Définition de l'emplacement optimal pour placer un bloc du canal adducteur
Définition de l'emplacement optimal pour placer l'anesthésique local pour un bloc du canal de l'adducteur chez les patients pédiatriques sous arthroscopie du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien qu'il y ait eu une abondance de littérature soulignant l'efficacité de l'utilisation de blocs régionaux pour diminuer la douleur post-opératoire, l'emplacement exact du placement de l'anesthésique local pour anesthésier les nerfs de l'AC est inconnu pour un soulagement optimal de la douleur chez les patients subissant une chirurgie du genou. Le nerf saphène se trouve systématiquement dans l'AC à divers points de dépôt d'anesthésique local, mais il existe de nombreux autres nerfs qui se trouvent dans le canal qui peuvent se ramifier de manière proximale ou distale à partir de l'AC qu'il est important de cibler pour obtenir un soulagement optimal de la douleur chez les patients subissant arthroscopie du genou.1-3 L'AC est délimité dans une forme triangulaire par le vaste médial antérolatéralement, le couturier médialement et le long adducteur/grand adducteur postérieurement. Le canal contient l'artère fémorale profonde et la veine fémorale profonde. Le nerf saphène se trouve systématiquement dans ce canal, un contributeur sensoriel important au genou.1-3 D'autres branches du nerf fémoral peuvent également être trouvées dans l'AC. Le nerf du vaste médial (NVM) et les branches postérieures du nerf obtruateur (PON) peuvent également être trouvés, bien que de manière incohérente, dans l'AC à divers endroits.4,5 On pense que ces nerfs innervent également le genou et contribuent à la douleur lorsqu'ils sont manqués pendant ce bloc. Le trajet de ces nerfs est inconnu. Alors que certains supposent que le NVM se ramifie de manière proximale et le PON de manière distale, il n'y a pas de consensus à ce sujet.
Actuellement, un bloc AC est le plus souvent placé à mi-cuisse tel que mesuré par observation visuelle. Les enquêteurs cherchent à déterminer où le long du trajet de l'AC serait optimal pour placer un anesthésique local afin d'optimiser l'analgésie sur tous les nerfs qui innervent le genou sans subir de perte motrice comme cela se produirait avec un bloc nerveux fémoral.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19103
- St. Christopher's Hospital for Children
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est âgé de 7 à ≤ 17 ans
- Patient à l'hôpital pour enfants St. Christopher
- Recevoir une arthroscopie du genou
- anglophone
Critère d'exclusion:
- Le patient a moins de 7 ans ou plus de 17 ans
- Le patient a des troubles cognitifs
- Le patient a déjà subi des opérations sur le même membre inférieur que l'arthroscopie du genou en cours
- Le patient a un B-HCG positif (identifié par un test d'urine ou de sang)
- Le patient ne parle pas anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: UN
Une solution saline sera placée dans une seringue à la place de la ropivicaïne 0,2 % et le bloc nerveux sera placé dans le canal de l'adducteur à l'endroit souhaité par l'anesthésiste
|
Un bloc nerveux du canal adducteur sera placé chez un patient subissant une arthroscopie du genou dans 1 des 3 emplacements avec anesthésie locale ou placebo (sans définition de l'emplacement ou anesthésie locale) pour évaluer le placement optimal de l'anesthésique local, la gestion de la douleur et les scores d'anxiété après l'opération.
|
|
Comparateur actif: B
Un bloc du canal adducteur sera placé avec un anesthésique local dans le 1/3 proximal de la jambe opératoire
|
Un bloc nerveux du canal adducteur sera placé chez un patient subissant une arthroscopie du genou dans 1 des 3 emplacements avec anesthésie locale ou placebo (sans définition de l'emplacement ou anesthésie locale) pour évaluer le placement optimal de l'anesthésique local, la gestion de la douleur et les scores d'anxiété après l'opération.
|
|
Comparateur actif: C
Un bloc du canal adducteur sera placé avec un anesthésique local au milieu 1/3 de la jambe opératoire
|
Un bloc nerveux du canal adducteur sera placé chez un patient subissant une arthroscopie du genou dans 1 des 3 emplacements avec anesthésie locale ou placebo (sans définition de l'emplacement ou anesthésie locale) pour évaluer le placement optimal de l'anesthésique local, la gestion de la douleur et les scores d'anxiété après l'opération.
|
|
Comparateur actif: D
Un bloc du canal adducteur sera placé avec un anesthésique local dans le 1/3 distal de la jambe opérée
|
Un bloc nerveux du canal adducteur sera placé chez un patient subissant une arthroscopie du genou dans 1 des 3 emplacements avec anesthésie locale ou placebo (sans définition de l'emplacement ou anesthésie locale) pour évaluer le placement optimal de l'anesthésique local, la gestion de la douleur et les scores d'anxiété après l'opération.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur rapportée telle qu'évaluée par l'échelle Wong-Baker FACES
Délai: 48 heures
|
Intensité de la douleur autodéclarée par le patient après la procédure.
L'échelle va de 0 à 10 (0 = pas de douleur ; 10 = extrême).
Recueillies en deux points : pré- et post-procédure.
|
48 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le patient a signalé son anxiété telle qu'évaluée par le Child's Anxiety Meter-State (CAM-S)
Délai: 48 heures
|
Les niveaux d'anxiété autodéclarés par les patients seront mesurés sur un graphique de style thermomètre, où le bas (près de la base) représente une faible anxiété et le haut représente des niveaux élevés d'anxiété.
|
48 heures
|
|
Le parent a signalé son anxiété telle qu'évaluée par le Child's Anxiety Meter-State (CAM-S
Délai: 48 heures
|
Les niveaux d'anxiété autodéclarés par les parents seront mesurés sur un graphique de style thermomètre, où le bas (près de la base) représente une faible anxiété et le haut représente des niveaux élevés d'anxiété
|
48 heures
|
|
Le patient a signalé une sensation à travers la glace et la piqûre d'épingle
Délai: 48 heures
|
Les patients signaleront la sensation sur leur genou après l'opération en répondant s'ils peuvent (oui) ou ne peuvent pas (non) sentir une piqûre d'épingle et un morceau de glace.
|
48 heures
|
|
Utilisation d'analgésiques narcotiques
Délai: 48 heures
|
La quantité d'analgésiques narcotiques que les patients utilisent après leur sortie sera documentée en équivalents milligrammes de morphine (par exemple, MME).
|
48 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ersig AL, Kleiber C, McCarthy AM, Hanrahan K. Validation of a clinically useful measure of children's state anxiety before medical procedures. J Spec Pediatr Nurs. 2013 Oct;18(4):311-9. doi: 10.1111/jspn.12042. Epub 2013 Jun 25.
- Burckett-St Laurant D, Peng P, Giron Arango L, Niazi AU, Chan VW, Agur A, Perlas A. The Nerves of the Adductor Canal and the Innervation of the Knee: An Anatomic Study. Reg Anesth Pain Med. 2016 May-Jun;41(3):321-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000389.
- Wong WY, Bjorn S, Strid JM, Borglum J, Bendtsen TF. Defining the Location of the Adductor Canal Using Ultrasound. Reg Anesth Pain Med. 2017 Mar/Apr;42(2):241-245. doi: 10.1097/AAP.0000000000000539.
- Runge C, Moriggl B, Borglum J, Bendtsen TF. The Spread of Ultrasound-Guided Injectate From the Adductor Canal to the Genicular Branch of the Posterior Obturator Nerve and the Popliteal Plexus: A Cadaveric Study. Reg Anesth Pain Med. 2017 Nov/Dec;42(6):725-730. doi: 10.1097/AAP.0000000000000675.
- Bendtsen T.F., Lopez A.M., Clark T.B. (2018). Ultrasound-Guided Saphenous (Subsartorius/Adductor Canal) Nerve Block. NYSORA Continuing Medical Education. Retrieved from https://www.nysora.com/ultrasound-guided-saphenous-subsartoriusadductor-canal-nerve-block
- Quemby D. & McEwen A. (2014). Ultrasound Guided Adductor Canal Block (Saphenous Nerve Block). Anesthesia Tutorial of the Week. Retrieved from https://www.aagbi.org/sites/default/files/301%20Ultrasound%20Guided%20Adductor%20Canal%20(Saphenous%20Nerve)%20Block.pdf
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1901006926
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .