Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A cirkóniummal megerősített GI klinikai teljesítménye a hagyományos viszkózus GI-vel szemben időskori betegeknél

2024. február 5. frissítette: Doaa Mohammed Mohammed Abdou, Cairo University

A cirkónium-oxiddal megerősített és a hagyományos viszkózus üvegionomerek klinikai értékelése idős betegek utólagos helyreállításában: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat

Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy értékeljék a cirkonomer javított GI helyreállítás klinikai teljesítményét a hagyományos viszkózus GI helyreállításhoz képest olyan geriátriai betegeknél, akiknek az I. vagy II. osztályú üregében lévő hátsó szuvas elváltozásai vannak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezt a vizsgálatot a cirkónium-oxid erősítésű üvegionomer pótlások (javított cirkonomer) klinikai teljesítményének meghatározására fogjuk végezni feszültségviselő hátsó területen (I. vagy claa II. osztályú üregek) idős populációban, összehasonlítva a hagyományos viszkózus üvegionomer pótlásokkal (Ketac molar Aplicap). az Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata (USPHS) módosított kritériumainak felhasználásával

P: Geriátriai betegek, akiknek hátsó fogszuvasodása van

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Giza, Egyiptom, 12573
        • Doaa Abdou

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Korhatár 60-80 év
  • Időskorú betegek I. vagy II. osztályú posterior carious léziókban.
  • Hímek vagy Nők.
  • Pulp tünetmentes vitális carious posterior fogak.
  • Együttműködő betegek, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Korhatár kevesebb, mint 60 év.
  • Fogyatékosok.
  • Mély, kiterjedt szuvas üregek, amelyek a fog töréséhez vagy a pulpális érzékenységhez vezethetnek.
  • A fogak visszafordíthatatlan pulpitis vagy pulpanekrózis jeleivel és tüneteivel.
  • Erős dohányzás.
  • A megfelelés hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: cirkonomer javult
cirkóniával megerősített üvegionomer helyreállítás
Drog: Cirkonomer továbbfejlesztve
üvegionomer restauráció nano-cirkónium-oxid részecskékkel megerősítve a szilárdság és az esztétika javítása érdekében
Más nevek:
  • cirkóniával megerősített GI
Aktív összehasonlító: ketac moláris gyors applikáció
hagyományos viszkózus üvegionomer helyreállítás
Drog: Ketac Molar gyors applikáció
nagy viszkozitású üvegionomer, jobb mechanikai tulajdonságokkal, mint a hagyományos GI
Más nevek:
  • KMQ alkalmazás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai teljesítmény
Időkeret: 1 év
Az üvegionomer restaurációk klinikai teljesítménye módosított USPHS kritériumok alapján
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 4.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Zirconia GI Conventional GI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel