Klinisk ydeevne af zirconia-forstærket GI versus konventionel viskøs GI hos geriatriske patienter
5. februar 2024 opdateret af: Doaa Mohammed Mohammed Abdou, Cairo University
Klinisk evaluering af zirconia-forstærket versus konventionel viskøs glasionomer i posteriore restaureringer af geriatriske patienter: Randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse er udført for at evaluere den kliniske ydeevne af Zirconomer Forbedret GI restaurering sammenlignet med konventionel viskøs GI restaurering hos geriatriske patienter med posterior karieslæsioner i klasse I eller II hulrum
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme den kliniske ydeevne af Zirconia-forstærkede glasionomer-restaureringer (zirconomer-forbedret) under stressbærende posteriore område (klasse I eller claa II-hulrum) i geriatrisk population sammenlignet med konventionelle viskøse glasionomer-restaureringer (Ketac molar Aplicap) ved hjælp af de ændrede kriterier for USA's offentlige sundhedstjeneste (USPHS).
P: Geriatriske patienter med posteriore carieslæsioner I: Zirconia-forstærket GI (Zirconomer Improved) C: Konventionel viskøs GI, (Ketac Molar Aplicap) O: Den kliniske ydeevne af glasionomer-restaureringer ved brug af USPHS-kriterier
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12573
- Doaa Abdou
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd 60-80 år
- Geriatriske patienter med klasse I eller II posteriore karieslæsioner.
- Hanner eller hunner.
- Pulp asymptomatisk vitale carious posteriore tænder.
- Samarbejdsvillige patienter, der godkender at deltage i forsøget.
Ekskluderingskriterier:
- Aldersinterval under 60 år.
- Handicap.
- Dybe omfattende karieshuler, der kan føre til brud på tanden eller pulpalaffektion.
- Tænder med tegn og symptomer på irreversibel pulpitis eller pulpa-nekrose.
- Kraftig rygning.
- Manglende overholdelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: zirconomer forbedret
zirconia forstærket glasionomer restaurering
|
glasionomer restaurering forstærket med nano-zirconia partikler for at forbedre styrke og æstetik
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: ketac molar quick aplicap
konventionel viskøs glasionomerrestaurering
|
højviskos glasionomer med forbedrede mekaniske egenskaber end den konventionelle GI
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ydeevne
Tidsramme: 1 år
|
klinisk ydeevne af glasionomer-restaureringerne ved hjælp af modificerede USPHS-kriterier
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Friedl K, Hiller KA, Friedl KH. Clinical performance of a new glass ionomer based restoration system: a retrospective cohort study. Dent Mater. 2011 Oct;27(10):1031-7. doi: 10.1016/j.dental.2011.07.004. Epub 2011 Aug 15.
- Klinke T, Daboul A, Turek A, Frankenberger R, Hickel R, Biffar R. Clinical performance during 48 months of two current glass ionomer restorative systems with coatings: a randomized clinical trial in the field. Trials. 2016 May 8;17(1):239. doi: 10.1186/s13063-016-1339-8.
- Walia R, Jasuja P, Verma KG, Juneja S, Mathur A, Ahuja L. A comparative evaluation of microleakage and compressive strength of Ketac Molar, Giomer, Zirconomer, and Ceram-x: An in vitro study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Jul-Sep;34(3):280-4. doi: 10.4103/0970-4388.186746.
- Albeshti R, Shahid S. Evaluation of Microleakage in Zirconomer(R): A Zirconia Reinforced Glass Ionomer Cement. Acta Stomatol Croat. 2018 Jun;52(2):97-104. doi: 10.15644/asc52/2/2.
- de Franca Lopes CMC, Schubert EW, Martins AS, Loguercio AD, Reis A, Chibinski ACR, Wambier DS. Randomized Clinical Trial of ART Class II Restorations Using Two Glass Ionomer Cements: One-Year Follow-Up. Pediatr Dent. 2018 Mar 15;40(2):98-104.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Zirconia GI Conventional GI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Zirconomer forbedret
-
Fisher and Paykel HealthcareAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater