Definition af den optimale placering til placering af en adduktorkanalblok
4. marts 2020 opdateret af: Aysha Hasan, Drexel University
Definition af det optimale sted at placere lokalbedøvelse til en adduktorkanalblok for pædiatriske knæartroskopipatienter
Formålet med det aktuelle projekt er at adressere et hul i den eksisterende litteratur relateret til optimal placering af lokalbedøvelse til en adduktorkanal (AC) blok.
Den aktuelle undersøgelse søger at undersøge, om placering af lokalbedøvelsen i AC til knækirurgi er mere effektiv til at reducere postoperative smerter efter artroskopisk knækirurgi sammenlignet med en kontrol.
Specifikt, hvis bedøvelsen er mere gavnlig end kontrolgruppen, vil forskningen afgøre, hvilken placering der er optimal ved at sammenligne grupper, der modtager bedøvelse i midten af låret, den proksimale ende af låret eller den distale ende af låret.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom der har været en overflod af litteratur, der fremhæver effektiviteten af at bruge regionale blokke til at mindske postoperativ smerte, er den nøjagtige placering af lokalbedøvelsesmiddel til bedøvelse af nerverne i AC ukendt for optimal smertelindring hos patienter, der gennemgår knæoperationer. Saphenusnerven ligger konsekvent i AC på forskellige punkter med lokalbedøvelse, men der er mange andre nerver, der ligger i kanalen, som kan forgrene sig proksimalt eller distalt fra AC, som er vigtige at målrette mod for at opnå optimal smertelindring for patienter, der gennemgår knæartroskopi.1-3 AC er afgrænset i en trekantet form af vastus medialis anterolateralt, sartorius medialt og adductor longus/adductor magnus posteriort. Kanalen indeholder den dybe femorale arterie og den dybe femorale vene. Saphenusnerven ligger konsekvent i denne kanal, en væsentlig sensorisk bidragyder til knæet.1-3 Andre grene af femoralisnerven kan også findes i AC. Nerven til vastus medialis (NVM) og de posteriore grene af obtruatornerven (PON) kan også findes, om end inkonsekvent, i AC forskellige steder.4,5 Disse nerver menes også at innervere knæet og bidrage til smerte, når de savnes under denne blokering. Forløbet af disse nerver er ukendt. Mens nogle antager, at NVM forgrener sig proksimalt og PON forgrener sig distalt, er der ingen konsensus om dette.
I øjeblikket er en AC-blok oftest placeret i midten af låret målt ved visuel observation. Efterforskerne søger at undersøge, hvor langs AC-kanalen ville være optimal at placere lokalbedøvelse for at optimere analgesi på alle nerver, der innerverer knæet uden at have motorisk tab, som det ville forekomme med en femoral nerveblok
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
- St. Christopher's Hospital for Children
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er 7 til ≤ 17 år
- Patient på St. Christophers Hospital for Børn
- Modtagelse af en knæartroskopiprocedure
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Patienten er under 7 år eller over 17 år
- Patienten har kognitive svækkelser
- Patienten havde tidligere operationer i samme underekstremitet som den nuværende knæartroskopi
- Patienten har et positivt B-HCG (identificeret gennem urin- eller blodprøve)
- Patienten taler ikke engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: EN
Saltopløsning vil blive lagt i sprøjte i stedet for ropivicain 0,2% og nerveblokken vil blive placeret i adduktorkanalen på det ønskede sted af anæstesiologen
|
En nerveblok i adduktorkanalen vil blive placeret i en patient, der gennemgår en knæartroskopi på 1 af 3 steder med lokalbedøvelse eller placebo (uden lokationsdefinition eller lokalbedøvelse) for at vurdere optimal placering af lokalbedøvelse, smertebehandling og angstscore efter operationen.
|
|
Aktiv komparator: B
En adduktorkanalblok vil blive placeret med lokalbedøvelse i den proksimale 1/3 af det operative ben
|
En nerveblok i adduktorkanalen vil blive placeret i en patient, der gennemgår en knæartroskopi på 1 af 3 steder med lokalbedøvelse eller placebo (uden lokationsdefinition eller lokalbedøvelse) for at vurdere optimal placering af lokalbedøvelse, smertebehandling og angstscore efter operationen.
|
|
Aktiv komparator: C
En adduktorkanalblok vil blive placeret med lokalbedøvelse i den midterste 1/3 af det operative ben
|
En nerveblok i adduktorkanalen vil blive placeret i en patient, der gennemgår en knæartroskopi på 1 af 3 steder med lokalbedøvelse eller placebo (uden lokationsdefinition eller lokalbedøvelse) for at vurdere optimal placering af lokalbedøvelse, smertebehandling og angstscore efter operationen.
|
|
Aktiv komparator: D
En adduktorkanalblok vil blive placeret med lokalbedøvelse i den distale 1/3 af det operative ben
|
En nerveblok i adduktorkanalen vil blive placeret i en patient, der gennemgår en knæartroskopi på 1 af 3 steder med lokalbedøvelse eller placebo (uden lokationsdefinition eller lokalbedøvelse) for at vurdere optimal placering af lokalbedøvelse, smertebehandling og angstscore efter operationen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rapporterede smerter vurderet ved Wong-Baker FACES skala
Tidsramme: 48 timer
|
Patient selvrapporteret smerteintensitet efter proceduren.
Skalaen går fra 0-10 (0 = ingen smerte; 10 = ekstrem).
Samlet på to punkter: før og efter procedure.
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienten rapporterede angst som vurderet af Child's Anxiety Meter-State (CAM-S)
Tidsramme: 48 timer
|
Patient selvrapporterede angstniveauer vil blive målt på en termometerlignende grafik, hvor bunden (nær bunden) repræsenterer lav angst, og den øverste repræsenterer høje niveauer af angst.
|
48 timer
|
|
Forælder rapporterede angst som vurderet af barnets angstmåler-tilstand (CAM-S
Tidsramme: 48 timer
|
Forældres selvrapporterede angstniveauer vil blive målt på en termometerlignende grafik, hvor bunden (nær bunden) repræsenterer lav angst, og den øverste repræsenterer høje niveauer af angst
|
48 timer
|
|
Patienten rapporterede fornemmelse gennem is og nålestik
Tidsramme: 48 timer
|
Patienter vil rapportere fornemmelse på deres knæ postoperativt ved at svare, hvis de kan (ja) eller ikke kan (nej) mærke et nålestik og et stykke is.
|
48 timer
|
|
Brug af narkotisk smertestillende medicin
Tidsramme: 48 timer
|
Mængden af narkotisk smertestillende medicin, som patienterne bruger efter deres udskrivelse, vil blive dokumenteret som morfinmilligramækvivalenter (f.eks. MME).
|
48 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ersig AL, Kleiber C, McCarthy AM, Hanrahan K. Validation of a clinically useful measure of children's state anxiety before medical procedures. J Spec Pediatr Nurs. 2013 Oct;18(4):311-9. doi: 10.1111/jspn.12042. Epub 2013 Jun 25.
- Burckett-St Laurant D, Peng P, Giron Arango L, Niazi AU, Chan VW, Agur A, Perlas A. The Nerves of the Adductor Canal and the Innervation of the Knee: An Anatomic Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):321-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000389.
- Wong WY, Bjorn S, Strid JM, Borglum J, Bendtsen TF. Defining the Location of the Adductor Canal Using Ultrasound. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):241-245. doi: 10.1097/AAP.0000000000000539.
- Runge C, Moriggl B, Borglum J, Bendtsen TF. The Spread of Ultrasound-Guided Injectate From the Adductor Canal to the Genicular Branch of the Posterior Obturator Nerve and the Popliteal Plexus: A Cadaveric Study. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):725-730. doi: 10.1097/AAP.0000000000000675.
- Bendtsen T.F., Lopez A.M., Clark T.B. (2018). Ultrasound-Guided Saphenous (Subsartorius/Adductor Canal) Nerve Block. NYSORA Continuing Medical Education. Retrieved from https://www.nysora.com/ultrasound-guided-saphenous-subsartoriusadductor-canal-nerve-block
- Quemby D. & McEwen A. (2014). Ultrasound Guided Adductor Canal Block (Saphenous Nerve Block). Anesthesia Tutorial of the Week. Retrieved from https://www.aagbi.org/sites/default/files/301%20Ultrasound%20Guided%20Adductor%20Canal%20(Saphenous%20Nerve)%20Block.pdf
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
6. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1901006926
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .