Определение оптимального места для блокады аддукторного канала
4 марта 2020 г. обновлено: Aysha Hasan, Drexel University
Определение оптимального места для введения местного анестетика для блокады приводящего канала у детей с артроскопией коленного сустава
Целью настоящего проекта является устранение пробелов в существующей литературе, связанных с оптимальным размещением местного анестетика при блокаде приводящего канала (АК).
Настоящее исследование направлено на изучение того, является ли помещение местного анестетика в АС при хирургии коленного сустава более эффективным для уменьшения послеоперационной боли после артроскопической хирургии коленного сустава по сравнению с контролем.
В частности, если анестезия более эффективна, чем в контрольной группе, исследование определит, какое место является оптимальным, путем сравнения групп, которые получают анестетик в середине бедра, проксимальном конце бедра или дистальном конце бедра.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на наличие большого количества литературы, посвященной эффективности использования регионарных блокад для уменьшения послеоперационной боли, точное место введения местного анестетика для анестезии нервов в АК неизвестно для оптимального обезболивания у пациентов, перенесших операцию на колене. Подкожный нерв последовательно лежит в АК в различных точках депонирования местного анестетика, однако есть много других нервов, которые лежат в канале и могут отходить проксимально или дистально от АК, на которые важно нацеливаться для достижения оптимального обезболивания у пациентов, подвергающихся артроскопия коленного сустава.1-3 AC ограничен в форме треугольника медиальной широкой мышцей бедра спереди и сбоку, портняжной мышцей медиально и длинной/большой приводящей мышцей сзади. Канал содержит глубокую бедренную артерию и глубокую бедренную вену. Подкожный нерв постоянно находится в этом канале, внося значительный сенсорный вклад в колено. 1-3 Другие ветви бедренного нерва также могут быть обнаружены в АС. Нерв медиальной широкой мышцы бедра (NVM) и задние ветви запирательного нерва (PON) также могут быть обнаружены, хотя и непостоянно, в AC в различных местах.4,5 Считается, что эти нервы также иннервируют колено и вызывают боль, если их пропустить во время этой блокады. Ход этих нервов неизвестен. Хотя некоторые предполагают, что NVM разветвляется проксимально, а PON разветвляется дистально, единого мнения по этому поводу нет.
В настоящее время блокада переменного тока чаще всего размещается в середине бедра, что измеряется визуальным наблюдением. Исследователи стремятся выяснить, где вдоль тракта АК было бы оптимально разместить местный анестетик, чтобы оптимизировать обезболивание всех нервов, иннервирующих колено, без потери моторики, как это происходит при блокаде бедренного нерва.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19103
- St. Christopher's Hospital for Children
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента от 7 до ≤ 17 лет.
- Пациент в детской больнице Святого Кристофера
- Получение процедуры артроскопии коленного сустава
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Пациент моложе 7 лет или старше 17 лет
- У пациента когнитивные нарушения
- Пациент ранее перенес операции на той же нижней конечности, что и текущая артроскопия коленного сустава.
- У пациента положительный результат на B-ХГЧ (определяется по анализу мочи или крови)
- Пациент не говорит по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: А
Солевой раствор будет помещен в шприц вместо ропивакаина 0,2%, и анестезиолог поместит блок нерва в приводящий канал в желаемом месте.
|
Блокада канала приводящего нерва будет помещена у пациента, подвергающегося артроскопии коленного сустава, в 1 из 3 мест с местной анестезией или плацебо (без определения места или местной анестезии) для оценки оптимального размещения местной анестезии, обезболивания и оценки тревожности после операции.
|
|
Активный компаратор: Б
Блок аддукторного канала будет помещен под местную анестезию в проксимальной 1/3 операционной ноги.
|
Блокада канала приводящего нерва будет помещена у пациента, подвергающегося артроскопии коленного сустава, в 1 из 3 мест с местной анестезией или плацебо (без определения места или местной анестезии) для оценки оптимального размещения местной анестезии, обезболивания и оценки тревожности после операции.
|
|
Активный компаратор: С
Блок приводящего канала будет помещен под местную анестезию в среднюю 1/3 операционной ноги.
|
Блокада канала приводящего нерва будет помещена у пациента, подвергающегося артроскопии коленного сустава, в 1 из 3 мест с местной анестезией или плацебо (без определения места или местной анестезии) для оценки оптимального размещения местной анестезии, обезболивания и оценки тревожности после операции.
|
|
Активный компаратор: Д
Блок аддукторного канала будет помещен под местную анестезию в дистальную 1/3 операционной ноги.
|
Блокада канала приводящего нерва будет помещена у пациента, подвергающегося артроскопии коленного сустава, в 1 из 3 мест с местной анестезией или плацебо (без определения места или местной анестезии) для оценки оптимального размещения местной анестезии, обезболивания и оценки тревожности после операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сообщаемая боль по шкале Wong-Baker FACES
Временное ограничение: 48 часов
|
Пациент самостоятельно сообщал об интенсивности боли после процедуры.
Шкала варьируется от 0 до 10 (0 = нет боли; 10 = очень сильно).
Собраны в двух точках: до и после процедуры.
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пациент сообщил о беспокойстве, оцененном с помощью измерителя состояния детской тревожности (CAM-S).
Временное ограничение: 48 часов
|
Уровни тревожности, о которых сообщают пациенты, будут измеряться на графике в виде термометра, где нижняя часть (около основания) соответствует низкому уровню тревожности, а верхняя — высокому уровню тревожности.
|
48 часов
|
|
Родитель сообщил о беспокойстве, которое оценивалось с помощью измерителя состояния детской тревожности (CAM-S).
Временное ограничение: 48 часов
|
Уровни тревожности, о которых сообщают родители, будут измеряться на графике в виде термометра, где нижняя часть (около основания) соответствует низкому уровню тревожности, а верхняя — высокому уровню тревожности.
|
48 часов
|
|
Пациент сообщил об ощущении через лед и булавочный укол.
Временное ограничение: 48 часов
|
Пациенты будут сообщать об ощущениях в колене после операции, отвечая, могут ли они (да) или не могут (нет) почувствовать укол булавкой и кусочек льда.
|
48 часов
|
|
Применение наркотических обезболивающих
Временное ограничение: 48 часов
|
Количество наркотического обезболивающего, которое пациенты используют после выписки, будет документировано в эквиваленте морфина в миллиграммах (например, MME).
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ersig AL, Kleiber C, McCarthy AM, Hanrahan K. Validation of a clinically useful measure of children's state anxiety before medical procedures. J Spec Pediatr Nurs. 2013 Oct;18(4):311-9. doi: 10.1111/jspn.12042. Epub 2013 Jun 25.
- Burckett-St Laurant D, Peng P, Giron Arango L, Niazi AU, Chan VW, Agur A, Perlas A. The Nerves of the Adductor Canal and the Innervation of the Knee: An Anatomic Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):321-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000389.
- Wong WY, Bjorn S, Strid JM, Borglum J, Bendtsen TF. Defining the Location of the Adductor Canal Using Ultrasound. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):241-245. doi: 10.1097/AAP.0000000000000539.
- Runge C, Moriggl B, Borglum J, Bendtsen TF. The Spread of Ultrasound-Guided Injectate From the Adductor Canal to the Genicular Branch of the Posterior Obturator Nerve and the Popliteal Plexus: A Cadaveric Study. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):725-730. doi: 10.1097/AAP.0000000000000675.
- Bendtsen T.F., Lopez A.M., Clark T.B. (2018). Ultrasound-Guided Saphenous (Subsartorius/Adductor Canal) Nerve Block. NYSORA Continuing Medical Education. Retrieved from https://www.nysora.com/ultrasound-guided-saphenous-subsartoriusadductor-canal-nerve-block
- Quemby D. & McEwen A. (2014). Ultrasound Guided Adductor Canal Block (Saphenous Nerve Block). Anesthesia Tutorial of the Week. Retrieved from https://www.aagbi.org/sites/default/files/301%20Ultrasound%20Guided%20Adductor%20Canal%20(Saphenous%20Nerve)%20Block.pdf
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 февраля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1901006926
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .