Klinisk ytelse av Zirconia forsterket GI versus konvensjonell viskøs GI hos geriatriske pasienter
5. februar 2024 oppdatert av: Doaa Mohammed Mohammed Abdou, Cairo University
Klinisk evaluering av zirconia forsterket versus konvensjonell viskøs glassionomer i posterior restaurering av geriatriske pasienter: randomisert kontrollert forsøk
Denne studien er utført for å evaluere den kliniske ytelsen til Zirconomer Improved GI-restaurering sammenlignet med konvensjonell viskøs GI-restaurering hos geriatriske pasienter med posterior karieslesjoner i klasse I- eller II-hulrom
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført for å bestemme den kliniske ytelsen til Zirconia-forsterkede glassionomer-restaureringer (zirconomer-forbedret) under stressbærende bakre område (klasse I eller claa II-hulrom) i geriatrisk populasjon sammenlignet med konvensjonelle viskøse glassionomer-restaureringer (Ketac molar Aplicap) ved å bruke de modifiserte kriteriene for United States Public Health Service (USPHS).
P: Geriatriske pasienter med bakre karieslesjoner I: Zirconia forsterket GI (Zirconomer Improved) C: Konvensjonell viskøs GI, (Ketac Molar Aplicap) O: Den kliniske ytelsen til glassionomer-restaureringer ved bruk av USPHS-kriterier
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12573
- Doaa Abdou
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning 60-80 år
- Geriatriske pasienter med klasse I eller II bakre karieslesjoner.
- Hanner eller hunner.
- Pulp asymptomatiske vitale karies bakre tenner.
- Kooperative pasienter som godkjenner å delta i forsøket.
Ekskluderingskriterier:
- Aldersspenning under 60 år.
- Funksjonshemninger.
- Dype omfattende karieshuler som kan føre til tannbrudd eller pulpalaffeksjon.
- Tenner med tegn og symptomer på irreversibel pulpitt eller pulpa nekrose.
- Kraftig røyking.
- Mangel på samsvar.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: zirkonomer forbedret
zirconia forsterket glassionomer restaurering
|
glassionomer restaurering forsterket med nano-zirconia partikler for å forbedre styrke og estetikk
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: ketac molar quick aplicap
konvensjonell viskøs glassionomerrestaurering
|
høyviskøs glassionomer med forbedrede mekaniske egenskaper enn den konvensjonelle GI
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk ytelse
Tidsramme: 1 år
|
klinisk ytelse av glassionomer-restaureringene ved bruk av modifiserte USPHS-kriterier
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Friedl K, Hiller KA, Friedl KH. Clinical performance of a new glass ionomer based restoration system: a retrospective cohort study. Dent Mater. 2011 Oct;27(10):1031-7. doi: 10.1016/j.dental.2011.07.004. Epub 2011 Aug 15.
- Klinke T, Daboul A, Turek A, Frankenberger R, Hickel R, Biffar R. Clinical performance during 48 months of two current glass ionomer restorative systems with coatings: a randomized clinical trial in the field. Trials. 2016 May 8;17(1):239. doi: 10.1186/s13063-016-1339-8.
- Walia R, Jasuja P, Verma KG, Juneja S, Mathur A, Ahuja L. A comparative evaluation of microleakage and compressive strength of Ketac Molar, Giomer, Zirconomer, and Ceram-x: An in vitro study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Jul-Sep;34(3):280-4. doi: 10.4103/0970-4388.186746.
- Albeshti R, Shahid S. Evaluation of Microleakage in Zirconomer(R): A Zirconia Reinforced Glass Ionomer Cement. Acta Stomatol Croat. 2018 Jun;52(2):97-104. doi: 10.15644/asc52/2/2.
- de Franca Lopes CMC, Schubert EW, Martins AS, Loguercio AD, Reis A, Chibinski ACR, Wambier DS. Randomized Clinical Trial of ART Class II Restorations Using Two Glass Ionomer Cements: One-Year Follow-Up. Pediatr Dent. 2018 Mar 15;40(2):98-104.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Zirconia GI Conventional GI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .