小児経皮的腎切石術の成功
2020年3月4日 更新者:Osmaniye Government Hospital
小児 PCNL の成功に影響を与える要因はどれですか?: 20 年以上の単一施設での経験: コホート研究
1997 年 6 月から 2018 年 6 月の間に、573 人の小児患者が上級外科医による腎結石疾患の PCNL を受けました。 データは 2 つのグループに分けられました。
この研究は、PCNL が術者に依存する手技であることを示しており、おそらく術者の経験の増加と、かなりの経験を持つチームメンバーの関与により、時間の経過とともに転帰が改善される.20 年間、経験を積み、新しいツールと光学系、透視時間、手術時間、失血率と合併症率が減少し、無結石率が増加しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
553
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年~17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腎臓結石の小児患者
除外基準:
- 単腎の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1997年~2007年
グループ 1、PCNL は最初の 10 年間 (1997 年から 2007 年) に実施されました。
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小児 PCNL
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実験的:2008年~現在
PCNL は、2008 年から現在までの 2 番目の 10 年間に実施されました。
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小児 PCNL
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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経皮的腎摘出術の臨床経験の安全性と有効性
時間枠:20年以上
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臨床経験の期間は、合併症率、成功率に影響します。
術中および術後のデータ、術前および術後の GFR (Cockcroft Gault 式で計算)、変化するヘモグロビン レベル、輸血率、Clavien 分類による合併症が含まれていました。
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20年以上
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症管理の変更
時間枠:20年以上
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小児患者における合併症の管理の割合と変化
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20年以上
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1998年1月15日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月4日
最初の投稿 (実際)
2020年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月4日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。