Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický výkon zirkoniem zesíleného GI versus konvenční viskózní GI u geriatrických pacientů

5. února 2024 aktualizováno: Doaa Mohammed Mohammed Abdou, Cairo University

Klinické hodnocení zirkoniem zesíleného versus konvenční viskózní skloionomer v posteriorních náhradách geriatrických pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení klinického výkonu zirkonomerem vylepšené GI obnovy ve srovnání s konvenční viskózní GI obnovou u geriatrických pacientů se zadními kariézními lézemi v dutinách třídy I nebo II

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude provedena za účelem stanovení klinické výkonnosti výplní ze skloionomeru vyztuženého oxidem zirkoničitým (zirkonomerem vylepšený) v zadní oblasti nesoucí napětí (kavity třídy I nebo claa II) u geriatrické populace ve srovnání s konvenčními viskózními skloionomerními výplněmi (Ketac molar Aplicap) pomocí upravených kritérií USPHS (United States Public Health Service).

P: Geriatričtí pacienti se zadními kazovými lézemi I: Zirkony zesílený GI (zirkonomem vylepšený) C: Konvenční viskózní GI, (Ketac Molar Aplicap) O: Klinický výkon skloionomerových výplní s použitím kritérií USPHS

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 12573
        • Doaa Abdou

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věkové rozmezí 60-80 let
  • Geriatričtí pacienti se zadními kariézními lézemi třídy I nebo II.
  • Muži nebo ženy.
  • Dřeň asymptomatické vitální kazivé zadní zuby.
  • Spolupracující pacienti schvalující účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Věkové rozmezí méně než 60 let.
  • Postižení.
  • Hluboké rozsáhlé kazivé kazy, které mohou vést ke zlomenině zubu nebo postižení dřeně.
  • Zuby se známkami a příznaky nevratné pulpitidy nebo nekrózy dřeně.
  • Silné kouření.
  • Nedostatek souladu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vylepšený zirkonomer
obnova skloionomeru vyztužená oxidem zirkoničitým
Lék: Zirkonomer vylepšen
skloionomerní náhrada vyztužená nano-zirkonovými částicemi pro zlepšení pevnosti a estetiky
Ostatní jména:
  • GI zesílený zirkony
Aktivní komparátor: ketac molar quick aplicap
konvenční viskózní skloionomerní náhrada
Lék: Ketac Molar quick Aplicap
vysoce viskózní skloionomer se zlepšenými mechanickými vlastnostmi než konvenční GI
Ostatní jména:
  • Aplikace KMQ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický výkon
Časové okno: 1 rok
klinický výkon skloionomerních výplní s použitím modifikovaných kritérií USPHS
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Zirconia GI Conventional GI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit