내전근관 블록을 배치하기 위한 최적의 위치 정의
2020년 3월 4일 업데이트: Aysha Hasan, Drexel University
소아 슬관절 관절경 환자의 내전근 차단술을 위한 국소마취제 위치의 최적 위치 정의
현재 프로젝트의 목적은 내전관(AC) 차단을 위한 국소 마취제의 최적 배치와 관련된 기존 문헌의 격차를 해결하는 것입니다.
현재 연구는 무릎 수술을 위한 AC에 국소 마취제를 배치하는 것이 대조군에 비해 관절경 무릎 수술 후 수술 후 통증을 줄이는 데 더 효과적인지 여부를 조사하고자 합니다.
구체적으로 마취가 대조군보다 유리할 경우 허벅지 중앙부, 허벅지 근위부, 허벅지 원위부 마취를 받은 군을 비교하여 어느 위치가 최적인지 판단하게 된다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 통증을 줄이기 위해 국소 블록을 사용하는 효능을 강조하는 문헌이 많이 있지만, AC에서 신경을 마취하기 위한 국소 마취제 배치의 정확한 위치는 무릎 수술을 받는 환자의 최적의 통증 완화를 위해 알려져 있지 않습니다. 복재 신경은 국소 마취 침착의 다양한 지점에서 AC에 지속적으로 놓여 있지만, AC에서 근위 또는 원위로 분기될 수 있는 관에 있는 많은 다른 신경이 있으며, 이 신경은 다음을 겪고 있는 환자에게 최적의 통증 완화를 달성하는 데 중요합니다. 무릎 관절경.1-3 AC는 전방으로 내측광근, 내측으로 봉공근, 후방으로 장내전근/대내전근에 의해 삼각형 모양으로 경계를 이룹니다. 운하는 깊은 대퇴 동맥과 깊은 대퇴 정맥을 포함합니다. 복재 신경은 지속적으로 이 관 내에 위치하며 무릎에 중요한 감각 기여를 합니다.1-3 대퇴 신경의 다른 가지도 AC에서 찾을 수 있습니다. 내측광근(NVM)에 대한 신경과 폐색 신경(PON)의 후방 가지도 일관성이 없지만 다양한 위치의 AC에서 발견될 수 있습니다.4,5 이 신경은 무릎에도 신경을 공급하는 것으로 생각되며 이 블록 동안 놓치면 통증에 기여합니다. 이 신경의 과정은 알려져 있지 않습니다. 일부에서는 NVM이 근위로 분기하고 PON 분기가 원위로 분기한다고 추측하지만 이에 대한 합의는 없습니다.
현재 AC 블록은 육안 관찰로 측정할 때 허벅지 중간에 가장 자주 배치됩니다. 조사관은 대퇴 신경 차단에서 발생할 수 있는 운동 손실 없이 무릎에 신경을 분포시키는 모든 신경에 대한 진통을 최적화하기 위해 AC 관을 따라 국소 마취제를 배치하기에 최적인 위치를 조사하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19103
- St. Christopher's Hospital for Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 7세에서 17세 이하입니다.
- 세인트 크리스토퍼 어린이 병원의 환자
- 무릎 관절경 시술 받기
- 영어로 말하기
제외 기준:
- 환자가 7세 미만 또는 17세 이상
- 환자는 인지 장애가 있습니다.
- 환자는 현재 무릎 관절경과 동일한 하지에서 이전에 수술을 받았습니다.
- 환자는 양성 B-HCG(소변 또는 혈액 검사를 통해 식별)를 가지고 있습니다.
- 환자가 영어를 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: ㅏ
0.2% 로피비카인 대신 식염수를 주사기에 넣고 신경 차단을 마취과 의사가 원하는 위치의 내전관에 넣습니다.
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내전관 신경 블록은 수술 후 국소 마취, 통증 관리 및 불안 점수의 최적 배치를 평가하기 위해 국소 마취제 또는 위약(위치 정의 또는 국소 마취제 없음)을 사용하여 3개 위치 중 1개 위치에서 무릎 관절경 검사를 받는 환자에게 배치됩니다.
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활성 비교기: 비
내전관 블록은 수술 다리의 근위 1/3에 국소 마취제와 함께 배치됩니다.
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내전관 신경 블록은 수술 후 국소 마취, 통증 관리 및 불안 점수의 최적 배치를 평가하기 위해 국소 마취제 또는 위약(위치 정의 또는 국소 마취제 없음)을 사용하여 3개 위치 중 1개 위치에서 무릎 관절경 검사를 받는 환자에게 배치됩니다.
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활성 비교기: 씨
수술하는 다리의 중간 1/3 지점에 국소마취제와 함께 내전근관 블록을 배치합니다.
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내전관 신경 블록은 수술 후 국소 마취, 통증 관리 및 불안 점수의 최적 배치를 평가하기 위해 국소 마취제 또는 위약(위치 정의 또는 국소 마취제 없음)을 사용하여 3개 위치 중 1개 위치에서 무릎 관절경 검사를 받는 환자에게 배치됩니다.
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활성 비교기: 디
내전관 블록은 수술 다리의 원위 1/3에 국소 마취제와 함께 배치됩니다.
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내전관 신경 블록은 수술 후 국소 마취, 통증 관리 및 불안 점수의 최적 배치를 평가하기 위해 국소 마취제 또는 위약(위치 정의 또는 국소 마취제 없음)을 사용하여 3개 위치 중 1개 위치에서 무릎 관절경 검사를 받는 환자에게 배치됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Wong-Baker FACES 척도로 평가한 보고된 통증
기간: 48 시간
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시술 후 환자가 직접 보고한 통증 강도.
척도 범위는 0-10입니다(0 = 통증 없음, 10 = 극심함).
사전 및 사후 절차의 두 지점에서 수집됩니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자는 아동의 불안 측정기 상태(CAM-S)에 의해 평가된 불안을 보고했습니다.
기간: 48 시간
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환자가 자가 보고한 불안 수준은 온도계 스타일의 그래픽으로 측정되며, 하단(밑면 근처)은 낮은 불안을 나타내고 상단은 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
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48 시간
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부모는 아동의 불안 미터 상태(CAM-S)에 의해 평가된 불안을 보고했습니다.
기간: 48 시간
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부모가 직접 보고한 불안 수준은 온도계 스타일의 그래픽으로 측정되며, 아래쪽(밑면 근처)은 낮은 불안을 나타내고 위쪽은 높은 불안 수준을 나타냅니다.
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48 시간
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환자는 얼음과 바늘로 찌르는 감각을 보고했습니다.
기간: 48 시간
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환자는 바늘이 찔리는 것과 얼음 조각을 느낄 수 있는지(예) 또는 느낄 수 없는지(아니오) 응답하여 수술 후 무릎의 감각을 보고합니다.
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48 시간
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마약성 진통제의 사용
기간: 48 시간
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퇴원 후 환자가 사용하는 마약성 진통제의 양은 모르핀 밀리그램 등가물(예: MME)로 문서화됩니다.
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48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ersig AL, Kleiber C, McCarthy AM, Hanrahan K. Validation of a clinically useful measure of children's state anxiety before medical procedures. J Spec Pediatr Nurs. 2013 Oct;18(4):311-9. doi: 10.1111/jspn.12042. Epub 2013 Jun 25.
- Burckett-St Laurant D, Peng P, Giron Arango L, Niazi AU, Chan VW, Agur A, Perlas A. The Nerves of the Adductor Canal and the Innervation of the Knee: An Anatomic Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):321-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000389.
- Wong WY, Bjorn S, Strid JM, Borglum J, Bendtsen TF. Defining the Location of the Adductor Canal Using Ultrasound. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):241-245. doi: 10.1097/AAP.0000000000000539.
- Runge C, Moriggl B, Borglum J, Bendtsen TF. The Spread of Ultrasound-Guided Injectate From the Adductor Canal to the Genicular Branch of the Posterior Obturator Nerve and the Popliteal Plexus: A Cadaveric Study. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):725-730. doi: 10.1097/AAP.0000000000000675.
- Bendtsen T.F., Lopez A.M., Clark T.B. (2018). Ultrasound-Guided Saphenous (Subsartorius/Adductor Canal) Nerve Block. NYSORA Continuing Medical Education. Retrieved from https://www.nysora.com/ultrasound-guided-saphenous-subsartoriusadductor-canal-nerve-block
- Quemby D. & McEwen A. (2014). Ultrasound Guided Adductor Canal Block (Saphenous Nerve Block). Anesthesia Tutorial of the Week. Retrieved from https://www.aagbi.org/sites/default/files/301%20Ultrasound%20Guided%20Adductor%20Canal%20(Saphenous%20Nerve)%20Block.pdf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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