内転筋管ブロックを配置する最適な場所の定義
2020年3月4日 更新者：Aysha Hasan、Drexel University
小児膝関節鏡検査患者に対する内転筋管ブロックの局所麻酔薬を投与する最適な位置の定義
現在のプロジェクトの目的は、内転筋 (AC) ブロックに対する局所麻酔薬の最適な配置に関する既存の文献のギャップに対処することです。
現在の研究は、膝関節手術のためのACへの局所麻酔薬の配置が、対照と比較して関節鏡視下膝関節手術後の術後疼痛の軽減に効果的であるかどうかを検討することを目的としています。
具体的には、麻酔薬の効果が対照群よりも優れている場合、研究では、大腿部の中間点、大腿部の近位端、または大腿部の遠位端に麻酔薬を投与する群を比較することで、どの部位が最適であるかを決定します。
調査の概要
詳細な説明
術後の痛みを軽減するために局所ブロックを使用することの有効性を強調する文献は数多くありますが、膝の手術を受ける患者の痛みを最適に軽減するために、ACの神経を麻酔するための局所麻酔薬を正確に配置する位置は不明です。 伏在神経は常に局所麻酔薬の沈着のさまざまな点でAC内に存在しますが、ACから近位または遠位に分岐する可能性のある他の多くの神経が管内に存在しており、これらは治療を受けている患者にとって最適な鎮痛を達成する際に標的とすることが重要です。膝関節鏡検査。1-3 ACは、前外側は内側広筋、内側は縫工筋、後部は長内転筋/大内転筋によって三角形の形で囲まれています。 この管には深大腿動脈と深大腿静脈が含まれています。 伏在神経は常にこの管内にあり、膝の感覚に大きく寄与しています。1-3 大腿神経の他の枝も AC に見られます。 内側広筋 (NVM) への神経と閉塞神経後枝 (PON) も、一貫性はありませんが、AC のさまざまな場所に見られます。4,5 これらの神経は膝にも神経を支配しており、このブロック中に見逃されると痛みの原因となると考えられています。 これらの神経の経路は不明です。 NVM が近位で分岐し、PON が遠位で分岐すると推測する人もいますが、これについてはコンセンサスがありません。
現在、AC ブロックは視覚的に測定して大腿中央に配置されることが最も多いです。 研究者らは、大腿神経ブロックで起こるような運動損失を引き起こすことなく、膝を支配するすべての神経の鎮痛を最適化するために、AC管のどこに局所麻酔薬を投与するのが最適かを調査しようとしている。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
- St. Christopher's Hospital for Children
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は7歳以上17歳以下である
- セントクリストファーズ小児病院の患者
- 膝関節鏡検査を受ける
- 英語を話す
除外基準:
- 患者は7歳未満または17歳以上である
- 患者には認知障害がある
- 患者は以前に同じ下肢で現在の膝関節鏡検査を受けている
- 患者は B-HCG 陽性（尿または血液検査で特定）
- 患者は英語を話せません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：あ
ロピビカイン 0.2% の代わりに生理食塩水を注射器に入れ、麻酔科医によって内転筋管の希望の位置に神経ブロックが配置されます。
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内転筋管神経ブロックは、膝関節鏡検査を受ける患者の 3 か所のうち 1 か所に、局所麻酔薬またはプラセボ（位置特定や局所麻酔薬なし）を使用して設置され、局所麻酔薬の最適な配置、術後の疼痛管理、および不安スコアを評価します。
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アクティブコンパレータ：B
局所麻酔薬を使用して内転筋管ブロックを手術脚の近位1/3に設置します。
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内転筋管神経ブロックは、膝関節鏡検査を受ける患者の 3 か所のうち 1 か所に、局所麻酔薬またはプラセボ（位置特定や局所麻酔薬なし）を使用して設置され、局所麻酔薬の最適な配置、術後の疼痛管理、および不安スコアを評価します。
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アクティブコンパレータ：C
局所麻酔薬を使用して内転筋管ブロックを手術脚の中央1/3に設置します。
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内転筋管神経ブロックは、膝関節鏡検査を受ける患者の 3 か所のうち 1 か所に、局所麻酔薬またはプラセボ（位置特定や局所麻酔薬なし）を使用して設置され、局所麻酔薬の最適な配置、術後の疼痛管理、および不安スコアを評価します。
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アクティブコンパレータ：D
局所麻酔薬を使用して内転筋管ブロックを手術脚の遠位1/3に設置します。
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内転筋管神経ブロックは、膝関節鏡検査を受ける患者の 3 か所のうち 1 か所に、局所麻酔薬またはプラセボ（位置特定や局所麻酔薬なし）を使用して設置され、局所麻酔薬の最適な配置、術後の疼痛管理、および不安スコアを評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Wong-Baker FACES スケールで評価された痛みの報告
時間枠：48時間
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患者は処置後の痛みの強さを自己申告した。
スケールの範囲は 0 ～ 10 (0 = 痛みなし、10 = 極度)。
手順の前後の 2 つの時点で収集されます。
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48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Child's Anxiety Meter-State (CAM-S) によって評価された、患者が不安を報告した
時間枠：48時間
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患者の自己申告による不安レベルは、温度計風のグラフィックで測定されます。下部 (底部近く) は低い不安を表し、上部は高い不安レベルを表します。
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48時間
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子どもの不安メーター状態 (CAM-S) によって評価されたように、親が不安を報告した
時間枠：48時間
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親の自己申告による不安レベルは、温度計風のグラフィックで測定されます。下部 (基部近く) は低い不安を表し、上部は高い不安レベルを表します。
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48時間
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患者は氷とピン刺しによる感覚を報告した
時間枠：48時間
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患者は、術後の膝の感覚を、針で刺したような感触や氷を感じることができる (はい) かできない (いいえ) で報告します。
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48時間
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麻薬性鎮痛剤の使用
時間枠：48時間
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患者が退院後に使用する麻薬性鎮痛薬の量は、モルヒネミリグラム当量（例：MME）として記録されます。
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48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ersig AL, Kleiber C, McCarthy AM, Hanrahan K. Validation of a clinically useful measure of children's state anxiety before medical procedures. J Spec Pediatr Nurs. 2013 Oct;18(4):311-9. doi: 10.1111/jspn.12042. Epub 2013 Jun 25.
- Burckett-St Laurant D, Peng P, Giron Arango L, Niazi AU, Chan VW, Agur A, Perlas A. The Nerves of the Adductor Canal and the Innervation of the Knee: An Anatomic Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):321-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000389.
- Wong WY, Bjorn S, Strid JM, Borglum J, Bendtsen TF. Defining the Location of the Adductor Canal Using Ultrasound. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):241-245. doi: 10.1097/AAP.0000000000000539.
- Runge C, Moriggl B, Borglum J, Bendtsen TF. The Spread of Ultrasound-Guided Injectate From the Adductor Canal to the Genicular Branch of the Posterior Obturator Nerve and the Popliteal Plexus: A Cadaveric Study. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):725-730. doi: 10.1097/AAP.0000000000000675.
- Bendtsen T.F., Lopez A.M., Clark T.B. (2018). Ultrasound-Guided Saphenous (Subsartorius/Adductor Canal) Nerve Block. NYSORA Continuing Medical Education. Retrieved from https://www.nysora.com/ultrasound-guided-saphenous-subsartoriusadductor-canal-nerve-block
- Quemby D. & McEwen A. (2014). Ultrasound Guided Adductor Canal Block (Saphenous Nerve Block). Anesthesia Tutorial of the Week. Retrieved from https://www.aagbi.org/sites/default/files/301%20Ultrasound%20Guided%20Adductor%20Canal%20(Saphenous%20Nerve)%20Block.pdf
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年3月1日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年2月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月4日
最初の投稿 (実際)
2020年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月4日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。