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Performance clinique du GI renforcé de zircone par rapport au GI visqueux conventionnel chez les patients gériatriques

5 février 2024 mis à jour par: Doaa Mohammed Mohammed Abdou, Cairo University

Évaluation clinique du verre ionomère visqueux renforcé de zircone par rapport au verre ionomère visqueux conventionnel dans les restaurations postérieures de patients gériatriques : essai contrôlé randomisé

Cette étude est menée pour évaluer les performances cliniques de la restauration gastro-intestinale améliorée au zirconomère par rapport à la restauration gastro-intestinale visqueuse conventionnelle chez les patients gériatriques présentant des lésions carieuses postérieures dans des cavités de classe I ou II.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude sera menée pour déterminer les performances cliniques des restaurations en verre ionomère renforcé de zircone (zirconomère amélioré) sous contrainte portant la zone postérieure (cavités de classe I ou claa II) dans la population gériatrique par rapport aux restaurations en verre ionomère visqueux conventionnelles (Ketac molar Aplicap) en utilisant les critères modifiés du service de santé publique des États-Unis (USPHS)

P : Patients gériatriques présentant des lésions carieuses postérieures I : GI renforcé de zircone (zirconomère amélioré) C : GI visqueux conventionnel, (Ketac Molar Aplicap) O : La performance clinique des restaurations en verre ionomère selon les critères USPHS

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte, 12573
        • Doaa Abdou

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tranche d'âge 60-80 ans
  • Patients gériatriques présentant des lésions carieuses postérieures de classe I ou II.
  • Mâles ou Femelles.
  • Dents postérieures cariées vitales pulpeuses asymptomatiques.
  • Patients coopératifs acceptant de participer à l'essai.

Critère d'exclusion:

  • Tranche d'âge inférieure à 60 ans.
  • Handicapées.
  • Cavités carieuses profondes et étendues pouvant entraîner une fracture de la dent ou une affection pulpaire.
  • Dents présentant des signes et des symptômes de pulpite irréversible ou de nécrose pulpaire.
  • Tabagisme intense.
  • Manque de conformité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: zirconomère amélioré
restauration en verre ionomère renforcé de zircone
Médicament: Zirconomère amélioré
restauration en verre ionomère renforcée avec des particules de nano-zircone pour améliorer la résistance et l'esthétique
Autres noms:
  • GI renforcé de zircone
Comparateur actif: application rapide molaire ketac
restauration conventionnelle en verre ionomère visqueux
Médicament: Ketac Molaire application rapide
verre ionomère très visqueux avec des propriétés mécaniques améliorées par rapport au GI conventionnel
Autres noms:
  • Application KMQ

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances cliniques
Délai: 1 an
performances cliniques des restaurations en verre ionomère en utilisant les critères USPHS modifiés
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2020

Première publication (Réel)

6 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Zirconia GI Conventional GI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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