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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04299204
소아 경피적 신장절개술의 성공
2020년 3월 4일 업데이트: Osmaniye Government Hospital
소아 PCNL의 성공에 영향을 미치는 요인은 무엇입니까?: 단일 센터 경험, 20년 이상: 코호트 연구
1997년 6월부터 2018년 6월까지 573명의 소아 환자가 수석 외과의사에 의해 신장 결석 질환으로 PCNL을 받았습니다. 데이터는 두 그룹으로 분리되었습니다.
이 연구는 PCNL이 운영자 의존적 절차이며 시간이 지남에 따라 결과가 개선되는 것으로 나타났습니다. 이는 아마도 운영자 경험 증가와 상당한 이전 경험이 있는 팀원의 참여로 인해 20년 동안 경험을 쌓고 새로운 기술 개발을 통해 도구 및 광학, 투시 시간, 수술 시간, 실혈 및 합병증 발생률이 감소하고 무결석 발생률이 증가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
553
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신장 결석이 있는 소아 환자
제외 기준:
- 단일 신장 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1997-2007년
그룹-1, PCNL은 처음 10년 기간(1997-2007년)에 수행되었습니다.
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소아 PCNL
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실험적: 2008년 ~ 현재
PCNL은 2008년부터 현재까지 두 번째 10년 동안 수행되었다.
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소아 PCNL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경피신절개술 임상경험의 안전성과 유효성
기간: 20년 이상
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임상 경험 기간은 합병증 비율, 성공률에 영향을 미칩니다.
수술 중 및 수술 후 데이터, 수술 전 및 수술 후 GFR(Cockcroft Gault 방정식으로 계산), Clavien 분류에 따른 헤모글로빈 수치 변화, 수혈 속도, 합병증이 포함되었습니다.
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20년 이상
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 관리의 변화
기간: 20년 이상
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소아 환자의 합병증 관리 비율 및 변화
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20년 이상
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1998년 1월 15일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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