Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prestanda av zirkoniumoxidförstärkt GI jämfört med konventionell viskös GI hos geriatriska patienter

5 februari 2024 uppdaterad av: Doaa Mohammed Mohammed Abdou, Cairo University

Klinisk utvärdering av zirkoniumoxidförstärkt kontra konventionell viskös glasjonomer i posteriora restaureringar av geriatriska patienter: randomiserad kontrollerad studie

Denna studie utförs för att utvärdera den kliniska prestandan av Zirconomer Improved GI-restaurering jämfört med konventionell viskös GI-restaurering hos geriatriska patienter med bakre kariösa lesioner i klass I- eller II-kaviteter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att genomföras för att bestämma den kliniska prestandan hos Zirconia-förstärkta glasjonomerrestaureringar (Zirconomer förbättrad) under spänningsbärande bakre område (klass I- eller claa II-håligheter) i geriatrisk population i jämförelse med konventionella viskösa glasjonomerrestaurationer (Ketac molar Aplicap) använda de modifierade kriterierna för United States Public Health Service (USPHS).

P: Geriatriska patienter med bakre karieslesioner I: Zirconia förstärkt GI (Zirconomer Improved) C: Konventionell viskös GI, (Ketac Molar Aplicap) O: Den kliniska prestandan för glasjonomerrestaureringarna med hjälp av USPHS-kriterier

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 12573
        • Doaa Abdou

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersintervall 60-80 år
  • Geriatriska patienter med klass I eller II bakre karieslesioner.
  • Hanar eller honor.
  • Pulp asymptomatisk vitala kariösa bakre tänder.
  • Samarbetsvilliga patienter som godkänner att delta i prövningen.

Exklusions kriterier:

  • Åldersintervall mindre än 60 år.
  • Funktionshinder.
  • Djupa omfattande karieshålor som kan leda till tandbrott eller pulpalaffektion.
  • Tänder med tecken och symtom på irreversibel pulpit eller pulpa nekros.
  • Kraftig rökning.
  • Brist på efterlevnad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: zirkonomer förbättrad
zirkoniumoxidförstärkt glasjonomerrestaurering
Läkemedel: Zirkonomer förbättrad
glasjonomer restaurering förstärkt med nano-zirkoniumoxidpartiklar för att förbättra styrka och estetik
Andra namn:
  • zirkoniumoxidförstärkt GI
Aktiv komparator: ketac molar quick aplicap
konventionell viskös glasjonomerrestaurering
Läkemedel: Ketac Molar snabb applikation
högviskös glasjonomer med förbättrade mekaniska egenskaper än den konventionella GI
Andra namn:
  • KMQ applikation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk prestanda
Tidsram: 1 år
klinisk prestanda för glasjonomerrestaureringarna med modifierade USPHS-kriterier
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Första postat (Faktisk)

6 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Zirconia GI Conventional GI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera