Definindo o local ideal para colocar um bloco de canal adutor
4 de março de 2020 atualizado por: Aysha Hasan, Drexel University
Definição do local ideal para aplicação de anestésico local para bloqueio do canal adutor em pacientes pediátricos com artroscopia do joelho
O objetivo do projeto atual é preencher uma lacuna na literatura existente relacionada à colocação ideal de anestésico local para um bloqueio do canal adutor (AC).
O estudo atual procura examinar se a colocação do anestésico local no AC para cirurgia do joelho é mais eficaz na redução da dor pós-operatória após a cirurgia artroscópica do joelho em comparação com um controle.
Especificamente, se o anestésico for mais benéfico do que o grupo controle, a pesquisa determinará qual localização é ideal comparando grupos que recebem anestésico no ponto médio da coxa, na extremidade proximal da coxa ou na extremidade distal da coxa.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora haja uma abundância de literatura destacando a eficácia do uso de bloqueios regionais para diminuir a dor pós-operatória, a localização exata da colocação do anestésico local para anestesiar os nervos no AC é desconhecida para o alívio ideal da dor em pacientes submetidos à cirurgia do joelho. O nervo safeno encontra-se consistentemente no AC em vários pontos de depósito de anestésico local, no entanto, existem muitos outros nervos que se encontram no canal que podem se ramificar proximal ou distalmente do AC que são importantes para atingir o alívio ideal da dor para pacientes submetidos a artroscopia do joelho.1-3 O AC é delimitado em forma triangular pelo vasto medial anterolateralmente, o sartório medialmente e o adutor longo/adutor magno posteriormente. O canal contém a artéria femoral profunda e a veia femoral profunda. O nervo safeno encontra-se consistentemente dentro deste canal, um contribuinte sensorial significativo para o joelho.1-3 Outros ramos do nervo femoral também podem ser encontrados no AC. O nervo para o vasto medial (NVM) e os ramos posteriores do nervo obturador (PON) também podem ser encontrados, embora de forma inconsistente, no AC em vários locais.4,5 Acredita-se que esses nervos também inervam o joelho e contribuem para a dor quando perdidos durante esse bloqueio. O curso desses nervos é desconhecido. Embora alguns suponham que a NVM se ramifica proximalmente e a PON se ramifica distalmente, não há consenso sobre isso.
Atualmente, um bloqueio AC é mais frequentemente colocado no meio da coxa, conforme medido pela observação visual. Os investigadores procuram investigar onde ao longo do trato do AC seria ideal colocar o anestésico local para otimizar a analgesia em todos os nervos que inervam o joelho sem ter perda motora como ocorreria com um bloqueio do nervo femoral
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- St. Christopher's Hospital for Children
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem 7 a ≤ 17 anos de idade
- Paciente do St. Christopher's Hospital for Children
- Recebendo um procedimento de artroscopia do joelho
- falando inglês
Critério de exclusão:
- O paciente tem menos de 7 anos de idade ou mais de 17 anos de idade
- O paciente tem deficiências cognitivas
- O paciente teve operações anteriores na mesma extremidade inferior da artroscopia atual do joelho
- O paciente tem um B-HCG positivo (identificado através de urina ou exame de sangue)
- Paciente não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: A
Solução salina será colocada em seringa ao invés de ropivicaína 0,2% e o bloqueio do nervo será colocado no canal adutor no local desejado pelo anestesiologista
|
Um bloqueio do canal adutor será colocado em um paciente submetido a uma artroscopia do joelho em 1 de 3 locais com anestésico local ou placebo (sem definição de local ou anestésico local) para avaliar a colocação ideal de anestésico local, controle da dor e escores de ansiedade pós-operatórios.
|
|
Comparador Ativo: B
Um bloqueio do canal adutor será colocado com anestésico local no 1/3 proximal da perna operada
|
Um bloqueio do canal adutor será colocado em um paciente submetido a uma artroscopia do joelho em 1 de 3 locais com anestésico local ou placebo (sem definição de local ou anestésico local) para avaliar a colocação ideal de anestésico local, controle da dor e escores de ansiedade pós-operatórios.
