Optimaalisen sijainnin määrittäminen adductor-kanavalohkon sijoittamiselle
keskiviikko 4. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Aysha Hasan, Drexel University
Optimaalisen paikallispuudutuksen paikan määrittäminen adduktorin kanavan tukkeelle polven artroskopiapotilaille
Tämän projektin tavoitteena on korjata aukko olemassa olevassa kirjallisuudessa, joka liittyy paikallispuudutuksen optimaaliseen sijoittamiseen adductor canal (AC) -katkoksen yhteydessä.
Nykyisessä tutkimuksessa pyritään tutkimaan, onko paikallispuudutteen sijoittaminen polvileikkauksen AC:hen tehokkaampi nivelleikkauksen jälkeisen jälkeisen kivun vähentämiseen verrattuna kontrolliin.
Erityisesti, jos anestesia on hyödyllisempi kuin kontrolliryhmä, tutkimus määrittää, mikä sijainti on optimaalinen vertaamalla ryhmiä, jotka saavat anestesiaa reiden keskipisteessä, reiden proksimaalisessa päässä tai reiden distaalisessa päässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka on olemassa runsaasti kirjallisuutta, jossa on korostettu alueellisten lohkojen käytön tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseksi, paikallispuudutuksen tarkkaa sijaintia AC:n hermojen nukuttamiseksi ei tiedetä optimaalisen kivunlievityksen kannalta polvileikkauksen saaville potilaille. Safeeninen hermo on johdonmukaisesti AC:ssa paikallispuudutuksen kerrostuman eri kohdissa, mutta kanavassa on monia muita hermoja, jotka voivat haarautua proksimaalisesti tai distaalisesti AC:sta ja jotka ovat tärkeitä kohdistamaan optimaalisen kivunlievityksen saavuttamiseksi potilaille, jotka saavat polven artroskopia.1-3 AC:ta rajoittavat kolmion muotoisesti vastus medialis anterolateraalisesti, sartorius medialisesti ja adductor longus/adductor magnus posteriorisesti. Kanava sisältää syvän reisivaltimon ja syvän reisiluun laskimon. Tappihermo on johdonmukaisesti tässä kanavassa, mikä on merkittävä polven aistinvarainen tekijä.1-3 AC:sta löytyy myös muita reisihermon haaroja. Vastus medialis -hermo (NVM) ja obtruator hermon (PON) takahaarat löytyvät myös, vaikkakin epäjohdonmukaisesti, AC:sta eri kohdista.4,5 Näiden hermojen uskotaan hermottavan myös polvea ja lisäävän kipua, jos ne jäävät väliin tämän lohkon aikana. Näiden hermojen kulkua ei tunneta. Vaikka jotkut olettavat, että NVM haarautuu proksimaalisesti ja PON haarautuu distaalisesti, tästä ei ole yksimielisyyttä.
Tällä hetkellä AC-salpa sijoitetaan useimmiten reiden puoliväliin visuaalisella havainnolla mitattuna. Tutkijat pyrkivät selvittämään, mihin AC:n alueelle olisi optimaalista sijoittaa paikallispuudutusaine analgesia optimoimiseksi kaikille polvea hermoiville hermoille ilman motorista menetystä, kuten reisiluun hermotukoksen yhteydessä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
- St. Christopher's Hospital for Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on 7-≤ 17-vuotias
- Potilas St. Christopherin lastensairaalassa
- Polven artroskopiatoimenpiteen vastaanottaminen
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on alle 7-vuotias tai yli 17-vuotias
- Potilaalla on kognitiivisia häiriöitä
- Potilaalla oli aikaisemmissa leikkauksissa sama alaraaja kuin nykyinen polven artroskopia
- Potilaalla on positiivinen B-HCG (tunnistettu virtsa- tai verikokeella)
- Potilas ei puhu englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: A
Ruiskuun laitetaan suolaliuosta 0,2 % ropivicaiinin sijaan ja anestesiologi sijoittaa hermolohkon adduktorikanavaan haluttuun kohtaan
|
Potilaalle, jolle tehdään polven artroskopia, asetetaan adduktorikanavan hermotukos yhdelle kolmesta paikasta paikallispuudutuksella tai lumelääkkeellä (ilman paikanmääritystä tai paikallispuudutusta) paikallispuudutuksen optimaalisen sijoituksen, kivunhallinnan ja ahdistuneisuuspisteiden arvioimiseksi leikkauksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: B
Adduktorinen kanavakatkos asetetaan paikallispuudutuksella leikkausjalan proksimaaliseen 1/3 osaan
|
Potilaalle, jolle tehdään polven artroskopia, asetetaan adduktorikanavan hermotukos yhdelle kolmesta paikasta paikallispuudutuksella tai lumelääkkeellä (ilman paikanmääritystä tai paikallispuudutusta) paikallispuudutuksen optimaalisen sijoituksen, kivunhallinnan ja ahdistuneisuuspisteiden arvioimiseksi leikkauksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: C
Adduktorinen kanavalohko sijoitetaan paikallispuudutuksella leikkausjalan keskelle 1/3
|
Potilaalle, jolle tehdään polven artroskopia, asetetaan adduktorikanavan hermotukos yhdelle kolmesta paikasta paikallispuudutuksella tai lumelääkkeellä (ilman paikanmääritystä tai paikallispuudutusta) paikallispuudutuksen optimaalisen sijoituksen, kivunhallinnan ja ahdistuneisuuspisteiden arvioimiseksi leikkauksen jälkeen.
|
|
Active Comparator: D
Adduktorisen kanavan salpa sijoitetaan paikallispuudutuksella leikkauksen jalan distaaliseen 1/3 osaan
|
Potilaalle, jolle tehdään polven artroskopia, asetetaan adduktorikanavan hermotukos yhdelle kolmesta paikasta paikallispuudutuksella tai lumelääkkeellä (ilman paikanmääritystä tai paikallispuudutusta) paikallispuudutuksen optimaalisen sijoituksen, kivunhallinnan ja ahdistuneisuuspisteiden arvioimiseksi leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raportoitu kipu Wong-Baker FACES -asteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Potilas ilmoitti itse kivun voimakkuudesta toimenpiteen jälkeen.
Asteikko on 0-10 (0 = ei kipua; 10 = äärimmäinen).
Kerätty kahdesta kohdasta: ennakko- ja jälkimenettely.
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilas ilmoitti ahdistuneisuudestaan lapsen ahdistusmittarin tilan (CAM-S) mukaan.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Potilaan itsensä ilmoittamat ahdistuneisuustasot mitataan lämpömittarin tyylisellä grafiikalla, jossa alaosa (lähellä pohjaa) edustaa vähäistä ahdistusta ja yläosa korkeaa ahdistustasoa.
|
48 tuntia
|
|
Vanhempi ilmoitti ahdistuneisuudesta lapsen ahdistusmittarin tilan (CAM-S) mukaan
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Vanhemman itse ilmoittamat ahdistuneisuustasot mitataan lämpömittarin tyylisellä grafiikalla, jossa alaosa (lähellä pohjaa) edustaa vähäistä ahdistusta ja yläosa korkeaa ahdistustasoa.
|
48 tuntia
|
|
Potilas ilmoitti tunteneensa jään ja neulanpiston kautta
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Potilaat ilmoittavat tuntemuksestaan polvessaan leikkauksen jälkeen vastaamalla, voivatko (kyllä) vai eivät (ei) tuntea neulanpistoa ja jääpalaa.
|
48 tuntia
|
|
Huumausaineiden käyttö
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Potilaiden kotiutumisen jälkeen käyttämän huumausainekipulääkityksen määrä dokumentoidaan morfiinimilligrammaekvivalentteina (esim. MME).
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ersig AL, Kleiber C, McCarthy AM, Hanrahan K. Validation of a clinically useful measure of children's state anxiety before medical procedures. J Spec Pediatr Nurs. 2013 Oct;18(4):311-9. doi: 10.1111/jspn.12042. Epub 2013 Jun 25.
- Burckett-St Laurant D, Peng P, Giron Arango L, Niazi AU, Chan VW, Agur A, Perlas A. The Nerves of the Adductor Canal and the Innervation of the Knee: An Anatomic Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):321-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000389.
- Wong WY, Bjorn S, Strid JM, Borglum J, Bendtsen TF. Defining the Location of the Adductor Canal Using Ultrasound. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):241-245. doi: 10.1097/AAP.0000000000000539.
- Runge C, Moriggl B, Borglum J, Bendtsen TF. The Spread of Ultrasound-Guided Injectate From the Adductor Canal to the Genicular Branch of the Posterior Obturator Nerve and the Popliteal Plexus: A Cadaveric Study. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):725-730. doi: 10.1097/AAP.0000000000000675.
- Bendtsen T.F., Lopez A.M., Clark T.B. (2018). Ultrasound-Guided Saphenous (Subsartorius/Adductor Canal) Nerve Block. NYSORA Continuing Medical Education. Retrieved from https://www.nysora.com/ultrasound-guided-saphenous-subsartoriusadductor-canal-nerve-block
- Quemby D. & McEwen A. (2014). Ultrasound Guided Adductor Canal Block (Saphenous Nerve Block). Anesthesia Tutorial of the Week. Retrieved from https://www.aagbi.org/sites/default/files/301%20Ultrasound%20Guided%20Adductor%20Canal%20(Saphenous%20Nerve)%20Block.pdf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1901006926
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .