Проспективный двухлетний сбор данных о первых 10 пациентах после имплантации спейсера голеностопного сустава

В период с апреля 2018 года по октябрь 2020 года один хирург в исследовательском центре имплантировал 10 спейсеров для голеностопного сустава. Средний возраст составил 41,7 года (20-70 лет). Все пациенты проходят стандартное последующее наблюдение через 6 недель, 12 недель. После первых четырех пациентов все последующие пациенты включаются в проспективное исследование и дополнительно наблюдаются через 1 и 2 года. Собираются баллы Американского общества ортопедии стопы и голеностопного сустава (AOFAS), баллы исходов стопы и голеностопного сустава (FAOS), европейские баллы стопы и голеностопного сустава (EFAS), визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли. Регистрируются рентгенографические параметры, такие как расшатывание имплантата, кистозные изменения, латеральное/медиальное выступание имплантата, конгруэнтность закруглению таранной кости, прогрессирование остеоартрита или костной ткани плафона большеберцовой кости. Ankle Spacer представляет собой цельную систему имплантатов, которая заменяет сочленяющуюся верхнюю поверхность таранной кости большеберцово-таранного сустава и предлагает несколько размеров имплантатов, чтобы соответствовать разным размерам таранной кости. Она анатомически сконструирована для нативной верхней поверхности таранной кости, чтобы обеспечить оптимальное прилегание к дистальной суставной поверхности. Он имеет шероховатое титановое плазменное напыление (TPS), покрытое нижней поверхностью, с двумя штифтами и шипами для фиксации имплантата. Шероховатая поверхность обеспечивает вторичную фиксацию за счет костного врастания, а шипы в задней части протеза обеспечивают оптимальное прилегание имплантата и минимальное ятрогенное повреждение при фиксации. Таким образом, анатомическая ситуация и естественная конгруэнтность голеностопного сустава отражаются в оптимальной степени.