|
|
Comparador Ativo: C
Um bloqueio do canal adutor será colocado com anestésico local no 1/3 médio da perna operada
|
Um bloqueio do canal adutor será colocado em um paciente submetido a uma artroscopia do joelho em 1 de 3 locais com anestésico local ou placebo (sem definição de local ou anestésico local) para avaliar a colocação ideal de anestésico local, controle da dor e escores de ansiedade pós-operatórios.
|
|
Comparador Ativo: D
Um bloqueio do canal adutor será colocado com anestésico local no 1/3 distal da perna operada
|
Um bloqueio do canal adutor será colocado em um paciente submetido a uma artroscopia do joelho em 1 de 3 locais com anestésico local ou placebo (sem definição de local ou anestésico local) para avaliar a colocação ideal de anestésico local, controle da dor e escores de ansiedade pós-operatórios.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor relatada conforme avaliada pela escala Wong-Baker FACES
Prazo: 48 horas
|
Intensidade da dor autorrelatada pelo paciente após o procedimento.
A escala varia de 0 a 10 (0 = sem dor; 10 = extrema).
Coletados em dois pontos: pré e pós procedimento.
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O paciente relatou ansiedade conforme avaliado pelo Child's Anxiety Meter-State (CAM-S)
Prazo: 48 horas
|
Os níveis de ansiedade relatados pelo paciente serão medidos em um gráfico do tipo termômetro, onde a parte inferior (perto da base) representa baixa ansiedade e a parte superior representa altos níveis de ansiedade.
|
48 horas
|
|
O pai relatou ansiedade conforme avaliado pelo Child's Anxiety Meter-State (CAM-S
Prazo: 48 horas
|
Os níveis de ansiedade relatados pelos pais serão medidos em um gráfico do tipo termômetro, onde a parte inferior (perto da base) representa baixa ansiedade e a parte superior representa altos níveis de ansiedade
|
48 horas
|
|
Paciente relatou sensação através de gelo e alfinetada
Prazo: 48 horas
|
Os pacientes relatarão a sensação no joelho no pós-operatório, respondendo se podem (sim) ou não (não) sentir uma picada de alfinete e um pedaço de gelo.
|
48 horas
|
|
Uso de analgésicos narcóticos
Prazo: 48 horas
|
A quantidade de analgésicos narcóticos que os pacientes utilizam após a alta será documentada como equivalentes de miligramas de morfina (por exemplo, MME).
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ersig AL, Kleiber C, McCarthy AM, Hanrahan K. Validation of a clinically useful measure of children's state anxiety before medical procedures. J Spec Pediatr Nurs. 2013 Oct;18(4):311-9. doi: 10.1111/jspn.12042. Epub 2013 Jun 25.
- Burckett-St Laurant D, Peng P, Giron Arango L, Niazi AU, Chan VW, Agur A, Perlas A. The Nerves of the Adductor Canal and the Innervation of the Knee: An Anatomic Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):321-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000389.
- Wong WY, Bjorn S, Strid JM, Borglum J, Bendtsen TF. Defining the Location of the Adductor Canal Using Ultrasound. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):241-245. doi: 10.1097/AAP.0000000000000539.
- Runge C, Moriggl B, Borglum J, Bendtsen TF. The Spread of Ultrasound-Guided Injectate From the Adductor Canal to the Genicular Branch of the Posterior Obturator Nerve and the Popliteal Plexus: A Cadaveric Study. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):725-730. doi: 10.1097/AAP.0000000000000675.
- Bendtsen T.F., Lopez A.M., Clark T.B. (2018). Ultrasound-Guided Saphenous (Subsartorius/Adductor Canal) Nerve Block. NYSORA Continuing Medical Education. Retrieved from https://www.nysora.com/ultrasound-guided-saphenous-subsartoriusadductor-canal-nerve-block
- Quemby D. & McEwen A. (2014). Ultrasound Guided Adductor Canal Block (Saphenous Nerve Block). Anesthesia Tutorial of the Week. Retrieved from https://www.aagbi.org/sites/default/files/301%20Ultrasound%20Guided%20Adductor%20Canal%20(Saphenous%20Nerve)%20Block.pdf
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1901006926
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .