Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna przewodu pokarmowego wzmocnionego tlenkiem cyrkonu w porównaniu z konwencjonalnym lepkim przewodem pokarmowym u pacjentów w podeszłym wieku

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Doaa Mohammed Mohammed Abdou, Cairo University

Ocena kliniczna wzmocnionego tlenkiem cyrkonu kontra konwencjonalnego lepkiego glasjonomeru w uzupełnieniach zębów bocznych u pacjentów w podeszłym wieku: randomizowana, kontrolowana próba

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności klinicznej wypełnienia przewodu pokarmowego ulepszonego cyrkonomerem w porównaniu z konwencjonalną lepką odbudową przewodu pokarmowego u pacjentów w podeszłym wieku ze zmianami próchnicowymi w odcinku tylnym w ubytkach klasy I lub II

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia skuteczności klinicznej uzupełnień glasjonomerowych wzmocnionych tlenkiem cyrkonu (z ulepszonym cyrkonomerem) w obszarach bocznych obciążonych (ubytki klasy I lub claa II) w populacji geriatrycznej w porównaniu z konwencjonalnymi uzupełnieniami lepkimi glasjonomerowymi (Ketac molar Aplicap) stosując zmodyfikowane kryteria Amerykańskiej Służby Zdrowia Publicznego (USPHS).

P: Pacjenci w podeszłym wieku ze zmianami próchnicowymi w odcinku bocznym I: Układ pokarmowy wzmocniony tlenkiem cyrkonu (udoskonalony cyrkonomerem) C: Konwencjonalny przewód pokarmowy o dużej lepkości (Ketac Molar Aplicap) O: Działanie kliniczne wypełnień szkło-jonomerowych z zastosowaniem kryteriów USPHS

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 12573
        • Doaa Abdou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy 60-80 lat
  • Pacjenci geriatryczni z ubytkami próchnicowymi klasy I lub II w odcinku bocznym.
  • Mężczyźni lub kobiety.
  • Miazga bezobjawowa, żywotna próchnica zębów tylnych.
  • Pacjenci współpracujący wyrażający zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Przedział wiekowy poniżej 60 lat.
  • niepełnosprawności.
  • Głębokie rozległe ubytki próchnicowe, które mogą prowadzić do złamania zęba lub uszkodzenia miazgi.
  • Zęby z oznakami i objawami nieodwracalnego zapalenia miazgi lub martwicy miazgi.
  • Ciężkie palenie.
  • Brak zgodności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ulepszony cyrkonomer
Odbudowa glasjonomerowa wzmocniona tlenkiem cyrkonu
Lek: Ulepszony cyrkonomer
uzupełnienie glasjonomerowe wzmocnione cząstkami nano-cyrkonu w celu poprawy wytrzymałości i estetyki
Inne nazwy:
  • GI wzmocniony tlenkiem cyrkonu
Aktywny komparator: Szybka aplikacja ketac molowa
konwencjonalna, lepka odnowa glasjonomerowa
Lek: Szybka aplikacja Ketac Molar
bardzo lepki glasjonomer o ulepszonych właściwościach mechanicznych w porównaniu z konwencjonalnym GI
Inne nazwy:
  • Aplikacja KMQ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność kliniczna
Ramy czasowe: 1 rok
skuteczność kliniczna uzupełnień ze szkła jonomerowego przy użyciu zmodyfikowanych kryteriów USPHS
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Zirconia GI Conventional GI

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ulepszony cyrkonomer

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj