pacientech jsou všichni následující pacienti zařazeni do prospektivní studie a jsou dále sledováni po 1 a 2 letech. Shromažďuje se skóre Americké ortopedické společnosti pro nohy a kotník (AOFAS), skóre výsledku chodidla a kotníku (FAOS), evropské skóre nohy a kotníku (EFAS), vizuální analogová škála (VAS) pro bolest. Zaznamenávají se radiografické parametry, jako je uvolnění implantátu, cystické změny, laterální/mediální prominence implantátu, kongruence se zaoblením talu, progrese osteoartrózy nebo kostní výstroj tibie plafond. Ankle Spacer je jednodílný implantační systém, který nahrazuje artikulující horní povrch talu tibio-talárního kloubu a nabízí několik velikostí implantátů, aby se přizpůsobily různým velikostem talu. Je anatomicky navržen pro nativní povrch horního talu, aby poskytoval optimální přizpůsobení povrchu distálního kloubu. Má hrubý titanový plazmový sprej (TPS) pod povrchem potažený dvěma kolíky a hroty pro fixaci implantátu. Hrubý povrch umožňuje sekundární fixaci pomocí prorůstání kosti a hrotů na zadní části protézy, což umožňuje optimální přilnutí implantátu a minimální iatrogenní poškození při fixaci. Těmito prostředky se v optimální míře zrcadlí anatomická situace a přirozená kongruence hlezenního kloubu.