Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De optimale locatie bepalen om een ​​adductorkanaalblok te plaatsen

4 maart 2020 bijgewerkt door: Aysha Hasan, Drexel University

Het definiëren van de optimale locatie voor lokale anesthesie voor een adductorkanaalblok voor pediatrische knieartroscopiepatiënten

Het doel van het huidige project is om een ​​hiaat in de bestaande literatuur aan te pakken met betrekking tot de optimale plaatsing van lokale anesthetica voor een adductorkanaalblokkade (AC). De huidige studie probeert te onderzoeken of plaatsing van het lokale anestheticum in de AC voor knieoperaties effectiever is in het verminderen van postoperatieve pijn na arthroscopische knieoperaties in vergelijking met een controle. Specifiek, als de verdoving gunstiger is dan de controlegroep, zal het onderzoek bepalen welke locatie optimaal is door groepen te vergelijken die verdoving krijgen in het midden van de dij, het proximale uiteinde van de dij of het distale uiteinde van de dij.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er een overvloed aan literatuur is die de werkzaamheid benadrukt van het gebruik van regionale blokkades om postoperatieve pijn te verminderen, is de exacte locatie van plaatsing van lokale verdoving voor het verdoven van de zenuwen in de AC onbekend voor optimale pijnverlichting bij patiënten die een knieoperatie ondergaan. De nervus saphena ligt consequent in de AC op verschillende punten van lokale anesthesieafzetting, maar er zijn veel andere zenuwen in het kanaal die zich proximaal of distaal kunnen aftakken van de AC en die belangrijk zijn om te richten bij het bereiken van optimale pijnverlichting voor patiënten die pijn ondergaan. arthroscopie van de knie.1-3 De AC wordt in een driehoekige vorm begrensd door de vastus medialis anterolateraal, de sartorius mediaal en de adductor longus/adductor magnus posterieur. Het kanaal bevat de diepe dijbeenslagader en de diepe dijbeenader. De nervus saphena ligt consequent in dit kanaal, een belangrijke sensorische bijdrager aan de knie.1-3 Andere takken van de femorale zenuw zijn ook te vinden in de AC. De zenuw naar de vastus medialis (NVM) en de achterste takken van de nervus obtruator (PON) kunnen ook, hoewel inconsistent, op verschillende locaties in het AC worden gevonden.4,5 Aangenomen wordt dat deze zenuwen ook de knie innerveren en bijdragen aan pijn wanneer ze tijdens deze blokkade worden gemist. Het verloop van deze zenuwen is onbekend. Hoewel sommigen vermoeden dat de NVM proximaal vertakt en de PON distaal vertakt, bestaat hierover geen consensus.

Momenteel wordt een AC-blok meestal halverwege de dij geplaatst, zoals gemeten door visuele observatie. De onderzoekers proberen te onderzoeken waar langs het kanaal van de AC optimaal zou zijn om lokale verdoving te plaatsen om analgesie te optimaliseren op alle zenuwen die de knie innerveren zonder motorisch verlies zoals zou optreden bij een femorale zenuwblokkade.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19103
        • St. Christopher's Hospital for Children

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt is 7 tot ≤ 17 jaar oud
  • Patiënt in het St. Christopher's Hospital for Children
  • Een knie-artroscopie ondergaan
  • Engels sprekende

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt is jonger dan 7 jaar of ouder dan 17 jaar
  • Patiënt heeft cognitieve stoornissen
  • Patiënt had eerdere operaties aan dezelfde onderste extremiteit als de huidige arthroscopie van de knie
  • Patiënt heeft een positieve B-HCG (vastgesteld via urine- of bloedtest)
  • Patiënt spreekt geen Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: A
In plaats van ropivicaïne 0,2% wordt zoutoplossing in de spuit geplaatst en wordt de zenuwblokkade door de anesthesist op de gewenste plaats in het adductorkanaal geplaatst
Procedure: Plaatsing van een zenuwblokkade van het adductorkanaal
Een zenuwblokkade van het adductorkanaal wordt geplaatst bij een patiënt die een artroscopie van de knie ondergaat op 1 van de 3 locaties met lokale verdoving of placebo (zonder locatiedefinitie of lokale verdoving) om postoperatief de optimale plaatsing van lokale verdoving, pijnbeheersing en angstscores te beoordelen.
Actieve vergelijker: B
Er wordt onder plaatselijke verdoving een adductorkanaalblok geplaatst in het proximale 1/3 van het operatiebeen
Procedure: Plaatsing van een zenuwblokkade van het adductorkanaal
Een zenuwblokkade van het adductorkanaal wordt geplaatst bij een patiënt die een artroscopie van de knie ondergaat op 1 van de 3 locaties met lokale verdoving of placebo (zonder locatiedefinitie of lokale verdoving) om postoperatief de optimale plaatsing van lokale verdoving, pijnbeheersing en angstscores te beoordelen.
Actieve vergelijker: C
Er wordt onder plaatselijke verdoving een adductorkanaalblok geplaatst in het middelste 1/3 van het operatiebeen
Procedure: Plaatsing van een zenuwblokkade van het adductorkanaal
Een zenuwblokkade van het adductorkanaal wordt geplaatst bij een patiënt die een artroscopie van de knie ondergaat op 1 van de 3 locaties met lokale verdoving of placebo (zonder locatiedefinitie of lokale verdoving) om postoperatief de optimale plaatsing van lokale verdoving, pijnbeheersing en angstscores te beoordelen.
Actieve vergelijker: D
Er wordt onder plaatselijke verdoving een adductorkanaalblok geplaatst in het distale 1/3 van het operatieve been
Procedure: Plaatsing van een zenuwblokkade van het adductorkanaal
Een zenuwblokkade van het adductorkanaal wordt geplaatst bij een patiënt die een artroscopie van de knie ondergaat op 1 van de 3 locaties met lokale verdoving of placebo (zonder locatiedefinitie of lokale verdoving) om postoperatief de optimale plaatsing van lokale verdoving, pijnbeheersing en angstscores te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gerapporteerde pijn zoals beoordeeld met de Wong-Baker FACES-schaal
Tijdsspanne: 48 uur
Door de patiënt zelf gerapporteerde pijnintensiteit na de procedure. De schaal loopt van 0-10 (0 = geen pijn; 10 = extreem). Verzameld op twee punten: pre- en postprocedure.
48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Door de patiënt gerapporteerde angst zoals beoordeeld door de Child's Anxiety Meter-State (CAM-S)
Tijdsspanne: 48 uur
De zelfgerapporteerde angstniveaus van de patiënt worden gemeten op een thermometerachtige afbeelding, waarbij de onderkant (nabij de basis) weinig angst vertegenwoordigt en de bovenkant hoge angstniveaus.
48 uur
Door ouders gerapporteerde angst zoals beoordeeld door de Child's Anxiety Meter-State (CAM-S
Tijdsspanne: 48 uur
De zelfgerapporteerde angstniveaus van de ouders worden gemeten op een thermometerachtige afbeelding, waarbij de onderkant (nabij de basis) weinig angst vertegenwoordigt en de bovenkant hoge angstniveaus.
48 uur
Patiënt meldde gevoel door ijs en speldenprik
Tijdsspanne: 48 uur
Patiënten zullen postoperatief gevoel op hun knie melden door te antwoorden of ze een speldenprik en een stuk ijs kunnen (ja) of niet (nee) kunnen voelen.
48 uur
Gebruik van verdovende pijnstillers
Tijdsspanne: 48 uur
De hoeveelheid verdovende pijnmedicatie die de patiënten na hun ontslag gebruiken, wordt gedocumenteerd als morfine milligram-equivalenten (bijv. MME).
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Drexel University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1901006926

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren