Zirkoniumoksidivahvistetun GI:n kliininen suorituskyky verrattuna tavanomaiseen viskoosiseen GI-syötteeseen iäkkäillä potilailla
maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: Doaa Mohammed Mohammed Abdou, Cairo University
Zirkoniumoksidivahvisteisen ja tavanomaisen viskoosisen lasi-ionomeerin kliininen arviointi iäkkäiden potilaiden posteriorisissa restauraatioissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus suoritetaan zirkonomeerin parannetun GI-restauroinnin kliinisen suorituskyvyn arvioimiseksi verrattuna tavanomaiseen viskoosiseen maha-suolikanavan palautukseen iäkkäillä potilailla, joilla on posteriorisia kariesvaurioita luokan I tai II onteloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan zirkoniumoksidilla vahvistettujen lasi-ionomeeritäytteiden kliinisen suorituskyvyn määrittämiseksi (parannettu zirkonomeeri) rasitusta kantavalla takaalueella (luokan I tai claa II -ontelot) vanhuksilla verrattuna perinteisiin viskooseihin lasi-ionomeeritäytöksiin (Ketac molar Aplicap). käyttämällä Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) muokattuja kriteerejä
P: Geriatriset potilaat, joilla on posteriorisia kariesvaurioita I: Zirkoniumoksidivahvistettu GI (Zirkonomeerilla parannettu) C: Tavanomainen viskoosi GI, (Ketac Molar Aplicap) O: Lasi-ionomeeritäytteiden kliininen suorituskyky USPHS-kriteereitä käyttäen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12573
- Doaa Abdou
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 60-80 vuotta
- Ikäpotilaat, joilla on luokan I tai II takakariesleesiot.
- Miehet tai Naaraat.
- Pulp oireeton elintärkeä karies takahampaat.
- Yhteistyöpotilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikähaitari alle 60 vuotta.
- Vammaiset.
- Syvät laajat kariesontelot, jotka voivat johtaa hampaan murtumiseen tai pulpalin kiintymykseen.
- Hampaat, joissa on peruuttamattoman pulpiitin tai pulpan nekroosin merkkejä ja oireita.
- Raskas tupakointi.
- Sääntöjen noudattamisen puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: zirkonomeeri parantunut
zirkonialla vahvistettu lasi-ionomeerien restaurointi
|
lasi-ionomeerirestaurointi, joka on vahvistettu nano-zirkoniumoksidihiukkasilla lujuuden ja esteettisyyden parantamiseksi
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: ketac molaarinen pikasovellus
perinteinen viskoosi lasi-ionomeeri restaurointi
|
erittäin viskoosinen lasi-ionomeeri, jolla on paremmat mekaaniset ominaisuudet kuin perinteisellä GI:llä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
lasi-ionomeeritäytteiden kliininen suorituskyky modifioituja USPHS-kriteerejä käyttäen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Friedl K, Hiller KA, Friedl KH. Clinical performance of a new glass ionomer based restoration system: a retrospective cohort study. Dent Mater. 2011 Oct;27(10):1031-7. doi: 10.1016/j.dental.2011.07.004. Epub 2011 Aug 15.
- Klinke T, Daboul A, Turek A, Frankenberger R, Hickel R, Biffar R. Clinical performance during 48 months of two current glass ionomer restorative systems with coatings: a randomized clinical trial in the field. Trials. 2016 May 8;17(1):239. doi: 10.1186/s13063-016-1339-8.
- Walia R, Jasuja P, Verma KG, Juneja S, Mathur A, Ahuja L. A comparative evaluation of microleakage and compressive strength of Ketac Molar, Giomer, Zirconomer, and Ceram-x: An in vitro study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Jul-Sep;34(3):280-4. doi: 10.4103/0970-4388.186746.
- Albeshti R, Shahid S. Evaluation of Microleakage in Zirconomer(R): A Zirconia Reinforced Glass Ionomer Cement. Acta Stomatol Croat. 2018 Jun;52(2):97-104. doi: 10.15644/asc52/2/2.
- de Franca Lopes CMC, Schubert EW, Martins AS, Loguercio AD, Reis A, Chibinski ACR, Wambier DS. Randomized Clinical Trial of ART Class II Restorations Using Two Glass Ionomer Cements: One-Year Follow-Up. Pediatr Dent. 2018 Mar 15;40(2):98-104.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Zirconia GI Conventional GI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Zirkonomeeri parannettu
-
Fisher and Paykel HealthcareValmisObstruktiivinen uniapneaYhdysvallat