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Le succès de la néphrolithotomie percutanée pédiatrique

4 mars 2020 mis à jour par: Osmaniye Government Hospital

Quel facteur affecte le succès de la PCNL pédiatrique ? : Expériences dans un seul centre, sur 20 ans : étude de cohorte

Entre juin 1997 et juin 2018, 573 patients pédiatriques ont subi une PCNL pour calculs rénaux par des chirurgiens seniors. Les données ont été divisées en 2 groupes.

L'étude a montré que la PCNL est une procédure dépendante de l'opérateur, avec une amélioration des résultats au fil du temps, probablement en raison de l'expérience accrue de l'opérateur et de l'implication d'un membre de l'équipe ayant une expérience préalable substantielle Pendant 20 ans, en acquérant de l'expérience et avec le développement de nouveaux outils et optiques, le temps de fluoroscopie, le temps d'opération, les taux de perte de sang et de complications ont diminué et les taux sans calcul ont augmenté.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

553

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques avec calculs rénaux

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un rein solitaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Années 1997-2007
Groupe-1, PCNL a été réalisé au cours de la première période de 10 ans (années 1997-2007);
PCNL pédiatrique
Expérimental: 2008- à nos jours
Le PCNL a été réalisé dans la deuxième période de dix ans de 2008 à nos jours.
PCNL pédiatrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Innocuité et efficacité de l'expérience clinique de la néphrolitotomie percutanée
Délai: plus de 20 ans
La durée de l'expérience clinique affecte les taux de complications, les taux de réussite. Les données peropératoires et postopératoires étaient contenues, GFR préopératoire et postopératoire (calculé avec les équations de Cockcroft Gault), évolution des taux d'hémoglobine, taux de transfusion, complications selon la classification de Clavien.
plus de 20 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de gestion des complications
Délai: Plus de 20 ans
Taux et évolution de Prise en charge des complications chez les patients pédiatriques
Plus de 20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 1998

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2020

Première publication (Réel)

6 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OsmaniyeGH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Description du régime IPD

Les données appartenaient à l'Université Cukurova, Département d'urologie

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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