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Klinische Leistung von zirkonoxidverstärktem GI im Vergleich zu herkömmlichem viskosem GI bei geriatrischen Patienten

5. Februar 2024 aktualisiert von: Doaa Mohammed Mohammed Abdou, Cairo University

Klinische Bewertung von mit Zirkonoxid verstärktem gegenüber herkömmlichem viskosem Glasionomer bei Seitenzahnrestaurationen von geriatrischen Patienten: Randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie wird durchgeführt, um die klinische Leistung der zirkonomerverbesserten GI-Restauration im Vergleich zur konventionellen viskosen GI-Restauration bei geriatrischen Patienten mit posterioren kariösen Läsionen in Kavitäten der Klasse I oder II zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um die klinische Leistung von mit Zirkonoxid verstärkten Glasionomer-Restaurationen (Zirkonomer verbessert) im belastungstragenden hinteren Bereich (Kavitäten der Klasse I oder Claa II) in der geriatrischen Bevölkerung im Vergleich zu herkömmlichen viskosen Glasionomer-Restaurationen (Ketac molar Aplicap) zu bestimmen. unter Verwendung der modifizierten Kriterien des United States Public Health Service (USPHS).

P: Geriatrische Patienten mit posterioren Kariesläsionen I: Zirkonoxidverstärkter GI (mit Zirkonomer verbessert) C: Konventioneller viskoser GI (Ketac Molar Aplicap) O: Die klinische Leistung der Glasionomer-Restaurationen unter Verwendung der USPHS-Kriterien

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12573
        • Doaa Abdou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Altersspanne 60-80 Jahre
  • Geriatrische Patienten mit posterioren kariösen Läsionen der Klasse I oder II.
  • Männchen oder Weibchen.
  • Pulpa asymptomatisch vitale kariöse Seitenzähne.
  • Kooperative Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Altersspanne unter 60 Jahren.
  • Behinderungen.
  • Tiefe ausgedehnte kariöse Hohlräume, die zu einer Fraktur des Zahns oder einer Pulpaaffektion führen können.
  • Zähne mit Anzeichen und Symptomen einer irreversiblen Pulpitis oder Pulpanekrose.
  • Starkes Rauchen.
  • Mangelnde Einhaltung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zirkonomer verbessert
Zirkonoxidverstärkte Glasionomer-Restauration
Arzneimittel: Zirkonomer verbessert
Glasionomer-Restauration, verstärkt mit Nano-Zirkondioxid-Partikeln zur Verbesserung der Festigkeit und Ästhetik
Andere Namen:
  • Zirkonoxidverstärkter GI
Aktiver Komparator: Ketac Molar Quick Aplicap
herkömmliche viskose Glasionomer-Restauration
Arzneimittel: Ketac Molar Quick Aplicap
hochviskoses Glasionomer mit verbesserten mechanischen Eigenschaften als der herkömmliche GI
Andere Namen:
  • KMQ-Anwendung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Leistung
Zeitfenster: 1 Jahr
klinische Leistung der Glasionomer-Restaurationen unter Verwendung modifizierter USPHS-Kriterien
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Zirconia GI Conventional GI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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