Definieren des optimalen Standorts für die Platzierung eines Adduktorenkanalblocks
4. März 2020 aktualisiert von: Aysha Hasan, Drexel University
Definieren der optimalen Stelle für die Platzierung eines Lokalanästhetikums für einen Adduktorenkanalblock bei pädiatrischen Kniearthroskopiepatienten
Das Ziel des aktuellen Projekts besteht darin, eine Lücke in der vorhandenen Literatur im Zusammenhang mit der optimalen Platzierung von Lokalanästhetika bei einem Adduktorenkanalblock (AC) zu schließen.
In der aktuellen Studie soll untersucht werden, ob die Platzierung des Lokalanästhetikums im AC bei Knieoperationen im Vergleich zu einer Kontrollgruppe bei der Reduzierung postoperativer Schmerzen nach einer arthroskopischen Knieoperation wirksamer ist.
Insbesondere wenn das Anästhetikum vorteilhafter ist als bei der Kontrollgruppe, wird die Forschung bestimmen, welcher Ort optimal ist, indem Gruppen verglichen werden, die das Anästhetikum in der Mitte des Oberschenkels, am proximalen Ende des Oberschenkels oder am distalen Ende des Oberschenkels erhalten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl es eine Fülle von Literatur gibt, die die Wirksamkeit regionaler Blockaden zur Linderung postoperativer Schmerzen hervorhebt, ist der genaue Ort der Platzierung des Lokalanästhetikums zur Betäubung der Nerven im AC für eine optimale Schmerzlinderung bei Patienten, die sich einer Knieoperation unterziehen, unbekannt. Der N. saphenus liegt an verschiedenen Stellen der Lokalanästhetikaablagerung durchgängig im AC, es gibt jedoch viele andere Nerven im Kanal, die proximal oder distal vom AC abzweigen können und auf die es bei der Erzielung einer optimalen Schmerzlinderung bei Patienten, die sich dieser Behandlung unterziehen, wichtig ist Kniearthroskopie.1-3 Der AC wird anterolateral durch den Vastus medialis, medial durch den Musculus sartorius und posterior durch den Musculus adductor longus/Adductor magnus dreiecksförmig begrenzt. Der Kanal enthält die tiefe Oberschenkelarterie und die tiefe Oberschenkelvene. Der Nervus saphenus liegt durchgehend in diesem Kanal und ist ein wichtiger sensorischer Faktor für das Knie.1-3 Auch andere Äste des N. femoralis sind im AC zu finden. Der Nerv des Vastus medialis (NVM) und die hinteren Äste des Nervus obtruatorius (PON) sind ebenfalls, wenn auch uneinheitlich, an verschiedenen Stellen im AC zu finden.4,5 Es wird angenommen, dass diese Nerven auch das Knie innervieren und zu Schmerzen beitragen, wenn sie während dieser Blockade übersehen werden. Der Verlauf dieser Nerven ist unbekannt. Während einige vermuten, dass sich das NVM proximal und das PON distal verzweigt, besteht diesbezüglich kein Konsens.
Derzeit wird ein AC-Block am häufigsten in der Mitte des Oberschenkels platziert, wie durch visuelle Beobachtung gemessen. Die Forscher wollen untersuchen, wo entlang des AC-Trakts optimal wäre, ein Lokalanästhetikum zu platzieren, um die Analgesie an allen Nerven zu optimieren, die das Knie innervieren, ohne dass es zu einem motorischen Verlust kommt, wie er bei einer femoralen Nervenblockade auftreten würde
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19103
- St. Christopher's Hospital for Children
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient ist 7 bis ≤ 17 Jahre alt
- Patient im St. Christopher's Hospital for Children
- Erhalt einer Kniearthroskopie
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist jünger als 7 Jahre oder über 17 Jahre alt
- Der Patient hat kognitive Beeinträchtigungen
- Der Patient hatte frühere Operationen an derselben unteren Extremität wie die aktuelle Kniearthroskopie
- Der Patient hat ein positives B-HCG (identifiziert durch Urin- oder Bluttest)
- Der Patient spricht kein Englisch
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: A
Anstelle von Ropivicain 0,2 % wird Kochsalzlösung in eine Spritze gegeben und die Nervenblockade wird vom Anästhesisten an der gewünschten Stelle im Adduktorenkanal platziert
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Eine Adduktorenkanal-Nervenblockade wird bei einem Patienten, der sich einer Kniearthroskopie unterzieht, an einer von drei Stellen mit Lokalanästhetikum oder Placebo (ohne Ortsangabe oder Lokalanästhetikum) platziert, um die optimale Platzierung des Lokalanästhetikums, die Schmerzbehandlung und die Angstwerte nach der Operation zu beurteilen.
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Aktiver Komparator: B
Im proximalen Drittel des operierten Beins wird unter örtlicher Betäubung ein Adduktorenkanalblock platziert
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Eine Adduktorenkanal-Nervenblockade wird bei einem Patienten, der sich einer Kniearthroskopie unterzieht, an einer von drei Stellen mit Lokalanästhetikum oder Placebo (ohne Ortsangabe oder Lokalanästhetikum) platziert, um die optimale Platzierung des Lokalanästhetikums, die Schmerzbehandlung und die Angstwerte nach der Operation zu beurteilen.
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Aktiver Komparator: C
Im mittleren Drittel des operierten Beins wird unter örtlicher Betäubung ein Adduktorenkanalblock platziert
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Eine Adduktorenkanal-Nervenblockade wird bei einem Patienten, der sich einer Kniearthroskopie unterzieht, an einer von drei Stellen mit Lokalanästhetikum oder Placebo (ohne Ortsangabe oder Lokalanästhetikum) platziert, um die optimale Platzierung des Lokalanästhetikums, die Schmerzbehandlung und die Angstwerte nach der Operation zu beurteilen.
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Aktiver Komparator: D
Im distalen Drittel des operierten Beins wird unter örtlicher Betäubung ein Adduktorenkanalblock platziert
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Eine Adduktorenkanal-Nervenblockade wird bei einem Patienten, der sich einer Kniearthroskopie unterzieht, an einer von drei Stellen mit Lokalanästhetikum oder Placebo (ohne Ortsangabe oder Lokalanästhetikum) platziert, um die optimale Platzierung des Lokalanästhetikums, die Schmerzbehandlung und die Angstwerte nach der Operation zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Berichtete Schmerzen, bewertet anhand der Wong-Baker-FACES-Skala
Zeitfenster: 48 Stunden
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Der Patient berichtete selbst über die Schmerzintensität nach dem Eingriff.
Die Skala reicht von 0-10 (0 = keine Schmerzen; 10 = extrem).
An zwei Stellen erhoben: Vor- und Nachbereitung.
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48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Patient berichtete von Angstzuständen, bewertet mit dem Child's Anxiety Meter-State (CAM-S).
Zeitfenster: 48 Stunden
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Die vom Patienten selbst gemeldeten Angstzustände werden auf einer Thermometergrafik gemessen, wobei der untere Teil (in der Nähe der Basis) für geringe Angst und der obere für hohe Angstzustände steht.
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48 Stunden
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Der Elternteil berichtete von Angstzuständen, die anhand des Child's Anxiety Meter-State (CAM-S) ermittelt wurden
Zeitfenster: 48 Stunden
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Die von den Eltern selbst gemeldeten Angstzustände werden anhand einer Thermometergrafik gemessen, wobei die Unterseite (in der Nähe der Basis) für geringe Angst und die Oberseite für hohe Angstzustände steht
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48 Stunden
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Der Patient berichtete von Eis- und Nadelstichempfindungen
Zeitfenster: 48 Stunden
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Patienten berichten postoperativ über ein Gefühl am Knie, indem sie antworten, ob sie einen Nadelstich und ein Stück Eis spüren können (ja) oder nicht (nein).
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48 Stunden
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Verwendung von narkotischen Schmerzmitteln
Zeitfenster: 48 Stunden
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Die Menge an narkotischen Schmerzmitteln, die die Patienten nach ihrer Entlassung einnehmen, wird in Morphin-Milligramm-Äquivalenten (z. B. MME) dokumentiert.
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48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ersig AL, Kleiber C, McCarthy AM, Hanrahan K. Validation of a clinically useful measure of children's state anxiety before medical procedures. J Spec Pediatr Nurs. 2013 Oct;18(4):311-9. doi: 10.1111/jspn.12042. Epub 2013 Jun 25.
- Burckett-St Laurant D, Peng P, Giron Arango L, Niazi AU, Chan VW, Agur A, Perlas A. The Nerves of the Adductor Canal and the Innervation of the Knee: An Anatomic Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):321-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000389.
- Wong WY, Bjorn S, Strid JM, Borglum J, Bendtsen TF. Defining the Location of the Adductor Canal Using Ultrasound. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):241-245. doi: 10.1097/AAP.0000000000000539.
- Runge C, Moriggl B, Borglum J, Bendtsen TF. The Spread of Ultrasound-Guided Injectate From the Adductor Canal to the Genicular Branch of the Posterior Obturator Nerve and the Popliteal Plexus: A Cadaveric Study. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):725-730. doi: 10.1097/AAP.0000000000000675.
- Bendtsen T.F., Lopez A.M., Clark T.B. (2018). Ultrasound-Guided Saphenous (Subsartorius/Adductor Canal) Nerve Block. NYSORA Continuing Medical Education. Retrieved from https://www.nysora.com/ultrasound-guided-saphenous-subsartoriusadductor-canal-nerve-block
- Quemby D. & McEwen A. (2014). Ultrasound Guided Adductor Canal Block (Saphenous Nerve Block). Anesthesia Tutorial of the Week. Retrieved from https://www.aagbi.org/sites/default/files/301%20Ultrasound%20Guided%20Adductor%20Canal%20(Saphenous%20Nerve)%20Block.pdf
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Februar 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1901006926
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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