Desempenho clínico de GI reforçado com zircônia versus GI viscoso convencional em pacientes geriátricos
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Doaa Mohammed Mohammed Abdou, Cairo University
Avaliação clínica de ionômero de vidro viscoso reforçado com zircônia versus convencional em restaurações posteriores de pacientes geriátricos: ensaio controlado randomizado
Este estudo é conduzido para avaliar o desempenho clínico da restauração GI melhorada com Zirconomer em comparação com a restauração GI viscosa convencional em pacientes geriátricos com lesões cariosas posteriores em cavidades de classe I ou II
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido para determinar o desempenho clínico das restaurações de ionômero de vidro reforçadas com zircônia (zircônia aprimorada) sob estresse na área posterior (cavidades classe I ou claa II) na população geriátrica em comparação com as restaurações convencionais de ionômero de vidro viscoso (Ketac molar Aplicap). usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS)
P: Pacientes geriátricos com lesões de cárie posteriores I: GI reforçado com zircônia (Zirconomer Improved) C: GI viscoso convencional, (Ketac Molar Aplicap) O: O desempenho clínico das restaurações de ionômero de vidro usando critérios USPHS
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 12573
- Doaa Abdou
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária 60-80 anos
- Pacientes geriátricos com lesões cariosas posteriores Classe I ou II.
- Machos ou Fêmeas.
- Dentes posteriores cariados vitais assintomáticos pulpares.
- Pacientes cooperativos aprovando a participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Faixa etária inferior a 60 anos.
- Deficiências.
- Cavidades cariosas profundas e extensas que podem levar à fratura do dente ou afecção pulpar.
- Dentes com sinais e sintomas de pulpite irreversível ou necrose pulpar.
- Tabagismo pesado.
- Falta de cumprimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: zirconômero melhorado
restauração de ionômero de vidro reforçado com zircônia
|
restauração de ionômero de vidro reforçada com partículas de nanozircônia para melhorar a resistência e a estética
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: aplicação rápida ketac molar
restauração de ionômero de vidro viscoso convencional
|
ionômero de vidro altamente viscoso com propriedades mecânicas melhoradas do que o GI convencional
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho clínico
Prazo: 1 ano
|
desempenho clínico das restaurações de ionômero de vidro usando critérios USPHS modificados
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Friedl K, Hiller KA, Friedl KH. Clinical performance of a new glass ionomer based restoration system: a retrospective cohort study. Dent Mater. 2011 Oct;27(10):1031-7. doi: 10.1016/j.dental.2011.07.004. Epub 2011 Aug 15.
- Klinke T, Daboul A, Turek A, Frankenberger R, Hickel R, Biffar R. Clinical performance during 48 months of two current glass ionomer restorative systems with coatings: a randomized clinical trial in the field. Trials. 2016 May 8;17(1):239. doi: 10.1186/s13063-016-1339-8.
- Walia R, Jasuja P, Verma KG, Juneja S, Mathur A, Ahuja L. A comparative evaluation of microleakage and compressive strength of Ketac Molar, Giomer, Zirconomer, and Ceram-x: An in vitro study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Jul-Sep;34(3):280-4. doi: 10.4103/0970-4388.186746.
- Albeshti R, Shahid S. Evaluation of Microleakage in Zirconomer(R): A Zirconia Reinforced Glass Ionomer Cement. Acta Stomatol Croat. 2018 Jun;52(2):97-104. doi: 10.15644/asc52/2/2.
- de Franca Lopes CMC, Schubert EW, Martins AS, Loguercio AD, Reis A, Chibinski ACR, Wambier DS. Randomized Clinical Trial of ART Class II Restorations Using Two Glass Ionomer Cements: One-Year Follow-Up. Pediatr Dent. 2018 Mar 15;40(2):98-104.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Zirconia GI Conventional GI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .