Prestazioni cliniche del GI rinforzato con zirconio rispetto al GI viscoso convenzionale nei pazienti geriatrici
5 febbraio 2024 aggiornato da: Doaa Mohammed Mohammed Abdou, Cairo University
Valutazione clinica del vetroionomero viscoso rinforzato con ossido di zirconio rispetto al vetroionomero viscoso convenzionale nei restauri posteriori di pazienti geriatrici: studio controllato randomizzato
Questo studio è condotto per valutare le prestazioni cliniche del restauro gastrointestinale migliorato con zirconomero rispetto al restauro GI viscoso convenzionale in pazienti geriatrici con lesioni cariose posteriori nelle cavità di classe I o II
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto per determinare le prestazioni cliniche dei restauri vetroionomerici rinforzati con ossido di zirconio (Zirconomero migliorato) sotto sollecitazione dell'area posteriore portante (cavità di classe I o claa II) nella popolazione geriatrica rispetto ai restauri vetroionomerici viscosi convenzionali (Ketac molar Aplicap) utilizzando i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS).
P: Pazienti geriatrici con lesioni cariose posteriori I: GI rinforzato con zirconio (Zirconomer Improved) C: GI viscoso convenzionale, (Ketac Molar Aplicap) O: Le prestazioni cliniche dei restauri vetroionomerici utilizzando i criteri USPHS
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12573
- Doaa Abdou
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età 60-80 anni
- Pazienti geriatrici con lesioni cariose posteriori di Classe I o II.
- Maschi o Femmine.
- Polpa denti posteriori cariati vitali asintomatici.
- Pazienti collaborativi che approvano la partecipazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- Fascia di età inferiore ai 60 anni.
- Disabilità.
- Carie cariose profonde e estese che possono portare alla frattura del dente o all'affezione della polpa.
- Denti con segni e sintomi di pulpite irreversibile o necrosi della polpa.
- Fumo pesante.
- Mancanza di conformità.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: zirconomero migliorato
Restauro vetroionomerico rinforzato con zirconio
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restauro vetroionomerico rinforzato con particelle di nano-zirconia per migliorare la resistenza e l'estetica
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Applicazione rapida ketac molare
restauro vetroionomerico viscoso convenzionale
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Vetroionomero altamente viscoso con proprietà meccaniche migliorate rispetto al GI convenzionale
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni cliniche
Lasso di tempo: 1 anno
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prestazioni cliniche dei restauri vetroionomerici utilizzando i criteri USPHS modificati
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Friedl K, Hiller KA, Friedl KH. Clinical performance of a new glass ionomer based restoration system: a retrospective cohort study. Dent Mater. 2011 Oct;27(10):1031-7. doi: 10.1016/j.dental.2011.07.004. Epub 2011 Aug 15.
- Klinke T, Daboul A, Turek A, Frankenberger R, Hickel R, Biffar R. Clinical performance during 48 months of two current glass ionomer restorative systems with coatings: a randomized clinical trial in the field. Trials. 2016 May 8;17(1):239. doi: 10.1186/s13063-016-1339-8.
- Walia R, Jasuja P, Verma KG, Juneja S, Mathur A, Ahuja L. A comparative evaluation of microleakage and compressive strength of Ketac Molar, Giomer, Zirconomer, and Ceram-x: An in vitro study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2016 Jul-Sep;34(3):280-4. doi: 10.4103/0970-4388.186746.
- Albeshti R, Shahid S. Evaluation of Microleakage in Zirconomer(R): A Zirconia Reinforced Glass Ionomer Cement. Acta Stomatol Croat. 2018 Jun;52(2):97-104. doi: 10.15644/asc52/2/2.
- de Franca Lopes CMC, Schubert EW, Martins AS, Loguercio AD, Reis A, Chibinski ACR, Wambier DS. Randomized Clinical Trial of ART Class II Restorations Using Two Glass Ionomer Cements: One-Year Follow-Up. Pediatr Dent. 2018 Mar 15;40(2):98-104.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
6 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zirconia GI Conventional GI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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