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高齢患者におけるジルコニア強化GIと従来の粘性GIの臨床成績

2024年2月5日 更新者：Doaa Mohammed Mohammed Abdou、Cairo University

高齢患者の後方修復におけるジルコニア強化対従来の粘性ガラスアイオノマーの臨床評価：ランダム化比較試験

この研究は、クラス I または II の空洞に後部齲蝕病変を有する高齢患者における従来の粘性 GI 修復と比較したジルコノマー改善 GI 修復の臨床性能を評価するために実施されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、従来の粘性グラスアイオノマー修復物（Ketac臼歯アプリキャップ）と比較して、高齢者集団の後部領域（クラスIまたはclaa IIキャビティ）を支えるストレス下でのジルコニア強化グラスアイオノマー修復物（ジルコノマー改良）の臨床性能を決定するために実施されます。修正された米国公衆衛生サービス (USPHS) 基準を使用

P: 後部齲蝕病変を有する高齢患者 I: ジルコニア強化 GI (ジルコノマー改良) C: 従来の粘性 GI (Ketac Molar Aplicap) O: USPHS 基準を使用したグラスアイオノマー修復物の臨床性能

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢層 60～80歳
  • クラスIまたはIIの後部齲蝕病変を有する高齢患者。
  • 男性または女性。
  • パルプの無症候性バイタル齲蝕奥歯。
  • -治験への参加を承認する協力的な患者。

除外基準:

  • 年齢層は60歳未満。
  • 障害。
  • 歯の破折や歯髄疾患につながる可能性のある深い広範囲の虫歯。
  • 不可逆的な歯髄炎または歯髄壊死の徴候および症状を伴う歯。
  • ヘビースモーキング。
  • コンプライアンスの欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ジルコノマー改良
ジルコニア強化グラスアイオノマー修復
薬：ジルコノマー改良
強度と審美性を向上させるためにナノジルコニア粒子で強化されたグラスアイオノマー修復
他の名前：
  • ジルコニア強化GI
アクティブコンパレータ：ケタック臼歯クイックアプリキャップ
従来の粘性グラスアイオノマー修復物
薬：ケタックモーラークイックアプリキャップ
従来のGIよりも機械的特性が向上した高粘度グラスアイオノマー
他の名前：
  • KMQ アプリキャップ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床成績
時間枠：1年
修正された USPHS 基準を使用したグラスアイオノマー修復物の臨床性能
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2022年9月1日

研究の完了 (実際)

2022年10月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月4日

最初の投稿 (実際)

2020年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Zirconia GI Conventional GI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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