Coleta de dados prospectiva de 2 anos dos primeiros 10 pacientes após implante de espaçador de tornozelo

Um cirurgião do centro do investigador implantou 10 espaçadores de tornozelo entre abril de 2018 e outubro de 2020. A idade média foi de 41,7 anos (20 - 70 anos). Todos os pacientes recebem um acompanhamento padrão em 6 semanas, 12 semanas. Após os primeiros quatro pacientes, todos os pacientes seguintes são inscritos em um estudo prospectivo e acompanhados após 1 e 2 anos adicionais. O American Orthopaedic Foot and Ankle Society Score (AOFAS), o Foot and Ankle Outcome Score (FAOS), o European Foot and Ankle Score (EFAS), a Escala Visual Analógica (VAS) para dor são coletados. Parâmetros radiográficos como soltura do implante, alterações císticas, proeminência lateral/medial do implante, congruência com o arredondamento talar, progressão da osteoartrite ou desgaste ósseo do plafond da tíbia são registrados. O Espaçador de Tornozelo é um sistema de implante de peça única que substitui a superfície articulada do tálus superior da articulação tíbio-talar e oferece vários tamanhos de implantes para se ajustar aos diferentes tamanhos de tálus. É projetado anatomicamente para a superfície nativa do tálus superior para fornecer um ajuste ideal à superfície articular distal. Possui um spray de plasma de titânio (TPS) rugoso revestido sob a superfície com dois pinos e pontas para fixação do implante. A superfície áspera permite a fixação secundária por meio de crescimento ósseo e as pontas na parte posterior da prótese, permitindo ótima aderência do implante e danos iatrogênicos mínimos na fixação. Dessa forma, a situação anatômica e a congruência natural da articulação do tornozelo são espelhadas de maneira ideal.