氧化锆增强 GI 与传统粘性 GI 在老年患者中的临床表现
2024年2月5日 更新者：Doaa Mohammed Mohammed Abdou、Cairo University
氧化锆增强与传统粘性玻璃离聚物在老年患者后牙修复体中的临床评价：随机对照试验
本研究旨在评估与传统粘性胃肠道修复相比，锆聚体改善胃肠道修复在 I 类或 II 类龋洞的老年患者中的临床表现
研究概览
详细说明
将进行这项研究，以确定与传统粘性玻璃离聚物修复体 (Ketac molar Aplicap) 相比，氧化锆强化玻璃离聚物修复体（改进的 Zirconomer）在老年人群后部应力承受区域（I 类或 claa II 型腔）下的临床性能使用修改后的美国公共卫生服务 (USPHS) 标准
P：有后牙龋损的老年患者 I：氧化锆增强 GI（改进的锆石）C：常规粘性 GI，（Ketac Molar Aplicap）O：使用 USPHS 标准的玻璃离聚物修复体的临床表现
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Giza、埃及、12573
- Doaa Abdou
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄范围 60-80 岁
- 患有 I 类或 II 类后牙龋损的老年患者。
- 男性或女性。
- 牙髓无症状的活体龋齿后牙。
- 同意参加试验的合作患者。
排除标准：
- 年龄范围小于 60 岁。
- 残疾。
- 深而广泛的龋洞可能导致牙齿折断或牙髓感染。
- 牙齿出现不可逆性牙髓炎或牙髓坏死的体征和症状。
- 重度吸烟。
- 缺乏合规性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：锆聚合物改进
氧化锆增强玻璃离聚物修复体
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用纳米氧化锆颗粒增强的玻璃离聚物修复体可提高强度和美观
其他名称：
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有源比较器：ketac 磨牙快速应用
传统粘性玻璃离聚物修复
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高粘度玻璃离聚物，其机械性能比传统 GI 有所改善
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床表现
大体时间：1年
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使用修改后的 USPHS 标准的玻璃离聚物修复体的临床性能
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Friedl K, Hiller KA, Friedl KH. Clinical performance of a new glass ionomer based restoration system: a retrospective cohort study. Dent Mater. 2011 Oct;27(10):1031-7. doi: 10.1016/j.dental.2011.07.004. Epub 2011 Aug 15.
- Klinke T, Daboul A, Turek A, Frankenberger R, Hickel R, Biffar R. Clinical performance during 48 months of two current glass ionomer restorative systems with coatings: a randomized clinical trial in the field. Trials. 2016 May 8;17(1):239. doi: 10.1186/s13063-016-1339-8.
- Walia R, Jasuja P, Verma KG, Juneja S, Mathur A, Ahuja L. A comparative evaluation of microleakage and compressive strength of Ketac Molar, Giomer, Zirconomer, and Ceram-x: An in vitro study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Jul-Sep;34(3):280-4. doi: 10.4103/0970-4388.186746.
- Albeshti R, Shahid S. Evaluation of Microleakage in Zirconomer(R): A Zirconia Reinforced Glass Ionomer Cement. Acta Stomatol Croat. 2018 Jun;52(2):97-104. doi: 10.15644/asc52/2/2.
- de Franca Lopes CMC, Schubert EW, Martins AS, Loguercio AD, Reis A, Chibinski ACR, Wambier DS. Randomized Clinical Trial of ART Class II Restorations Using Two Glass Ionomer Cements: One-Year Follow-Up. Pediatr Dent. 2018 Mar 15;40(2):98-104.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年9月1日
研究完成 (实际的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月4日
首次发布 (实际的)
2020年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月5日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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