Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Definiera den optimala platsen för att placera ett adduktorkanalblock

4 mars 2020 uppdaterad av: Aysha Hasan, Drexel University

Definiera den optimala platsen att placera lokalbedövningsmedel för ett adduktorkanalblock för pediatriska knäartroskopipatienter

Syftet med det aktuella projektet är att ta itu med en lucka i den befintliga litteraturen relaterad till optimal placering av lokalbedövningsmedel för ett adduktorkanalblock (AC). Den aktuella studien syftar till att undersöka om placeringen av lokalbedövningen i AC för knäkirurgi är effektivare för att minska postoperativ smärta efter artroskopisk knäkirurgi jämfört med en kontroll. Specifikt, om bedövningen är mer fördelaktig än kontrollgruppen, kommer forskningen att avgöra vilken placering som är optimal genom att jämföra grupper som får bedövningsmedel i mitten av låret, den proximala änden av låret eller den distala änden av låret.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om det har funnits ett överflöd av litteratur som belyser effektiviteten av att använda regionala block för att minska postoperativ smärta, är den exakta platsen för placeringen av lokalbedövningsmedel för att bedöva nerverna i AC okänd för optimal smärtlindring hos patienter som genomgår knäoperationer. Saphenusnerven ligger konsekvent i AC vid olika punkter av lokalbedövningsmedel, men det finns många andra nerver som ligger i kanalen som kan förgrena sig proximalt eller distalt från AC som är viktiga att rikta in sig på för att uppnå optimal smärtlindring för patienter som genomgår knäartroskopi.1-3 AC avgränsas i en triangulär form av vastus medialis anterolateralt, sartorius medialt och adductor longus/adductor magnus posteriort. Kanalen innehåller den djupa lårbensartären och den djupa lårbensvenen. Saphenusnerven ligger konsekvent i denna kanal, en betydande sensorisk bidragande orsak till knäet.1-3 Andra grenar av lårbensnerven kan också hittas i AC. Nerven till vastus medialis (NVM) och de bakre grenarna av obtruatornerven (PON) kan också hittas, om än inkonsekvent, i AC på olika platser.4,5 Dessa nerver tros också innervera knät och bidra till smärta när de missas under detta block. Förloppet för dessa nerver är okänd. Medan vissa antar att NVM förgrenar sig proximalt och PON förgrenar sig distalt, finns det ingen konsensus om detta.

För närvarande är ett AC-block oftast placerat i mitten av låret mätt genom visuell observation. Utredarna försöker undersöka var längs AC-kanalen skulle vara optimalt att placera lokalbedövning för att optimera smärtlindring på alla nerver som innerverar knät utan att ha motorisk förlust som skulle inträffa med ett femoralt nervblock.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19103
        • St. Christopher's Hospital for Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är 7 till ≤ 17 år gammal
  • Patient på St. Christopher's Hospital for Children
  • Får ett knäartroskopi
  • engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • Patienten är yngre än 7 år eller över 17 år
  • Patienten har kognitiva störningar
  • Patienten har tidigare opererat samma nedre extremitet som den nuvarande knäartroskopin
  • Patienten har ett positivt B-HCG (identifieras genom urin- eller blodprov)
  • Patienten talar inte engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: A
Saltlösning kommer att placeras i spruta istället för ropivicain 0,2% och nervblocket kommer att placeras i adduktorkanalen på önskad plats av narkosläkaren
Procedur: Placering av ett nervblock i adduktorkanalen
En nervblockad av adduktorkanalen kommer att placeras hos en patient som genomgår en knäartroskopi på 1 av 3 platser med lokalbedövning eller placebo (utan platsdefinition eller lokalbedövning) för att bedöma optimal placering av lokalbedövningsmedel, smärtbehandling och ångestpoäng efter operationen.
Aktiv komparator: B
Ett adduktorkanalblock kommer att placeras med lokalbedövning i den proximala 1/3 av det operativa benet
Procedur: Placering av ett nervblock i adduktorkanalen
En nervblockad av adduktorkanalen kommer att placeras hos en patient som genomgår en knäartroskopi på 1 av 3 platser med lokalbedövning eller placebo (utan platsdefinition eller lokalbedövning) för att bedöma optimal placering av lokalbedövningsmedel, smärtbehandling och ångestpoäng efter operationen.
Aktiv komparator: C
Ett adduktorkanalblock kommer att placeras med lokalbedövning i mitten 1/3 av det operativa benet
Procedur: Placering av ett nervblock i adduktorkanalen
En nervblockad av adduktorkanalen kommer att placeras hos en patient som genomgår en knäartroskopi på 1 av 3 platser med lokalbedövning eller placebo (utan platsdefinition eller lokalbedövning) för att bedöma optimal placering av lokalbedövningsmedel, smärtbehandling och ångestpoäng efter operationen.
Aktiv komparator: D
Ett adduktorkanalblock kommer att placeras med lokalbedövning i den distala 1/3 av det operativa benet
Procedur: Placering av ett nervblock i adduktorkanalen
En nervblockad av adduktorkanalen kommer att placeras hos en patient som genomgår en knäartroskopi på 1 av 3 platser med lokalbedövning eller placebo (utan platsdefinition eller lokalbedövning) för att bedöma optimal placering av lokalbedövningsmedel, smärtbehandling och ångestpoäng efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rapporterad smärta bedömd med Wong-Baker FACES skala
Tidsram: 48 timmar
Patient självrapporterad smärtintensitet efter proceduren. Skalan sträcker sig från 0-10 (0 = ingen smärta; 10 = extrem). Samlas in på två punkter: för- och efterprocedur.
48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienten rapporterade ångest enligt bedömningen av Child's Anxiety Meter-State (CAM-S)
Tidsram: 48 timmar
Patient självrapporterade ångestnivåer kommer att mätas på en termometerliknande grafik, där botten (nära basen) representerar låg ångest och toppen representerar höga nivåer av ångest.
48 timmar
Förälder rapporterade ångest som bedömts av barnets ångestmätare-tillstånd (CAM-S
Tidsram: 48 timmar
Förälders självrapporterade ångestnivåer kommer att mätas på en termometerliknande grafik, där den nedre delen (nära basen) representerar låg ångest och den översta representerar höga nivåer av ångest
48 timmar
Patienten rapporterade känsla genom is och nålstick
Tidsram: 48 timmar
Patienterna kommer att rapportera känsel på knäet postoperativt genom att svara om de kan (ja) eller inte kan (nej) känna ett nålstick och en isbit.
48 timmar
Användning av narkotiska smärtstillande läkemedel
Tidsram: 48 timmar
Mängden narkotiska smärtstillande läkemedel som patienterna använder efter utskrivningen kommer att dokumenteras som morfinmilligramekvivalenter (t.ex. MME).
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Drexel University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Första postat (Faktisk)

6 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1901006926

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartropati

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera