Definición de la ubicación óptima para colocar un bloque de canal aductor
4 de marzo de 2020 actualizado por: Aysha Hasan, Drexel University
Definición de la ubicación óptima para colocar el anestésico local para un bloqueo del canal aductor para pacientes pediátricos con artroscopia de rodilla
El objetivo del proyecto actual es abordar una brecha en la literatura existente relacionada con la colocación óptima del anestésico local para un bloqueo del canal aductor (CA).
El estudio actual busca examinar si la colocación del anestésico local en la CA para la cirugía de rodilla es más eficaz para reducir el dolor posoperatorio después de la cirugía artroscópica de rodilla en comparación con un control.
Específicamente, si la anestesia es más beneficiosa que el grupo de control, la investigación determinará qué ubicación es óptima al comparar los grupos que reciben anestesia en el punto medio del muslo, el extremo proximal del muslo o el extremo distal del muslo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque ha habido una gran cantidad de literatura que destaca la eficacia del uso de bloqueos regionales para disminuir el dolor posoperatorio, se desconoce la ubicación exacta de la colocación del anestésico local para anestesiar los nervios en la CA para el alivio óptimo del dolor en pacientes sometidos a cirugía de rodilla. El nervio safeno se encuentra constantemente en la CA en varios puntos de depósito del anestésico local, sin embargo, hay muchos otros nervios que se encuentran en el canal que pueden ramificarse proximal o distalmente de la CA que es importante abordar para lograr un alivio óptimo del dolor para los pacientes que se someten a artroscopia de rodilla.1-3 El AC está limitado en forma triangular por el vasto medial en la parte anterolateral, el sartorio en la parte media y el aductor largo/aductor mayor en la parte posterior. El canal contiene la arteria femoral profunda y la vena femoral profunda. El nervio safeno siempre se encuentra dentro de este canal, un contribuyente sensorial importante para la rodilla.1-3 Otras ramas del nervio femoral también se pueden encontrar en la CA. El nervio del vasto medial (NVM) y las ramas posteriores del nervio obtruador (PON) también se pueden encontrar, aunque de manera inconsistente, en la CA en varios lugares.4,5 Se cree que estos nervios también inervan la rodilla y contribuyen al dolor cuando no se detectan durante este bloqueo. El curso de estos nervios es desconocido. Mientras que algunos suponen que la NVM se ramifica proximalmente y la PON se ramifica distalmente, no hay consenso al respecto.
Actualmente, un bloqueo de CA se coloca con mayor frecuencia en la mitad del muslo, según lo medido por observación visual. Los investigadores buscan investigar en qué parte del trayecto de la CA sería óptimo colocar anestesia local para optimizar la analgesia en todos los nervios que inervan la rodilla sin tener pérdida motora como ocurriría con un bloqueo del nervio femoral.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- St. Christopher's Hospital for Children
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene entre 7 y ≤ 17 años de edad
- Paciente en St. Christopher's Hospital for Children
- Recibir un procedimiento de artroscopia de rodilla
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- El paciente es menor de 7 años o mayor de 17 años
- El paciente tiene deterioro cognitivo.
- El paciente tuvo operaciones previas en la misma extremidad inferior que la artroscopia de rodilla actual
- El paciente tiene un B-HCG positivo (identificado a través de análisis de orina o sangre)
- El paciente no habla inglés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: A
Se colocará solución salina en jeringa en lugar de ropivicaína al 0,2 % y el anestesiólogo colocará el bloqueo nervioso en el canal aductor en el lugar deseado
|
Se colocará un bloqueo del nervio del canal aductor en un paciente que se someterá a una artroscopia de rodilla en 1 de 3 ubicaciones con anestesia local o placebo (sin definición de ubicación ni anestesia local) para evaluar la ubicación óptima de la anestesia local, el manejo del dolor y las puntuaciones de ansiedad después de la operación.
|
|
Comparador activo: B
Se colocará un bloqueo del canal aductor con anestesia local en el 1/3 proximal de la pierna operada
|
Se colocará un bloqueo del nervio del canal aductor en un paciente que se someterá a una artroscopia de rodilla en 1 de 3 ubicaciones con anestesia local o placebo (sin definición de ubicación ni anestesia local) para evaluar la ubicación óptima de la anestesia local, el manejo del dolor y las puntuaciones de ansiedad después de la operación.
