Prospectieve 2-jarige gegevensverzameling van de eerste 10 patiënten na implantatie van de enkelspacer

Een chirurg in het onderzoekscentrum implanteerde tussen april 2018 en oktober 2020 10 enkelspacers. De gemiddelde leeftijd was 41,7 jaar (20 - 70 jaar). Alle patiënten krijgen een standaard follow-up na 6 weken, 12 weken. Na de eerste vier patiënten zijn alle volgende patiënten ingeschreven in een prospectieve studie en werden ze na 1 en 2 jaar extra opgevolgd. De American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS) Score, de Foot and Ankle Outcome Score (FAOS), de European Foot and Ankle Score (EFAS), de Visual Analogue Scale (VAS) voor pijn worden verzameld. Radiografische parameters zoals het losraken van het implantaat, cystische veranderingen, laterale/mediale prominentie van het implantaat, congruentie met de talusafronding, progressie van artrose of botvorming van het tibiaplafond worden geregistreerd. De Ankle Spacer is een implantaatsysteem uit één stuk dat het articulerende bovenste talusoppervlak van het tibio-talaire gewricht vervangt, en biedt verschillende implantaatmaten om te passen bij de verschillende talusmaten. Het is anatomisch ontworpen voor het natuurlijke bovenste talusoppervlak om een ​​optimale pasvorm te bieden aan het distale gewrichtsoppervlak. Het heeft een ruwe titanium plasmaspray (TPS) gecoat onderoppervlak met twee pinnen en spikes voor implantaatfixatie. Het ruwe oppervlak maakt secundaire fixatie mogelijk door middel van botingroei en de spikes aan het achterste deel van de prothese zorgen voor een optimale hechting van het implantaat en minimale iatrogene schade bij fixatie. Hierdoor worden de anatomische situatie en de natuurlijke congruentie van het enkelgewricht optimaal gespiegeld.