- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04299204
Le succès de la néphrolithotomie percutanée pédiatrique
Quel facteur affecte le succès de la PCNL pédiatrique ? : Expériences dans un seul centre, sur 20 ans : étude de cohorte
Entre juin 1997 et juin 2018, 573 patients pédiatriques ont subi une PCNL pour calculs rénaux par des chirurgiens seniors. Les données ont été divisées en 2 groupes.
L'étude a montré que la PCNL est une procédure dépendante de l'opérateur, avec une amélioration des résultats au fil du temps, probablement en raison de l'expérience accrue de l'opérateur et de l'implication d'un membre de l'équipe ayant une expérience préalable substantielle Pendant 20 ans, en acquérant de l'expérience et avec le développement de nouveaux outils et optiques, le temps de fluoroscopie, le temps d'opération, les taux de perte de sang et de complications ont diminué et les taux sans calcul ont augmenté.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients pédiatriques avec calculs rénaux
Critère d'exclusion:
- Patients avec un rein solitaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Années 1997-2007
Groupe-1, PCNL a été réalisé au cours de la première période de 10 ans (années 1997-2007);
|
PCNL pédiatrique
|
|
Expérimental: 2008- à nos jours
Le PCNL a été réalisé dans la deuxième période de dix ans de 2008 à nos jours.
|
PCNL pédiatrique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Innocuité et efficacité de l'expérience clinique de la néphrolitotomie percutanée
Délai: plus de 20 ans
|
La durée de l'expérience clinique affecte les taux de complications, les taux de réussite.
Les données peropératoires et postopératoires étaient contenues, GFR préopératoire et postopératoire (calculé avec les équations de Cockcroft Gault), évolution des taux d'hémoglobine, taux de transfusion, complications selon la classification de Clavien.
|
plus de 20 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de gestion des complications
Délai: Plus de 20 ans
|
Taux et évolution de Prise en charge des complications chez les patients pédiatriques
|
Plus de 20 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OsmaniyeGH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .