Клиническая эффективность усиленного диоксидом циркония ЖКТ по сравнению с обычным вязким ЖКТ у гериатрических пациентов
5 февраля 2024 г. обновлено: Doaa Mohammed Mohammed Abdou, Cairo University
Клиническая оценка усиленного диоксидом циркония по сравнению с обычным вязким стеклоиономером в жевательных реставрациях у гериатрических пациентов: рандомизированное контролируемое исследование
Это исследование проводится для оценки клинической эффективности восстановления желудочно-кишечного тракта циркономером по сравнению с традиционным вязким восстановлением желудочно-кишечного тракта у пожилых пациентов с задними кариозными поражениями в полостях класса I или II.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование будет проведено для определения клинической эффективности реставраций из стеклоиономера, армированного цирконием (улучшенный циркономер), в области жевательных зубов, подвергающейся нагрузке (полости класса I или класса II) в гериатрической популяции, по сравнению с обычными реставрациями из вязкого стеклоиономера (Ketac Molar Aplicap). с использованием модифицированных критериев Службы общественного здравоохранения США (USPHS)
P: Пациенты пожилого возраста с задними кариозными поражениями I: ЖК, усиленный диоксидом циркония (улучшенный циркономер) C: Обычный вязкий ЖКТ (Ketac Molar Aplicap) O: Клинические характеристики стеклоиономерных реставраций с использованием критериев USPHS
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12573
- Doaa Abdou
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон 60-80 лет
- Гериатрические пациенты с классом I или II Задние кариозные поражения.
- Самцы или самки.
- Пульпа бессимптомных витальных кариозных зубов.
- Сотрудничающие пациенты, одобряющие участие в испытании.
Критерий исключения:
- Возрастной диапазон менее 60 лет.
- Инвалиды.
- Глубокие обширные кариозные полости, которые могут привести к перелому зуба или поражению пульпы.
- Зубы с признаками и симптомами необратимого пульпита или некроза пульпы.
- Тяжелое курение.
- Отсутствие соответствия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: циркономер улучшенный
Стеклоиономерная реставрация, армированная цирконием
|
стеклоиономерная реставрация, усиленная частицами наноциркония для улучшения прочности и эстетики
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: быстрое апликап для моляров ketac
Традиционная вязкая стеклоиономерная реставрация
|
высоковязкий стеклоиономер с улучшенными механическими свойствами, чем обычный GI
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эффективность
Временное ограничение: 1 год
|
клиническая эффективность стеклоиономерных реставраций с использованием модифицированных критериев USPHS
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Friedl K, Hiller KA, Friedl KH. Clinical performance of a new glass ionomer based restoration system: a retrospective cohort study. Dent Mater. 2011 Oct;27(10):1031-7. doi: 10.1016/j.dental.2011.07.004. Epub 2011 Aug 15.
- Klinke T, Daboul A, Turek A, Frankenberger R, Hickel R, Biffar R. Clinical performance during 48 months of two current glass ionomer restorative systems with coatings: a randomized clinical trial in the field. Trials. 2016 May 8;17(1):239. doi: 10.1186/s13063-016-1339-8.
- Walia R, Jasuja P, Verma KG, Juneja S, Mathur A, Ahuja L. A comparative evaluation of microleakage and compressive strength of Ketac Molar, Giomer, Zirconomer, and Ceram-x: An in vitro study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Jul-Sep;34(3):280-4. doi: 10.4103/0970-4388.186746.
- Albeshti R, Shahid S. Evaluation of Microleakage in Zirconomer(R): A Zirconia Reinforced Glass Ionomer Cement. Acta Stomatol Croat. 2018 Jun;52(2):97-104. doi: 10.15644/asc52/2/2.
- de Franca Lopes CMC, Schubert EW, Martins AS, Loguercio AD, Reis A, Chibinski ACR, Wambier DS. Randomized Clinical Trial of ART Class II Restorations Using Two Glass Ionomer Cements: One-Year Follow-Up. Pediatr Dent. 2018 Mar 15;40(2):98-104.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Zirconia GI Conventional GI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Спектакль
-
Maastricht University Medical CenterНеизвестныйОполаскиватель для рта с углеводами на Time Trial PerformanceНидерланды