|
|
Comparador activo: C
Se colocará un bloqueo del canal aductor con anestesia local en el 1/3 medio de la pierna operada
|
Se colocará un bloqueo del nervio del canal aductor en un paciente que se someterá a una artroscopia de rodilla en 1 de 3 ubicaciones con anestesia local o placebo (sin definición de ubicación ni anestesia local) para evaluar la ubicación óptima de la anestesia local, el manejo del dolor y las puntuaciones de ansiedad después de la operación.
|
|
Comparador activo: D
Se colocará un bloqueo del canal aductor con anestesia local en el 1/3 distal de la pierna operada
|
Se colocará un bloqueo del nervio del canal aductor en un paciente que se someterá a una artroscopia de rodilla en 1 de 3 ubicaciones con anestesia local o placebo (sin definición de ubicación ni anestesia local) para evaluar la ubicación óptima de la anestesia local, el manejo del dolor y las puntuaciones de ansiedad después de la operación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Dolor informado evaluado por la escala FACES de Wong-Baker
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Intensidad del dolor autoinformada por el paciente después del procedimiento.
La escala va de 0 a 10 (0 = sin dolor; 10 = extremo).
Recogida en dos puntos: antes y después del procedimiento.
|
48 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ansiedad informada por el paciente evaluada por el Child's Anxiety Meter-State (CAM-S)
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Los niveles de ansiedad autoinformados por el paciente se medirán en un gráfico similar a un termómetro, donde la parte inferior (cerca de la base) representa una ansiedad baja y la parte superior representa niveles altos de ansiedad.
|
48 horas
|
|
La ansiedad informada por los padres según lo evaluado por el Medidor de estado de ansiedad del niño (CAM-S
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Los niveles de ansiedad autoinformados por los padres se medirán en un gráfico estilo termómetro, donde la parte inferior (cerca de la base) representa una ansiedad baja y la parte superior representa niveles altos de ansiedad.
|
48 horas
|
|
Sensación informada por el paciente a través del hielo y el pinchazo
Periodo de tiempo: 48 horas
|
Los pacientes informarán la sensación en la rodilla después de la operación respondiendo si pueden (sí) o no pueden (no) sentir un pinchazo y un trozo de hielo.
|
48 horas
|
|
Uso de analgésicos narcóticos.
Periodo de tiempo: 48 horas
|
La cantidad de analgésicos narcóticos que los pacientes utilizan después de su alta se documentará como equivalentes en miligramos de morfina (p. ej., MME).
|
48 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ersig AL, Kleiber C, McCarthy AM, Hanrahan K. Validation of a clinically useful measure of children's state anxiety before medical procedures. J Spec Pediatr Nurs. 2013 Oct;18(4):311-9. doi: 10.1111/jspn.12042. Epub 2013 Jun 25.
- Burckett-St Laurant D, Peng P, Giron Arango L, Niazi AU, Chan VW, Agur A, Perlas A. The Nerves of the Adductor Canal and the Innervation of the Knee: An Anatomic Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):321-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000389.
- Wong WY, Bjorn S, Strid JM, Borglum J, Bendtsen TF. Defining the Location of the Adductor Canal Using Ultrasound. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):241-245. doi: 10.1097/AAP.0000000000000539.
- Runge C, Moriggl B, Borglum J, Bendtsen TF. The Spread of Ultrasound-Guided Injectate From the Adductor Canal to the Genicular Branch of the Posterior Obturator Nerve and the Popliteal Plexus: A Cadaveric Study. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):725-730. doi: 10.1097/AAP.0000000000000675.
- Bendtsen T.F., Lopez A.M., Clark T.B. (2018). Ultrasound-Guided Saphenous (Subsartorius/Adductor Canal) Nerve Block. NYSORA Continuing Medical Education. Retrieved from https://www.nysora.com/ultrasound-guided-saphenous-subsartoriusadductor-canal-nerve-block
- Quemby D. & McEwen A. (2014). Ultrasound Guided Adductor Canal Block (Saphenous Nerve Block). Anesthesia Tutorial of the Week. Retrieved from https://www.aagbi.org/sites/default/files/301%20Ultrasound%20Guided%20Adductor%20Canal%20(Saphenous%20Nerve)%20Block.pdf
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1901006926
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .