Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische prestaties van met zirconia versterkte GI versus conventionele viskeuze GI bij geriatrische patiënten

5 februari 2024 bijgewerkt door: Doaa Mohammed Mohammed Abdou, Cairo University

Klinische evaluatie van met zirkonium versterkt versus conventioneel viskeus glasionomeer bij posterieure restauraties van geriatrische patiënten: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie is uitgevoerd om de klinische prestaties van Zirconomer Improved GI-restauratie te evalueren in vergelijking met conventionele viskeuze GI-restauratie bij geriatrische patiënten met posterieure carieuze laesies in klasse I- of II-caviteiten

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal worden uitgevoerd om de klinische prestaties te bepalen van de met Zirconia versterkte glasionomeerrestauraties (Zirconomer verbeterd) onder spanningdragend posterieur gebied (klasse I of claa II caviteiten) bij geriatrische patiënten in vergelijking met conventionele viskeuze glasionomeerrestauraties (Ketac molar Aplicap). met behulp van de aangepaste criteria van de United States Public Health Service (USPHS).

P: Geriatrische patiënten met posterieure cariëslaesies I: Zirconia-versterkte GI (Zirconomer Improved) C: Conventionele viskeuze GI, (Ketac Molar Aplicap) O: De klinische prestaties van de glasionomeerrestauraties met behulp van USPHS-criteria

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12573
        • Doaa Abdou

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdscategorie 60-80 jaar
  • Geriatrische patiënten met klasse I of II posterieure carieuze laesies.
  • Mannetjes of vrouwtjes.
  • Pulp asymptomatische vitale carieuze posterieure tanden.
  • Coöperatieve patiënten die toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijdscategorie minder dan 60 jaar.
  • handicaps.
  • Diepe uitgebreide carieuze holtes die kunnen leiden tot breuk van de tand of pulpaaandoening.
  • Tanden met tekenen en symptomen van onomkeerbare pulpitis of pulpnecrose.
  • Zwaar roken.
  • Gebrek aan naleving.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: zirkonomeer verbeterd
Met zirkonia versterkte glasionomeerrestauratie
Geneesmiddel: Zirconomeer verbeterd
glasionomeerrestauratie versterkt met nano-zirconia deeltjes om sterkte en esthetiek te verbeteren
Andere namen:
  • zirkonia versterkte GI
Actieve vergelijker: Ketac molaire snelle aplicap
conventionele viskeuze glasionomeerrestauratie
Geneesmiddel: Ketac Molaar snelle applicatie
zeer viskeuze glasionomeer met verbeterde mechanische eigenschappen dan de conventionele GI
Andere namen:
  • KMQ-applicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische prestaties
Tijdsspanne: 1 jaar
klinische prestaties van de glasionomeerrestauraties met behulp van gewijzigde USPHS-criteria
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Zirconia GI Conventional GI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren